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- 임상시험 NCT03569878
미국 트라우마 케어 시스템을 위한 IT 강화 동료 통합 협업 케어 (TSOS 7 Peer)
2024년 10월 16일 업데이트: Douglas Zatzick, University of Washington
미국 트라우마 케어 시스템을 위한 정보 기술 강화 동료 통합 협업 케어 중재의 비교 효과 시험
이 연구는 미국 외상 치료 시스템에서 응급 치료를 받는 부상 환자를 위한 과도기적 치료 전달에 대해 쉽게 실행할 수 있는 두 가지 접근 방식을 평가합니다.
비교할 두 가지 접근 방식은 일선 트라우마 센터 직원과 동료 중재자를 통합하여 권장 정신 건강 상담과 함께 환자의 정서적 고통을 트라우마 외과 팀에 알리는 다학제적 팀 협력 치료 개입입니다.
협력 치료 개입은 새로운 응급실(ED) 건강 정보 교환 기술 플랫폼에 의해 지원될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
협력 진료 모델은 급성 및 1차 의료 환경에서 복합 정신 건강 및 만성 질환을 치료하기 위한 확립된 치료 표준입니다.
그러나 설정 간에 전환하는 급성 부상 인구에 대한 개입은 거의 없습니다.
동료 중재자 프로그램은 많은 조건에서 치료 전달을 위해 제정되었지만 아직 급성 부상 후 중재에 포괄적으로 통합되지는 않았습니다.
문헌 검토는 파편화된 부상 후 의료 서비스 이용의 위험에 처한 여러 복잡한 정신 건강 및 의료 동반이환이 있는 부상 환자를 대상으로 하는 의료 시스템 개입의 비교 효과 시험의 필요성을 지원합니다.
이 연구는 미국 외상 치료 시스템에서 응급 치료를 받는 부상 환자를 위한 과도기적 치료 전달에 대해 쉽게 실행할 수 있는 두 가지 접근 방식을 평가합니다.
비교할 두 가지 접근 방식은 일선 트라우마 센터 직원과 동료 중재자를 통합하여 권장 정신 건강 상담과 함께 환자의 정서적 고통을 트라우마 외과 팀에 알리는 다학제적 팀 협력 치료 개입입니다.
협력 치료 개입은 새로운 응급실(ED) 건강 정보 교환 기술 플랫폼에 의해 지원될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington Harborview Level I Trauma Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의도적 및/또는 비의도적 부상으로 인한 입원/응급 입원
- PTSD 체크리스트에서 35점 이상
- 1개 이상의 심각한 외상 후 문제에 대한 승인
제외 기준:
- 즉각적인 정신과 개입이 필요한 환자
- 워싱턴 또는 오레곤 주 거주자가 아닌 환자
- 현재 투옥된 환자
- 스페인어 또는 영어를 구사하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 통합 다학제적 협업 진료
동료 통합 공동 치료 중재에는 부상당한 동료 중재자가 합류하고 MD(정신과 의사)가 감독하는 일선 외상 센터 직원(예: 간호 및 사회 복지 전문가)이 포함됩니다.
협력 치료팀은 부상 후 약 6개월 동안 사례 관리, 행동 중재 요소, 정신약리학적 약물 권장 사항은 물론 연중무휴 휴대폰 서비스를 제공할 것입니다.
이러한 개입은 새로운 응급실 건강 정보 기술 플랫폼을 통해 지원됩니다.
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사례 관리, 행동 개입 요소, 정신약물 치료 권장 사항 및 부상 후 6개월 동안 연중무휴 휴대폰 보장.
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활성 비교기: 외상외과팀 통보
외상외과팀에 환자의 정서적 고통을 통보하고, 정신건강 입원환자 상담을 권고하는 것이 비교조건이 됩니다.
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외상 수술 팀은 환자의 정서적 고통에 대해 통지하고 정신 건강 입원 환자 상담 계획은 비교 조건이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 우려 심각도의 변화
기간: 기준 부상 입원 및 부상 후 1, 3, 6, 9, 12개월 추적
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환자의 중증도는 환자가 1에서 5까지 평가한 부상 후 우려 사항을 설명했습니다. 1은 전혀 문제가 되지 않으며 5는 매우 중요합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
우려 결과는 평균 심각도 점수 또는 하나 이상의 심각한 우려가 있는 환자의 백분율로 표시될 수 있습니다.
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기준 부상 입원 및 부상 후 1, 3, 6, 9, 12개월 추적
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외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 변화
기간: 기준 부상 인정 및 부상 후 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 추적 관찰
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조사관은 PTSD 체크리스트 - 민간인(PCL-C)을 사용합니다.
척도의 점수 범위는 최소 17점에서 최대 85점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
또한 이 측정값은 PTSD 진단과 일치하는 증상 등급을 제공할 수도 있습니다.
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기준 부상 인정 및 부상 후 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 추적 관찰
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기능 상태의 변화
기간: 기준 부상 인정 및 부상 후 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 추적 관찰
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조사관은 신체 기능을 평가하기 위해 의료 결과 연구 약식 건강 설문 조사(MOS 약식-12/36) 신체 구성 요소 요약을 사용합니다.
최소 및 최대 점수는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준 부상 인정 및 부상 후 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 추적 관찰
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분기당 응급실을 1회 이상 방문한 환자 수
기간: 부상 후 12개월 후속 조치에 대한 기본 부상 인정
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응급 방문 횟수는 응급실 정보 교환(EDIE)을 사용하여 평가됩니다.
더 많은 응급 방문은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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부상 후 12개월 후속 조치에 대한 기본 부상 인정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .