IT Enhanced Peer Integrated Care Collaborative Care dla amerykańskich systemów opieki urazowej (TSOS 7 Peer)
16 października 2024 zaktualizowane przez: Douglas Zatzick, University of Washington
Porównawcza próba skuteczności interwencji opieki opartej na technologii informacyjnej, zintegrowanej ze współpracownikami, dla amerykańskich systemów opieki urazowej
Niniejsze badanie ocenia dwa łatwe do wdrożenia podejścia do świadczenia opieki przejściowej dla rannych pacjentów leczonych w trybie nagłym w amerykańskich systemach opieki urazowej.
Dwa podejścia, które należy porównać, to interdyscyplinarna interwencja w ramach współpracy zespołu, która integruje personel centrum urazowego pierwszej linii z rówieśnikami interwencyjnymi w celu powiadomienia zespołu chirurgów urazowych o dystresach emocjonalnych pacjenta z zalecaną konsultacją zdrowia psychicznego.
Interwencja opieki opartej na współpracy będzie wspierana przez nowatorską platformę technologii wymiany informacji zdrowotnych na oddziale ratunkowym (SOR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Modele opieki opartej na współpracy to ustalony standard opieki w leczeniu połączonych chorób psychicznych i chorób przewlekłych w placówkach opieki medycznej doraźnej i podstawowej.
Istnieje jednak bardzo niewiele interwencji dla populacji z ostrymi urazami, przechodzącej między placówkami.
Chociaż programy interwencjonizmu rówieśniczego zostały ustanowione w celu zapewnienia opieki w wielu warunkach, nie zostały one jeszcze kompleksowo zintegrowane z ostrymi interwencjami po urazach.
Przeglądy literatury potwierdzają potrzebę porównawczych badań skuteczności interwencji systemu opieki zdrowotnej ukierunkowanych na wysoko potrzebujących pacjentów po urazach z wieloma złożonymi chorobami psychicznymi i chorobami współistniejącymi, którzy są narażeni na fragmentaryczne wykorzystanie opieki zdrowotnej po urazie.
Niniejsze badanie ocenia dwa łatwe do wdrożenia podejścia do świadczenia opieki przejściowej dla rannych pacjentów leczonych w trybie nagłym w amerykańskich systemach opieki urazowej.
Dwa podejścia, które należy porównać, to interdyscyplinarna interwencja w ramach współpracy zespołu, która integruje personel centrum urazowego pierwszej linii z rówieśnikami interwencyjnymi w celu powiadomienia zespołu chirurgów urazowych o dystresach emocjonalnych pacjenta z zalecaną konsultacją zdrowia psychicznego.
Interwencja opieki opartej na współpracy będzie wspierana przez nowatorską platformę technologii wymiany informacji zdrowotnych na oddziale ratunkowym (SOR).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- University of Washington Harborview Level I Trauma Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do szpitala/w trybie pilnym z powodu umyślnego i/lub niezamierzonego urazu
- Wynik ≥35 na liście kontrolnej PTSD
- Potwierdzenie ≥ 1 poważnego lęku pourazowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający natychmiastowej interwencji psychiatrycznej
- Pacjenci, którzy nie są mieszkańcami stanu Waszyngton lub Oregon
- Pacjenci, którzy są obecnie uwięzieni
- Pacjenci nie mówiący po hiszpańsku ani angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowana wielodyscyplinarna opieka oparta na współpracy z rówieśnikami
Zintegrowana z rówieśnikami interwencja w ramach opieki opartej na współpracy obejmuje personel pierwszej linii ośrodków urazowych (np. pielęgniarki i mistrzów pracy socjalnej), do którego dołączają poszkodowani interwencjoniści rówieśnicy i są nadzorowani przez lekarza medycyny (psychiatrę).
Zespół opieki współpracującej zapewni zarządzanie przypadkiem, elementy interwencji behawioralnej, zalecenia dotyczące leków psychofarmakologicznych, a także całodobowy zasięg telefonu komórkowego przez około 6 miesięcy po urazie.
Interwencja będzie wspierana przez nowatorską platformę informatyczną dotyczącą zdrowia na oddziałach ratunkowych.
|
Zarządzanie przypadkami, elementy interwencji behawioralnej, zalecenia dotyczące leków psychofarmakologicznych i całodobowy dostęp do telefonu komórkowego przez 6 miesięcy po urazie.
|
|
Aktywny komparator: Powiadomienie zespołu chirurgii urazowej
Stanem porównawczym będzie powiadomienie zespołu chirurgii urazowej o niepokoju emocjonalnym pacjenta z zaleceniem konsultacji szpitalnej w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Stanem porównawczym będzie powiadomienie zespołu chirurgii urazowej o niepokoju emocjonalnym pacjenta, wraz z planem konsultacji szpitalnej w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia lęku pourazowego
Ramy czasowe: Wstępne przyjęcie urazu i obserwacja 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po urazie
|
Nasilenie opisanych przez pacjenta obaw po urazie ocenianych przez pacjentów w skali od 1 do 5; 1 w ogóle nie dotyczy, a 5 jest bardzo niepokojący.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wynik obawy może być przedstawiony jako średnia ocena nasilenia lub jako odsetek pacjentów z jednym lub większą liczbą poważnych obaw.
|
Wstępne przyjęcie urazu i obserwacja 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po urazie
|
|
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: Wstępne przyjęcie do szpitala oraz obserwacja po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po urazie
|
Śledczy będą korzystać z listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego – cywil (PCL-C).
Punktacja na skali waha się od minimum 17 do maksymalnie 85, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Miara może również zapewnić ocenę objawów zgodną z diagnozą PTSD.
|
Wstępne przyjęcie do szpitala oraz obserwacja po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po urazie
|
|
Zmiana statusu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wstępne przyjęcie do szpitala oraz obserwacja po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po urazie
|
Aby ocenić funkcjonowanie fizyczne, badacze wykorzystają skróconą ankietę dotyczącą wyników leczenia (krótki formularz MOS-12/36) dotyczącą składników fizycznych.
Minimalny i maksymalny wynik wynosi 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wstępne przyjęcie do szpitala oraz obserwacja po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po urazie
|
|
Liczba pacjentów z co najmniej 1 wizytą na oddziale ratunkowym na kwartał
Ramy czasowe: Wstępne przyjęcie po urazie do 12-miesięcznej obserwacji po urazie
|
Liczba wizyt w nagłych wypadkach zostanie oszacowana za pomocą systemu wymiany informacji wydziału ratunkowego (EDIE).
Większa liczba wizyt w nagłych przypadkach wskazuje na gorszy wynik.
|
Wstępne przyjęcie po urazie do 12-miesięcznej obserwacji po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005068
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .