Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IT Enhanced Peer Integrated Collaborative Care pro americké systémy traumatické péče (TSOS 7 Peer)

16. října 2024 aktualizováno: Douglas Zatzick, University of Washington

Zkouška srovnávací účinnosti intervence intervence spolupracující péče s integrovanými vrstevníky a vylepšenou informační technologií pro americké systémy traumatické péče

Tato studie hodnotí dva snadno implementovatelné přístupy k poskytování přechodné péče pro zraněné pacienty léčené urgentně v amerických systémech traumatologické péče. Tyto dva přístupy, které mají být srovnávány, jsou intervence intervence založené na spolupráci multidisciplinárního týmu, která integruje pracovníky traumatologického centra v první linii s peer interventy, aby tým traumatologického chirurgického týmu informoval o emočním stresu pacienta s doporučenou konzultací v oblasti duševního zdraví. Intervence v rámci kolaborativní péče bude podporována novou technologickou platformou pro výměnu zdravotnických informací na pohotovostním oddělení (ED).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Modely kolaborativní péče jsou zavedeným standardem péče pro léčbu kombinovaného duševního zdraví a chronických zdravotních stavů v akutních a primárních lékařských zařízeních. Existuje však velmi málo intervencí pro populaci s akutním poraněním, která přechází mezi jednotlivými prostředími. I když byly zavedeny programy peer intervenčních pro poskytování péče u mnoha stavů, nebyly dosud komplexně integrovány do akutních intervencí po poranění. Přehledy literatury podporují potřebu srovnávacích studií účinnosti intervencí systému zdravotní péče zaměřených na vysoce potřebné zraněné pacienty s četnými komplexními duševními a zdravotními komorbiditami, kteří jsou ohroženi roztříštěným využíváním poúrazových zdravotních služeb. Tato studie hodnotí dva snadno implementovatelné přístupy k poskytování přechodné péče pro zraněné pacienty léčené urgentně v amerických systémech traumatologické péče. Tyto dva přístupy, které mají být srovnávány, jsou intervence intervence založené na spolupráci multidisciplinárního týmu, která integruje pracovníky traumatologického centra v první linii s peer interventy, aby tým traumatologického chirurgického týmu informoval o emočním stresu pacienta s doporučenou konzultací v oblasti duševního zdraví. Intervence v rámci kolaborativní péče bude podporována novou technologickou platformou pro výměnu zdravotnických informací na pohotovostním oddělení (ED).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • University of Washington Harborview Level I Trauma Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaný/nouzový příjem pro úmyslné a/nebo neúmyslné zranění
  • Skóre ≥35 na kontrolním seznamu PTSD
  • Schválení ≥ 1 závažné posttraumatické obavy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří vyžadovali okamžitou psychiatrickou intervenci
  • Pacienti, kteří nejsou obyvateli státu Washington nebo Oregon
  • Pacienti, kteří jsou v současné době vězněni
  • Pacienti nemluví španělsky nebo anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer-integrovaná multidisciplinární kolaborativní péče
Intervence založené na spolupráci mezi vrstevníky zahrnuje pracovníky traumatologického centra v první linii (např. ošetřovatelky a magistry sociální práce), ke kterým se připojují zranění peer intervence a pod dohledem MD (psychiatra). Tým spolupracující péče bude poskytovat case management, prvky behaviorální intervence, doporučení psychofarmak a také nepřetržité pokrytí mobilním telefonem po dobu přibližně 6 měsíců po zranění. Zásah bude podpořen novou platformou zdravotnické informační technologie oddělení pohotovosti.
Behaviorální: Peer-integrovaná multidisciplinární kolaborativní péče
Case management, prvky behaviorální intervence, doporučení psychofarmakologických léků a nepřetržité pokrytí mobilním telefonem po dobu 6 měsíců po zranění.
Aktivní komparátor: Upozornění týmu úrazové chirurgie
Srovnávacím stavem bude upozornění týmu traumatologického týmu na emoční tíseň pacienta s doporučením konzultací s psychiatrickým ústavem.
Behaviorální: Upozornění týmu úrazové chirurgie
Srovnávacím stavem bude oznámení týmu úrazové chirurgie o emocionální tísni pacienta s plánem konzultací v nemocnici s duševním zdravím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti posttraumatického znepokojení
Časové okno: Základní příjem zranění a sledování 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po zranění
Závažnost pacientů popsaných poúrazových obav hodnocená pacienty na stupnici od 1 do 5; 1 se vůbec netýká a 5 je extrémně znepokojující. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Výsledek obav může být reprezentován buď jako průměrné skóre závažnosti nebo jako procento pacientů s jedním nebo více závažnými problémy.
Základní příjem zranění a sledování 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po zranění
Změna příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Časové okno: Základní příjem zranění a sledování 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po zranění
Vyšetřovatelé použijí kontrolní seznam PTSD – civilní (PCL-C). Bodování stupnice se pohybuje od minimálně 17 do maximálně 85, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Toto opatření může také poskytnout hodnocení symptomů v souladu s diagnózou PTSD.
Základní příjem zranění a sledování 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po zranění
Změna funkčního stavu
Časové okno: Základní příjem zranění a sledování 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po zranění
Vyšetřovatelé využijí shrnutí fyzických součástí lékařské studie výsledků Short Form Health survey (MOS Short Form-12/36) k posouzení fyzické funkce. Minimální a maximální skóre jsou 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
Základní příjem zranění a sledování 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po zranění
Počet pacientů s 1 nebo více návštěvami na pohotovosti za čtvrtletí
Časové okno: Základní příjem zranění do 12měsíčního sledování po zranění
Počet pohotovostních návštěv bude posouzen pomocí Emergency Department Information Exchange (EDIE). Více návštěv na pohotovosti svědčí o horším výsledku.
Základní příjem zranění do 12měsíčního sledování po zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005068

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit