IT Enhanced Peer Integrated Collaborative Care for US Trauma Care Systems (TSOS 7 Peer)
16. oktober 2024 oppdatert av: Douglas Zatzick, University of Washington
En komparativ effektivitetsprøve av en informasjonsteknologiforbedret peer-integrert samarbeidsbehandlingsintervensjon for amerikanske traumeomsorgssystemer
Denne studien evaluerer to lett implementerbare tilnærminger til levering av overgangsbehandling for skadde pasienter som er akuttbehandlet i amerikanske traumebehandlingssystemer.
De to tilnærmingene som skal sammenlignes er en multidisiplinær teamsamarbeidsintervensjon som integrerer traumesenterpersonale i frontlinjen med peer-intervensjonister til traumekirurgisk teamvarsling om pasientens følelsesmessige plager med anbefalt konsultasjon for psykisk helse.
Samarbeidsintervensjonen vil bli støttet av en ny teknologiplattform for utveksling av helseinformasjon fra Emergency Department (ED).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Samarbeidende omsorgsmodeller er en etablert standard for omsorg for behandling av kombinert mental helse og kroniske medisinske tilstander i akutt- og primærhelsemedisinske omgivelser.
Det finnes imidlertid svært få intervensjoner for akuttskadepopulasjonen som går over mellom miljøer.
Mens jevnaldrende intervensjonistiske programmer har blitt satt i gang for omsorgslevering under mange forhold, har de ennå ikke blitt fullstendig integrert i akutte intervensjoner etter skade.
Litteraturgjennomganger støtter behovet for komparative effektivitetsforsøk av helsevesenets intervensjoner rettet mot skadede pasienter med høye behov med flere komplekse psykiske helse- og medisinske komorbiditeter som står i fare for fragmentert bruk av helsetjenester etter skade.
Denne studien evaluerer to lett implementerbare tilnærminger til levering av overgangsbehandling for skadde pasienter som er akuttbehandlet i amerikanske traumebehandlingssystemer.
De to tilnærmingene som skal sammenlignes er en multidisiplinær teamsamarbeidsintervensjon som integrerer traumesenterpersonale i frontlinjen med peer-intervensjonister til traumekirurgisk teamvarsling om pasientens følelsesmessige plager med anbefalt konsultasjon for psykisk helse.
Samarbeidsintervensjonen vil bli støttet av en ny teknologiplattform for utveksling av helseinformasjon fra Emergency Department (ED).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
450
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- University of Washington Harborview Level I Trauma Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Døgn-/akuttinnleggelse for forsettlig og/eller utilsiktet skade
- Score på ≥35 på PTSD-sjekklisten
- Godkjenning av ≥ 1 alvorlig posttraumatisk bekymring
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trengte øyeblikkelig psykiatrisk intervensjon
- Pasienter som ikke er innbyggere i Washington eller Oregon State
- Pasienter som i dag er fengslet
- Pasienter som ikke snakker spansk eller engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer-Integrated Multidisciplinary Collaborative Care
Den peer-integrerte samarbeidende omsorgsintervensjonen inkluderer frontlinjepersonell i traumesenteret (f.eks. sykepleie og mestere i sosialt arbeid), sammen med skadde peer-intervensjonister og veiledet av en MD (psykiater).
Samarbeidsteamet vil gi saksbehandling, atferdsintervensjonselementer, psykofarmakologiske medisineringsanbefalinger samt 24/7 mobiltelefondekning i omtrent 6 måneder etter skaden.
Intervensjonen vil bli støttet av en ny plattform for helseinformasjonsteknologi for akuttmottak.
|
Saksbehandling, atferdsintervensjonselementer, anbefalinger om psykofarmakologiske medisiner og 24/7 mobiltelefondekning i 6 måneder etter skade.
|
|
Aktiv komparator: Varsling av traumekirurgiteam
Traume kirurgi team varsling av pasientens følelsesmessige plager, med anbefaling for psykisk helse døgnkonsultasjon vil være sammenligningstilstanden.
|
Traume kirurgi team varsling av pasientens følelsesmessige plager, med plan for psykisk helse døgnkonsultasjon vil være sammenligningstilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av posttraumatisk bekymring
Tidsramme: Baseline skadeinnleggelse og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging etter skade
|
Alvorlighetsgraden av pasienten beskrev bekymringer etter skade som vurdert av pasienter på en skala fra 1 til 5; 1 er ikke bekymrende i det hele tatt og 5 er ekstremt bekymrende.
Høyere score indikerer et dårligere resultat.
Bekymringsutfallet kan enten representeres som en gjennomsnittlig alvorlighetsgrad eller som en prosentandel av pasienter med en eller flere alvorlige bekymringer.
|
Baseline skadeinnleggelse og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging etter skade
|
|
Endring i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer
Tidsramme: Baseline skadeinnleggelse og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging etter skade
|
Etterforskerne vil bruke PTSD-sjekklisten - Sivil (PCL-C).
Poengsummen på skalaen varierer fra minimum 17 til maksimalt 85, med høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.
Tiltaket kan også gi en vurdering av symptomer i samsvar med en diagnose PTSD.
|
Baseline skadeinnleggelse og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging etter skade
|
|
Endring i funksjonsstatus
Tidsramme: Baseline skadeinnleggelse og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging etter skade
|
Etterforskerne vil bruke sammendraget av fysiske komponenter sammendraget av Medical Outcomes Study Short Form Health Survey (MOS Short Form-12/36) for å vurdere fysisk funksjon.
Minimum og maksimum poengsum er 0-100 med høyere poengsum som representerer et bedre resultat.
|
Baseline skadeinnleggelse og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging etter skade
|
|
Antall pasienter med 1 eller flere legevaktbesøk pr. kvartal
Tidsramme: Baseline skadeinnleggelse til 12 måneders oppfølging etter skade
|
Antall akuttbesøk vil bli vurdert ved hjelp av Emergency Department Information Exchange (EDIE).
Flere akuttbesøk tyder på et dårligere resultat.
|
Baseline skadeinnleggelse til 12 måneders oppfølging etter skade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
11. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005068
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .