- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03569878
IT Enhanced Peer Integrated Collaborative Care USA Trauma Care Systems (TSOS 7 Peer)
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Douglas Zatzick, University of Washington
Vertaileva tehokkuuskoe tietotekniikan tehostetusta vertaisintegroidusta yhteistyöstä yhdysvaltalaisille traumahoitojärjestelmille
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta helposti toteutettavissa olevaa lähestymistapaa väliaikaishoidon toimittamiseen loukkaantuneille potilaille, joita hoidetaan välittömästi Yhdysvaltojen traumahoitojärjestelmissä.
Kaksi vertailtavaa lähestymistapaa ovat monitieteinen tiimiyhteistyö, jossa traumakeskuksen etulinjan henkilökunta ja vertaisinterventioijat yhdistetään traumakirurgisen tiimin ilmoitukseen potilaan emotionaalisesta ahdistuksesta ja suositeltavasta mielenterveyskonsultaatiosta.
Yhteistyöhoitoa tukee uusi ensiapuosaston (ED) terveystiedon vaihtoteknologiaalusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteistyömallit ovat vakiintunut hoitostandardi yhdistetyn mielenterveyden ja kroonisten sairauksien hoidossa akuutissa ja perusterveydenhuollossa.
Kuitenkin hyvin vähän interventioita on olemassa akuuttien vammojen väestölle, joka siirtyy ympäristöstä toiseen.
Vaikka vertaisinterventio-ohjelmia on perustettu hoidon antamiseen monissa olosuhteissa, niitä ei ole vielä integroitu kattavasti akuuteihin vamman jälkeisiin interventioihin.
Kirjallisuuskatsaukset tukevat tarvetta tehdä vertailevia tehokkuuskokeita terveydenhuoltojärjestelmän interventioista, jotka on suunnattu suuren tarpeen loukkaantuneille potilaille, joilla on useita monimutkaisia mielenterveys- ja lääketieteellisiä liitännäissairauksia ja jotka ovat vaarassa saada hajanaista vamman jälkeistä terveydenhuoltopalvelua.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta helposti toteutettavissa olevaa lähestymistapaa väliaikaishoidon toimittamiseen loukkaantuneille potilaille, joita hoidetaan välittömästi Yhdysvaltojen traumahoitojärjestelmissä.
Kaksi vertailtavaa lähestymistapaa ovat monitieteinen tiimiyhteistyö, jossa traumakeskuksen etulinjan henkilökunta ja vertaisinterventioijat yhdistetään traumakirurgisen tiimin ilmoitukseen potilaan emotionaalisesta ahdistuksesta ja suositeltavasta mielenterveyskonsultaatiosta.
Yhteistyöhoitoa tukee uusi ensiapuosaston (ED) terveystiedon vaihtoteknologiaalusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington Harborview Level I Trauma Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaala/päivystys tahallisen ja/tai tahattoman vamman vuoksi
- Pistemäärä ≥35 PTSD-tarkistuslistalla
- Hyväksytään ≥ 1 vakava posttraumaattinen huolenaihe
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsivat välitöntä psykiatrista hoitoa
- Potilaat, jotka eivät ole Washingtonin tai Oregonin osavaltion asukkaita
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä vangittuna
- Potilaat eivät puhu espanjaa tai englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisintegroitu monitieteinen yhteistyöhoito
Vertaisintegroituun yhteishoidon interventioon kuuluu etulinjan traumakeskuksen henkilökuntaa (esim. sairaanhoitaja ja sosiaalityön mestarit), joihin liittyy loukkaantuneita vertaisinterventioterapeutteja ja jota valvoo lääkäri (psykiatri).
Yhteistyöryhmä tarjoaa tapausten hallintaa, käyttäytymisinterventioelementtejä, psykofarmakologisia lääkityssuosituksia sekä 24/7 matkapuhelinturvaa noin 6 kuukauden ajan vamman sattumisen jälkeen.
Interventiota tukee uusi ensiapuosaston terveystietoteknologia-alusta.
|
Tapausten hallinta, käyttäytymisinterventioelementit, psykofarmakologiset lääkityssuositukset ja 24/7 matkapuhelinturva 6 kuukauden ajan vamman jälkeen.
|
|
Active Comparator: Traumakirurgiaryhmän ilmoitus
Traumakirurgiatiimin ilmoitus potilaan henkisestä ahdistuksesta ja mielenterveysosaston konsultaatiosuositus on vertailuehto.
|
Traumakirurgiaryhmän ilmoitus potilaan emotionaalisesta ahdistuksesta, suunnitelma mielenterveysosaston konsultaatiosta on vertailuehto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos posttraumaattisen huolen vakavuudessa
Aikaikkuna: Perustilan vamman vastaanotto ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta vamman jälkeen
|
Potilaiden kuvailemien vamman jälkeisten huolenaiheiden vakavuus asteikolla 1-5; 1 ei lainkaan huolestuttavaa ja 5 erittäin huolestuttavaa.
Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen.
Huolitulos voidaan esittää joko keskimääräisenä vaikeusasteena tai prosenttiosuutena potilaista, joilla on yksi tai useampi vakava huolenaihe.
|
Perustilan vamman vastaanotto ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta vamman jälkeen
|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireissa
Aikaikkuna: Perustilan vamman vastaanotto ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta vamman jälkeen
|
Tutkijat käyttävät PTSD-tarkistuslistaa - Siviili (PCL-C).
Asteikon pisteytykset vaihtelevat minimipisteistä 17 ja maksimi 85, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Mitta voi myös antaa oireiden luokituksen, joka on yhdenmukainen PTSD-diagnoosin kanssa.
|
Perustilan vamman vastaanotto ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta vamman jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa tilassa
Aikaikkuna: Perustilan vamman vastaanotto ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta vamman jälkeen
|
Tutkijat käyttävät Medical Outcomes Study Short Form -terveyskyselyn (MOS Short Form-12/36) fyysisten komponenttien yhteenvetoa fyysisen toiminnan arvioimiseksi.
Vähimmäis- ja maksimipisteet ovat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Perustilan vamman vastaanotto ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta vamman jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on 1 tai useampi ensiapukäynnit neljännesvuosittain
Aikaikkuna: Perustason vamman pääsy 12 kuukauden vamman jälkeiseen seurantaan
|
Päivystyskäyntien lukumäärää arvioidaan hätäosaston tiedonvaihdon (EDIE) avulla.
Useammat hätäkäynnit viittaavat huonompaan lopputulokseen.
|
Perustason vamman pääsy 12 kuukauden vamman jälkeiseen seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005068
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .