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米国の外傷治療システム向けの IT 強化ピア統合共同治療 (TSOS 7 Peer)

2023年11月28日 更新者:Douglas Zatzick、University of Washington

米国外傷治療システムに対する情報技術強化ピア統合共同治療介入の有効性比較試験

この研究では、米国の外傷治療システムで緊急に治療された負傷した患者の移行ケアを提供するために、2 つの容易に実装可能なアプローチを評価します。 比較する 2 つのアプローチは、最前線の外傷センター スタッフとピア インベンショニストを統合して、外傷外科チームに患者の精神的苦痛を通知し、推奨されるメンタルヘルスの相談を行う、学際的なチーム共同ケア介入です。 共同ケア介入は、新しい救急部門 (ED) の健康情報交換技術プラットフォームによってサポートされます。

調査の概要

詳細な説明

共同ケア モデルは、急性およびプライマリ ケアの医療環境で、メンタルヘルスと慢性疾患を組み合わせて治療するための確立された標準的なケアです。 ただし、設定間を移行する急性損傷集団に対する介入はほとんどありません。 ピアインターベンショニストプログラムは、多くの状況でケアを提供するために設立されていますが、急性の損傷後の介入にはまだ包括的に統合されていません. 文献レビューは、複数の複雑な精神的健康と医学的併存疾患を持ち、損傷後の医療サービスの利用が断片化するリスクがある、ニーズの高い負傷患者を対象とした、医療システム介入の比較有効性試験の必要性を支持しています。 この研究では、米国の外傷治療システムで緊急に治療された負傷した患者の移行ケアを提供するために、2 つの容易に実装可能なアプローチを評価します。 比較する 2 つのアプローチは、最前線の外傷センター スタッフとピア インベンショニストを統合して、外傷外科チームに患者の精神的苦痛を通知し、推奨されるメンタルヘルスの相談を行う、学際的なチーム共同ケア介入です。 共同ケア介入は、新しい救急部門 (ED) の健康情報交換技術プラットフォームによってサポートされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • University of Washington Harborview Level I Trauma Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 意図的および/または意図的でない傷害による入院/緊急入院
  • -PTSDチェックリストで35以上のスコア
  • 1つ以上の深刻な心的外傷後懸念の支持

除外基準:

  • 直ちに精神医学的介入が必要な患者
  • ワシントン州またはオレゴン州の居住者ではない患者
  • 現在収監されている患者
  • スペイン語または英語を話さない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピア統合型多分野連携ケア
ピア統合型共同ケア介入には、外傷センターの最前線のスタッフ(看護師やソーシャルワークの修士など)が含まれ、負傷したピア介入者が参加し、MD(精神科医)の監督下にあります。 共同治療チームは、症例管理、行動介入要素、精神薬理学的投薬の推奨、および受傷後約 6 か月間 24 時間 365 日の携帯電話の補償を提供します。 この介入は、新しい救急部門の医療情報技術プラットフォームによってサポートされます。
ケース管理、行動介入要素、精神薬理学的投薬の推奨事項、受傷後 6 か月間の 24 時間年中無休の携帯電話サービス。
アクティブコンパレータ:外傷外科チームからのお知らせ
外傷外科チームが患者の精神的苦痛を通知し、メンタルヘルスの入院相談を推奨することが比較条件となります。
外傷手術チームは患者の情緒的苦痛を通知し、メンタルヘルスの入院患者の相談を計画しており、比較条件となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門の利用率の変化
時間枠:受傷後12か月のフォローアップへのベースラインの受傷
緊急訪問の数は、緊急部門情報交換 (EDIE) を使用して評価されます。 より多くの緊急訪問は、より悪い結果を示しています。
受傷後12か月のフォローアップへのベースラインの受傷
心的外傷後の懸念の重症度の変化
時間枠:ベースラインの傷害入院と、傷害後1、3、6、9、および12か月のフォローアップ
患者が 1 から 5 のスケールで評価した、負傷後の懸念を説明した患者の重症度。 1は全く気にならず、5は非常に気になる。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。 懸念の結果は、平均重症度スコアとして、または 1 つ以上の深刻な懸念を持つ患者のパーセンテージとして表すことができます。
ベースラインの傷害入院と、傷害後1、3、6、9、および12か月のフォローアップ
心的外傷後ストレス障害(PTSD)の症状の変化
時間枠:ベースラインの傷害入院と、傷害後1、3、6、9、および12か月のフォローアップ
調査員は、PTSD チェックリスト - 民間人 (PCL-C) を使用します。 スケールのスコアは、最小 17 から最大 85 の範囲であり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 この尺度は、PTSD の診断と一致する症状の評価も提供できます。
ベースラインの傷害入院と、傷害後1、3、6、9、および12か月のフォローアップ
機能状態の変化
時間枠:ベースラインの傷害入院と、傷害後1、3、6、9、および12か月のフォローアップ
治験責任医師は、身体機能を評価するために、Medical Outcomes Study Short Form health survey (MOS SF-12/36) 身体コンポーネントの要約を使用します。 最小および最大スコアは 0 ~ 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを表します。
ベースラインの傷害入院と、傷害後1、3、6、9、および12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月6日

一次修了 (実際)

2023年7月11日

研究の完了 (推定)

2024年5月11日

試験登録日

最初に提出

2018年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月15日

最初の投稿 (実際)

2018年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00005068

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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