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IT Enhanced Peer Integrated Collaborative Care per i sistemi di cura del trauma negli Stati Uniti (TSOS 7 Peer)

16 ottobre 2024 aggiornato da: Douglas Zatzick, University of Washington

Una prova di efficacia comparativa di un intervento di assistenza collaborativa integrato tra pari potenziato dalla tecnologia dell'informazione per i sistemi di cura del trauma degli Stati Uniti

Questo studio valuta due approcci facilmente implementabili per la fornitura di cure di transizione per i pazienti feriti trattati in emergenza nei sistemi di cura del trauma degli Stati Uniti. I due approcci da confrontare sono un intervento di cura collaborativa in team multidisciplinare che integra il personale del centro traumatologico in prima linea con interventisti tra pari per la notifica del team chirurgico traumatologico del disagio emotivo del paziente con la consulenza sulla salute mentale raccomandata. L'intervento di assistenza collaborativa sarà supportato da una nuova piattaforma tecnologica per lo scambio di informazioni sanitarie del Dipartimento di Emergenza (DE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I modelli di assistenza collaborativa sono uno standard di cura consolidato per il trattamento combinato di salute mentale e condizioni mediche croniche in contesti medici di assistenza primaria e acuta. Tuttavia, esistono pochissimi interventi per la popolazione con lesioni acute in transizione tra le strutture. Mentre i programmi interventisti tra pari sono stati istituiti per l'assistenza in molte condizioni, non sono stati ancora integrati in modo completo negli interventi post-infortunio in fase acuta. Le revisioni della letteratura supportano la necessità di prove di efficacia comparativa degli interventi del sistema sanitario mirati a pazienti feriti ad alto bisogno con molteplici comorbilità complesse di salute mentale e mediche che sono a rischio di utilizzo frammentato del servizio sanitario post-infortunio. Questo studio valuta due approcci facilmente implementabili per la fornitura di cure di transizione per i pazienti feriti trattati in emergenza nei sistemi di cura del trauma degli Stati Uniti. I due approcci da confrontare sono un intervento di cura collaborativa in team multidisciplinare che integra il personale del centro traumatologico in prima linea con interventisti tra pari per la notifica del team chirurgico traumatologico del disagio emotivo del paziente con la consulenza sulla salute mentale raccomandata. L'intervento di assistenza collaborativa sarà supportato da una nuova piattaforma tecnologica per lo scambio di informazioni sanitarie del Dipartimento di Emergenza (DE).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • University of Washington Harborview Level I Trauma Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero ospedaliero/d'urgenza per lesioni intenzionali e/o non intenzionali
  • Punteggio ≥35 nella lista di controllo PTSD
  • Approvazione di ≥ 1 grave preoccupazione post-traumatica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno richiesto un intervento psichiatrico immediato
  • Pazienti che non sono residenti nello Stato di Washington o dell'Oregon
  • Pazienti attualmente incarcerati
  • Pazienti che non parlano spagnolo o inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza collaborativa multidisciplinare integrata tra pari
L'intervento di assistenza collaborativa integrata tra pari comprende personale di prima linea del centro traumatologico (ad esempio, infermieri e master in servizio sociale), affiancato da interventisti tra pari feriti e supervisionato da un medico (psichiatra). Il team di assistenza collaborativa fornirà la gestione del caso, elementi di intervento comportamentale, raccomandazioni sui farmaci psicofarmacologici e copertura telefonica cellulare 24 ore su 24, 7 giorni su 7, per circa 6 mesi dopo l'infortunio. L’intervento sarà supportato da una nuova piattaforma informatica sanitaria del pronto soccorso.
Comportamentale: Cura collaborativa multidisciplinare integrata tra pari
Gestione del caso, elementi di intervento comportamentale, raccomandazioni sui farmaci psicofarmacologici e copertura del telefono cellulare 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per 6 mesi dopo l'infortunio.
Comparatore attivo: Notifica al team di chirurgia traumatologica
La condizione di confronto sarà la notifica da parte del team di chirurgia traumatologica del disagio emotivo del paziente, con la raccomandazione per la consultazione ospedaliera della salute mentale.
Comportamentale: Notifica del team di chirurgia traumatologica
La notifica del team di chirurgia traumatologica del disagio emotivo del paziente, con il piano per la consultazione del ricoverato per la salute mentale sarà la condizione di confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella gravità della preoccupazione post-traumatica
Lasso di tempo: Ammissione per infortunio al basale e follow-up post-infortunio a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
La gravità del paziente ha descritto le preoccupazioni post-infortunio come valutate dai pazienti su una scala da 1 a 5; 1 per niente preoccupante e 5 estremamente preoccupante. Punteggi più alti sono indicativi di un risultato peggiore. L'esito della preoccupazione può essere rappresentato come punteggio medio di gravità o come percentuale di pazienti con una o più gravi preoccupazioni.
Ammissione per infortunio al basale e follow-up post-infortunio a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
Cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Lasso di tempo: Ammissione dell'infortunio al basale e follow-up post-infortunio a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
Gli investigatori utilizzeranno la lista di controllo PTSD - Civile (PCL-C). Il punteggio della scala varia da un minimo di 17 a un massimo di 85, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. La misura può anche fornire una valutazione dei sintomi coerente con una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico.
Ammissione dell'infortunio al basale e follow-up post-infortunio a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
Modifica dello stato funzionale
Lasso di tempo: Ammissione dell'infortunio al basale e follow-up post-infortunio a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
Gli investigatori utilizzeranno il riepilogo dei componenti fisici del Medical Outcomes Study Short Form Healthy Survey (MOS Short Form-12/36) per valutare la funzione fisica. I punteggi minimo e massimo sono 0-100, mentre i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Ammissione dell'infortunio al basale e follow-up post-infortunio a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
Numero di pazienti con 1 o più visite al pronto soccorso per trimestre
Lasso di tempo: Ammissione dell'infortunio di base al follow-up di 12 mesi dopo l'infortunio
Il numero di visite di emergenza sarà valutato utilizzando l'EDIE (Emergency Department Information Exchange). Un numero maggiore di visite di emergenza è indicativo di un risultato peggiore.
Ammissione dell'infortunio di base al follow-up di 12 mesi dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005068

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

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