IT-verbeterde peer-geïntegreerde collaboratieve zorg voor Amerikaanse traumazorgsystemen (TSOS 7 Peer)
16 oktober 2024 bijgewerkt door: Douglas Zatzick, University of Washington
Een vergelijkende effectiviteitsstudie van een informatietechnologie-verbeterde collegiale geïntegreerde zorginterventie voor traumazorgsystemen in de VS
Deze studie evalueert twee gemakkelijk te implementeren benaderingen voor het leveren van overgangszorg voor gewonde patiënten die spoedeisend worden behandeld in Amerikaanse traumazorgsystemen.
De twee benaderingen die moeten worden vergeleken, zijn een samenwerkingsinterventie van een multidisciplinair team waarbij eerstelijnspersoneel van het traumacentrum wordt geïntegreerd met interveniërende collega's om het traumachirurgische team op de hoogte te stellen van de emotionele nood van de patiënt met aanbevolen consultatie voor geestelijke gezondheid.
De collaboratieve zorginterventie zal worden ondersteund door een nieuw technologieplatform voor de uitwisseling van gezondheidsinformatie (SEH).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezamenlijke zorgmodellen zijn een gevestigde zorgstandaard voor de behandeling van gecombineerde geestelijke gezondheid en chronische medische aandoeningen in acute en eerstelijnszorg.
Er zijn echter zeer weinig interventies voor de populatie met acuut letsel die van setting wisselen.
Hoewel interveniërende programma's door collega's zijn opgezet voor het verlenen van zorg bij veel aandoeningen, zijn ze nog niet volledig geïntegreerd in acute interventies na een blessure.
Literatuuroverzichten ondersteunen de noodzaak van vergelijkende effectiviteitsstudies van interventies in het gezondheidszorgsysteem gericht op gewonde patiënten met meerdere complexe geestelijke gezondheidsproblemen en medische comorbiditeiten die het risico lopen op gefragmenteerd gebruik van de gezondheidszorg na een blessure.
Deze studie evalueert twee gemakkelijk te implementeren benaderingen voor het leveren van overgangszorg voor gewonde patiënten die spoedeisend worden behandeld in Amerikaanse traumazorgsystemen.
De twee benaderingen die moeten worden vergeleken, zijn een samenwerkingsinterventie van een multidisciplinair team waarbij eerstelijnspersoneel van het traumacentrum wordt geïntegreerd met interveniërende collega's om het traumachirurgische team op de hoogte te stellen van de emotionele nood van de patiënt met aanbevolen consultatie voor geestelijke gezondheid.
De collaboratieve zorginterventie zal worden ondersteund door een nieuw technologieplatform voor de uitwisseling van gezondheidsinformatie (SEH).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
450
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- University of Washington Harborview Level I Trauma Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale/spoedopname voor opzettelijk en/of onopzettelijk letsel
- Score van ≥35 op de PTSS-checklist
- Goedkeuring van ≥ 1 ernstige posttraumatische zorg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die onmiddellijke psychiatrische interventie nodig hadden
- Patiënten die geen ingezetenen van de staat Washington of Oregon zijn
- Patiënten die momenteel gedetineerd zijn
- Patiënten die geen Spaans of Engels spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer-geïntegreerde multidisciplinaire collaboratieve zorg
De peer-geïntegreerde collaboratieve zorginterventie omvat eerstelijns traumacentrumpersoneel (bijvoorbeeld verpleegkundigen en meesters in sociaal werk), vergezeld door gewonde peer-interventionisten en onder toezicht van een arts (psychiater).
Het collaboratieve zorgteam zal casemanagement, gedragsinterventie-elementen, psychofarmacologische medicatie-aanbevelingen en 24/7 mobiele telefoondekking bieden gedurende ongeveer 6 maanden na het letsel.
De interventie zal worden ondersteund door een nieuw platform voor gezondheidsinformatietechnologie op de afdeling spoedeisende hulp.
|
Casemanagement, gedragsinterventie-elementen, aanbevelingen voor psychofarmacologische medicatie en 24/7 mobiele telefoondekking gedurende 6 maanden na het letsel.
|
|
Actieve vergelijker: Melding team traumachirurgie
Melding door het traumachirurgieteam van emotioneel leed van de patiënt, met aanbeveling voor een intramurale consultatie in de geestelijke gezondheidszorg, zal de vergelijkingsconditie zijn.
|
Melding door het traumachirurgieteam van de emotionele nood van de patiënt, met een plan voor intramurale consultatie voor geestelijke gezondheid, zal de vergelijkende voorwaarde zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst van posttraumatische bezorgdheid
Tijdsspanne: Basislijn letselopname en 1-, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up na het letsel
|
De ernst van de door de patiënt beschreven zorgen na het letsel zoals beoordeeld door patiënten op een schaal van 1 tot 5; 1 is helemaal niet zorgwekkend en 5 is zeer zorgwekkend.
Hogere scores wijzen op een slechtere uitkomst.
De zorguitkomst kan worden weergegeven als een gemiddelde ernstscore of als een percentage patiënten met een of meer ernstige zorgen.
|
Basislijn letselopname en 1-, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up na het letsel
|
|
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Tijdsspanne: Opname bij aanvang van het letsel en follow-up 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na het letsel
|
De onderzoekers zullen gebruik maken van de PTSS Checklist - Civiel (PCL-C).
De score van de schaal varieert van minimaal 17 tot maximaal 85, waarbij hogere scores wijzen op een slechter resultaat.
De maatregel kan ook een beoordeling van de symptomen opleveren die consistent zijn met een diagnose van PTSS.
|
Opname bij aanvang van het letsel en follow-up 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na het letsel
|
|
Verandering in functionele status
Tijdsspanne: Opname bij aanvang van het letsel en follow-up 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na het letsel
|
De onderzoekers zullen de samenvatting van de fysieke componenten van de Medical Outcomes Study Short Form Healthy Survey (MOS Short Form-12/36) gebruiken om het fysieke functioneren te beoordelen.
De minimum- en maximumscores zijn 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
|
Opname bij aanvang van het letsel en follow-up 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na het letsel
|
|
Aantal patiënten met 1 of meer bezoeken aan de spoedeisende hulp per kwartaal
Tijdsspanne: Opname bij aanvang van het letsel tot 12 maanden follow-up na het letsel
|
Het aantal spoedbezoeken zal worden beoordeeld met behulp van de Emergency Department Information Exchange (EDIE).
Meer spoedbezoeken duiden op een slechtere uitkomst.
|
Opname bij aanvang van het letsel tot 12 maanden follow-up na het letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005068
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .