Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IT Enhanced Peer Integrated Collaborative Care for US Trauma Care Systems (TSOS 7 Peer)

16. oktober 2024 opdateret af: Douglas Zatzick, University of Washington

Et sammenlignende effektivitetsforsøg af en informationsteknologiforbedret peer-integreret Collaborative Care Intervention for amerikanske traumeplejesystemer

Denne undersøgelse evaluerer to let implementerbare tilgange til levering af overgangspleje til skadede patienter, der akut behandles i amerikanske traumebehandlingssystemer. De to tilgange, der skal sammenlignes, er en tværfaglig teamsamarbejdsintervention, der integrerer frontlinjemedarbejdere fra traumecenter med peer-interventionister til underretning af et traumekirurgisk team om patientens følelsesmæssige lidelse med anbefalet mental sundhedskonsultation. Den kollaborative plejeintervention vil blive understøttet af en ny teknologisk platform for udveksling af sundhedsinformation fra Emergency Department (ED).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Collaborative care-modeller er en etableret standard for pleje til behandling af kombineret mental sundhed og kroniske medicinske tilstande i akutte og primære medicinske omgivelser. Der findes dog meget få interventioner for den akutte skadespopulation, der skifter mellem indstillinger. Mens peer-interventionsprogrammer er blevet iværksat til levering af pleje under mange tilstande, er de endnu ikke blevet fuldstændig integreret i akutte post-skade interventioner. Litteraturgennemgange understøtter behovet for sammenlignende effektivitetsforsøg af sundhedssystemets interventioner rettet mod skadede patienter med stort behov med flere komplekse psykiske og medicinske komorbiditeter, som er i risiko for fragmenteret brug af sundhedstjenester efter skade. Denne undersøgelse evaluerer to let implementerbare tilgange til levering af overgangspleje til skadede patienter, der akut behandles i amerikanske traumebehandlingssystemer. De to tilgange, der skal sammenlignes, er en tværfaglig teamsamarbejdsintervention, der integrerer frontlinjemedarbejdere fra traumecenter med peer-interventionister til underretning af et traumekirurgisk team om patientens følelsesmæssige lidelse med anbefalet mental sundhedskonsultation. Den kollaborative plejeintervention vil blive understøttet af en ny teknologisk platform for udveksling af sundhedsinformation fra Emergency Department (ED).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • University of Washington Harborview Level I Trauma Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Døgn-/akutindlæggelse for forsætlig og/eller utilsigtet skade
  • Score på ≥35 på PTSD-tjeklisten
  • Godkendelse af ≥ 1 alvorlig posttraumatisk bekymring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der krævede øjeblikkelig psykiatrisk intervention
  • Patienter, der ikke er bosiddende i Washington eller Oregon State
  • Patienter, der i øjeblikket er fængslet
  • Patienter, der ikke taler spansk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-Integrated Multidisciplinary Collaborative Care
Den peer-integrerede collaborative care-intervention omfatter front-line traumecenter-personale (f.eks. sygeplejerske og mestre i socialt arbejde), ledsaget af sårede peer-interventionister og superviseret af en MD (psykiater). Det kollaborative plejeteam vil levere sagsbehandling, adfærdsmæssige interventionselementer, psykofarmakologiske medicinanbefalinger samt 24/7 mobiltelefondækning i cirka 6 måneder efter skaden. Interventionen vil blive understøttet af en ny akutafdelings sundhedsinformationsteknologiplatform.
Adfærdsmæssigt: Peer-Integrated Multidisciplinary Collaborative Care
Sagsbehandling, adfærdsmæssige interventionselementer, anbefalinger om psykofarmakologisk medicin og 24/7 mobiltelefondækning i 6 måneder efter skaden.
Aktiv komparator: Underretning om traumakirurgisk team
Traumekirurgi-teamets meddelelse om patientens følelsesmæssige nød, med anbefaling om mental sundhed døgnkonsultation vil være sammenligningstilstanden.
Adfærdsmæssigt: Underretning om traumakirurgisk team
Traume kirurgi team meddelelse om patientens følelsesmæssige nød, med plan for mental sundhed døgnkonsultation vil være den sammenlignende tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i posttraumatisk bekymrings sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline-skadeindlæggelse og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning efter skade
Sværhedsgraden af ​​patienten beskrev bekymringer efter skade som vurderet af patienter på en skala fra 1 til 5; 1 er slet ikke bekymrende og 5 er yderst bekymrende. Højere score er tegn på et dårligere resultat. Bekymringsresultatet kan enten repræsenteres som en gennemsnitlig sværhedsgrad eller som en procentdel af patienter med en eller flere alvorlige bekymringer.
Baseline-skadeindlæggelse og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning efter skade
Ændring i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer
Tidsramme: Baseline-skadeindlæggelse og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning efter skade
Efterforskerne vil bruge PTSD-tjeklisten - Civil (PCL-C). Scoringen på skalaen spænder fra minimum 17 til maksimalt 85, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Målingen kan også give en vurdering af symptomer i overensstemmelse med en diagnose af PTSD.
Baseline-skadeindlæggelse og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning efter skade
Ændring i funktionel status
Tidsramme: Baseline-skadeindlæggelse og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning efter skade
Efterforskerne vil bruge sammendraget af fysiske komponenter i Medical Outcomes Study Short Form sund undersøgelse (MOS Short Form-12/36) til at vurdere fysisk funktion. Minimums- og maksimumsscore er 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat.
Baseline-skadeindlæggelse og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning efter skade
Antal patienter med 1 eller flere akutmodtagelsesbesøg pr. kvartal
Tidsramme: Baseline-skadeindlæggelse til 12-måneders opfølgning efter skade
Antallet af nødbesøg vil blive vurderet ved hjælp af Emergency Department Information Exchange (EDIE). Flere akutbesøg tyder på et dårligere resultat.
Baseline-skadeindlæggelse til 12-måneders opfølgning efter skade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005068

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Peer-Integrated Multidisciplinary Collaborative Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner