Интегрированная совместная помощь с расширенными ИТ для систем помощи при травмах в США (TSOS 7 Peer)
16 октября 2024 г. обновлено: Douglas Zatzick, University of Washington
Сравнительное испытание эффективности интегрированного совместного лечения с использованием информационных технологий для систем оказания помощи при травмах в США
В этом исследовании оцениваются два легко осуществимых подхода к оказанию временной помощи травмированным пациентам, получающим неотложную помощь в системах оказания помощи при травмах США.
Два сравниваемых подхода представляют собой многопрофильную коллективную интервенцию по оказанию помощи, которая объединяет передовой персонал травматологического центра с равными интервентами для уведомления бригады хирургов-травматологов об эмоциональном дистрессе пациента с рекомендуемой консультацией по психическому здоровью.
Совместное вмешательство будет поддерживаться новой технологической платформой для обмена медицинской информацией отделения неотложной помощи (ED).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Модели совместной помощи являются установленным стандартом лечения комбинированных психических и хронических заболеваний в условиях неотложной медицинской помощи и в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Однако существует очень мало вмешательств для пациентов с острыми травмами, переходящих из одной среды в другую.
Несмотря на то, что программы вмешательства равных равных были учреждены для оказания помощи при многих состояниях, они еще не были всесторонне интегрированы в неотложные посттравматические вмешательства.
Обзоры литературы подтверждают необходимость проведения сравнительных испытаний эффективности вмешательств системы здравоохранения, направленных на пациентов с высокой потребностью в травмах с множественными сложными психическими и сопутствующими заболеваниями, которые подвержены риску фрагментарного использования медицинских услуг после травм.
В этом исследовании оцениваются два легко осуществимых подхода к оказанию временной помощи травмированным пациентам, получающим неотложную помощь в системах оказания помощи при травмах США.
Два сравниваемых подхода представляют собой многопрофильную коллективную интервенцию по оказанию помощи, которая объединяет передовой персонал травматологического центра с равными интервентами для уведомления бригады хирургов-травматологов об эмоциональном дистрессе пациента с рекомендуемой консультацией по психическому здоровью.
Совместное вмешательство будет поддерживаться новой технологической платформой для обмена медицинской информацией отделения неотложной помощи (ED).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- University of Washington Harborview Level I Trauma Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стационарная/неотложная госпитализация по поводу преднамеренной и/или непреднамеренной травмы
- Оценка ≥35 по контрольному списку посттравматического стресса
- Подтверждение ≥ 1 тяжелой посттравматической проблемы
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в немедленном психиатрическом вмешательстве
- Пациенты, не являющиеся жителями штатов Вашингтон или Орегон.
- Пациенты, которые в настоящее время находятся в заключении
- Пациенты, не говорящие по-испански или по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегрированная междисциплинарная совместная помощь со стороны равных
Совместная помощь, интегрированная с участием равных, включает в себя персонал травматологического центра, работающий на переднем крае (например, медсестер и магистров по социальной работе), к которым присоединяются пострадавшие равные интервенционисты под наблюдением врача (психиатра).
Совместная команда по уходу обеспечит ведение случаев, элементы поведенческого вмешательства, рекомендации по психофармакологическим препаратам, а также круглосуточную связь по сотовой связи в течение примерно 6 месяцев после травмы.
Вмешательство будет поддерживаться новой технологической платформой медицинских информационных технологий для отделений неотложной помощи.
|
Ведение случая, элементы поведенческого вмешательства, рекомендации по психофармакологическим препаратам и круглосуточная мобильная связь без выходных в течение 6 месяцев после травмы.
|
|
Активный компаратор: Уведомление бригады травматологического отделения
Уведомление бригады травматологов об эмоциональном расстройстве пациента с рекомендацией стационарной консультации по психическому здоровью будет условием сравнения.
|
Сравнительным условием будет уведомление бригады хирургов-травматологов об эмоциональном дистрессе пациента с планом стационарной консультации по психическому здоровью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести посттравматического беспокойства
Временное ограничение: Исходная госпитализация с травмой и последующее наблюдение через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после травмы
|
Тяжесть описанных пациентом посттравматических переживаний оценивается пациентами по шкале от 1 до 5; 1 совсем не беспокоит, а 5 очень беспокоит.
Более высокие баллы свидетельствуют о худшем исходе.
Результат беспокойства может быть представлен либо в виде средней оценки тяжести, либо в виде процента пациентов с одной или несколькими серьезными проблемами.
|
Исходная госпитализация с травмой и последующее наблюдение через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после травмы
|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: Госпитализация при исходной травме и последующее наблюдение через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после травмы.
|
Следователи будут использовать Контрольный список посттравматического стрессового расстройства – Гражданский (PCL-C).
Оценка по шкале варьируется от минимум 17 до максимум 85, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
Этот показатель также может обеспечить оценку симптомов, соответствующих диагнозу посттравматического стрессового расстройства.
|
Госпитализация при исходной травме и последующее наблюдение через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после травмы.
|
|
Изменение функционального статуса
Временное ограничение: Госпитализация при исходной травме и последующее наблюдение через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после травмы.
|
Для оценки физической функции исследователи будут использовать сводную информацию о физических компонентах опроса здоровья в краткой форме исследования медицинских результатов (MOS Short Form-12/36).
Минимальный и максимальный баллы составляют от 0 до 100, причем более высокие баллы представляют собой лучший результат.
|
Госпитализация при исходной травме и последующее наблюдение через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после травмы.
|
|
Число пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи 1 или более раз в квартал
Временное ограничение: Госпитализация с травмой на исходном уровне и последующее наблюдение через 12 месяцев после травмы
|
Количество посещений экстренных служб будет оцениваться с использованием системы обмена информацией отделения неотложной помощи (EDIE).
Большее количество экстренных посещений указывает на худший результат.
|
Госпитализация с травмой на исходном уровне и последующее наблюдение через 12 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005068
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .