Cuidado colaborativo integrado de pares aprimorado por TI para sistemas de atendimento a traumas dos EUA (TSOS 7 Peer)
16 de outubro de 2024 atualizado por: Douglas Zatzick, University of Washington
Um estudo de eficácia comparativa de uma intervenção de assistência colaborativa integrada por pares aprimorada por tecnologia da informação para os sistemas de atendimento a traumas dos EUA
Este estudo avalia duas abordagens prontamente implementáveis para a prestação de cuidados de transição para pacientes feridos tratados de forma emergencial nos sistemas de atendimento de trauma dos EUA.
As duas abordagens a serem comparadas são uma intervenção de cuidado colaborativo da equipe multidisciplinar que integra a equipe do centro de trauma da linha de frente com intervencionistas de pares para notificação da equipe cirúrgica de trauma do sofrimento emocional do paciente com consulta de saúde mental recomendada.
A intervenção de cuidados colaborativos será apoiada por uma nova plataforma de tecnologia de troca de informações de saúde do Departamento de Emergência (ED).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os modelos de cuidados colaborativos são um padrão estabelecido de cuidados para o tratamento combinado de saúde mental e condições médicas crônicas em ambientes médicos agudos e de atenção primária.
No entanto, existem muito poucas intervenções para a transição da população com lesões agudas entre as configurações.
Embora programas intervencionistas de pares tenham sido instituídos para prestação de cuidados em muitas condições, eles ainda não foram integrados de forma abrangente em intervenções agudas pós-lesão.
As revisões da literatura apóiam a necessidade de ensaios de eficácia comparativa de intervenções do sistema de saúde voltadas para pacientes feridos de alta necessidade com múltiplas comorbidades médicas e mentais complexas que correm o risco de utilização fragmentada de serviços de saúde pós-lesão.
Este estudo avalia duas abordagens prontamente implementáveis para a prestação de cuidados de transição para pacientes feridos tratados de forma emergencial nos sistemas de atendimento de trauma dos EUA.
As duas abordagens a serem comparadas são uma intervenção de cuidado colaborativo da equipe multidisciplinar que integra a equipe do centro de trauma da linha de frente com intervencionistas de pares para notificação da equipe cirúrgica de trauma do sofrimento emocional do paciente com consulta de saúde mental recomendada.
A intervenção de cuidados colaborativos será apoiada por uma nova plataforma de tecnologia de troca de informações de saúde do Departamento de Emergência (ED).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington Harborview Level I Trauma Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Internação/admissão de emergência por lesão intencional e/ou não intencional
- Pontuação de ≥35 na lista de verificação de TEPT
- Endosso de ≥ 1 preocupação pós-traumática grave
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitaram de intervenção psiquiátrica imediata
- Pacientes que não são residentes do estado de Washington ou Oregon
- Pacientes atualmente encarcerados
- Pacientes que não falam espanhol ou inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado Colaborativo Multidisciplinar Integrado por Pares
A intervenção de cuidados colaborativos integrados por pares inclui pessoal da linha de frente do centro de trauma (por exemplo, enfermagem e mestres em serviço social), acompanhados por intervencionistas de pares feridos e supervisionados por um médico (psiquiatra).
A equipe de atendimento colaborativo fornecerá gerenciamento de casos, elementos de intervenção comportamental, recomendações de medicamentos psicofarmacológicos, bem como cobertura de telefone celular 24 horas por dia, 7 dias por semana, por aproximadamente 6 meses após a lesão.
A intervenção será apoiada por uma nova plataforma de tecnologia de informação de saúde do departamento de emergência.
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Gerenciamento de casos, elementos de intervenção comportamental, recomendações de medicamentos psicofarmacológicos e cobertura de telefone celular 24 horas por dia, 7 dias por semana, por 6 meses após a lesão.
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Comparador Ativo: Notificação da equipe de cirurgia de trauma
Notificação da equipe de cirurgia de trauma sobre sofrimento emocional do paciente, com recomendação de consulta de internação de saúde mental será a condição comparadora.
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A notificação da equipe de cirurgia de trauma sobre sofrimento emocional do paciente, com plano de consulta de internação de saúde mental, será a condição comparadora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade da preocupação pós-traumática
Prazo: Admissão da lesão inicial e acompanhamento pós-lesão de 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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A gravidade das preocupações pós-lesão descritas pelo paciente, classificadas pelos pacientes em uma escala de 1 a 5; 1 nada preocupante e 5 extremamente preocupante.
Pontuações mais altas são indicativas de um resultado pior.
O resultado preocupante pode ser representado como uma pontuação média de gravidade ou como uma porcentagem de pacientes com uma ou mais preocupações graves.
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Admissão da lesão inicial e acompanhamento pós-lesão de 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança nos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Prazo: Admissão da lesão inicial e acompanhamento pós-lesão em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Os investigadores usarão a Lista de Verificação de PTSD - Civil (PCL-C).
A pontuação da escala varia de um mínimo de 17 a um máximo de 85, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
A medida também pode fornecer uma classificação de sintomas consistente com um diagnóstico de TEPT.
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Admissão da lesão inicial e acompanhamento pós-lesão em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança no status funcional
Prazo: Admissão da lesão inicial e acompanhamento pós-lesão em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Os investigadores usarão a pesquisa saudável do Medical Outcomes Study Short Form (MOS Short Form-12/36) resumo dos componentes físicos para avaliar a função física.
As pontuações mínimas e máximas são de 0 a 100, com pontuações mais altas representando um melhor resultado.
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Admissão da lesão inicial e acompanhamento pós-lesão em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Número de pacientes com 1 ou mais visitas ao pronto-socorro por trimestre
Prazo: Admissão de lesão inicial para acompanhamento pós-lesão de 12 meses
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O número de visitas de emergência será avaliado usando o Intercâmbio de Informações do Departamento de Emergência (EDIE).
Mais visitas de emergência são indicativas de um resultado pior.
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Admissão de lesão inicial para acompanhamento pós-lesão de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005068
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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