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Atención colaborativa integrada entre pares mejorada de TI para los sistemas de atención de trauma de EE. UU. (TSOS 7 Peer)

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Douglas Zatzick, University of Washington

Un ensayo de efectividad comparativa de una intervención de atención colaborativa integrada por pares mejorada con tecnología de la información para los sistemas de atención de trauma de EE. UU.

Este estudio evalúa dos enfoques fácilmente implementables para la prestación de atención de transición para pacientes lesionados tratados de emergencia en los sistemas de atención de trauma de EE. UU. Los dos enfoques que se compararán son una intervención de atención colaborativa de un equipo multidisciplinario que integra al personal del centro de trauma de primera línea con intervencionistas pares para notificar al equipo quirúrgico de trauma sobre la angustia emocional del paciente con la consulta de salud mental recomendada. La intervención de atención colaborativa estará respaldada por una novedosa plataforma tecnológica de intercambio de información de salud del Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los modelos de atención colaborativa son un estándar establecido de atención para el tratamiento de condiciones médicas crónicas y de salud mental combinadas en entornos médicos agudos y de atención primaria. Sin embargo, existen muy pocas intervenciones para la población con lesiones agudas en transición entre entornos. Si bien se han instituido programas de intervención de pares para brindar atención en muchas condiciones, aún no se han integrado de manera integral en las intervenciones agudas posteriores a la lesión. Las revisiones de la literatura respaldan la necesidad de ensayos comparativos de efectividad de las intervenciones del sistema de atención médica dirigidas a pacientes lesionados de alta necesidad con múltiples comorbilidades médicas y de salud mental complejas que están en riesgo de una utilización fragmentada de los servicios de salud posteriores a la lesión. Este estudio evalúa dos enfoques fácilmente implementables para la prestación de atención de transición para pacientes lesionados tratados de emergencia en los sistemas de atención de trauma de EE. UU. Los dos enfoques que se compararán son una intervención de atención colaborativa de un equipo multidisciplinario que integra al personal del centro de trauma de primera línea con intervencionistas pares para notificar al equipo quirúrgico de trauma sobre la angustia emocional del paciente con la consulta de salud mental recomendada. La intervención de atención colaborativa estará respaldada por una novedosa plataforma tecnológica de intercambio de información de salud del Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • University of Washington Harborview Level I Trauma Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admisión de hospitalización/emergencia por lesiones intencionales y/o no intencionales
  • Puntuación de ≥35 en la lista de verificación de PTSD
  • Respaldo de ≥ 1 preocupación postraumática grave

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que requirieron intervención psiquiátrica inmediata
  • Pacientes que no son residentes del estado de Washington u Oregón
  • Pacientes que actualmente están encarcelados
  • Pacientes que no hablan español o inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención colaborativa multidisciplinaria integrada entre pares
La intervención de atención colaborativa integrada entre pares incluye personal de primera línea del centro de traumatología (por ejemplo, enfermería y maestría en trabajo social), junto con pares intervencionistas lesionados y supervisados ​​por un médico (psiquiatra). El equipo de atención colaborativa brindará gestión de casos, elementos de intervención conductual, recomendaciones de medicamentos psicofarmacológicos y cobertura de teléfono celular las 24 horas, los 7 días de la semana durante aproximadamente 6 meses después de la lesión. La intervención estará respaldada por una novedosa plataforma de tecnología de información sanitaria del departamento de urgencias.
Conductual: Cuidado colaborativo multidisciplinario integrado por pares
Manejo de casos, elementos de intervención conductual, recomendaciones de medicamentos psicofarmacológicos y cobertura de telefonía celular 24/7 durante 6 meses después de la lesión.
Comparador activo: Notificación al equipo de cirugía de trauma
La notificación del equipo de cirugía de traumatología sobre la angustia emocional del paciente, con recomendación para una consulta hospitalaria de salud mental será la condición de comparación.
Conductual: Notificación del equipo de cirugía de trauma
La condición de comparación será la notificación al equipo de cirugía de trauma sobre la angustia emocional del paciente, con un plan para la consulta hospitalaria de salud mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la utilización del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Ingreso inicial por lesión a seguimiento de 12 meses después de la lesión
El número de visitas de emergencia se evaluará utilizando el Intercambio de información del departamento de emergencias (EDIE). Más visitas de emergencia son indicativas de un peor resultado.
Ingreso inicial por lesión a seguimiento de 12 meses después de la lesión
Cambio en la gravedad de la preocupación postraumática
Periodo de tiempo: Ingreso inicial por lesión y seguimiento de 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la lesión
La gravedad de los problemas posteriores a la lesión descritos por el paciente según la calificación de los pacientes en una escala del 1 al 5; Siendo 1 nada preocupante y 5 extremadamente preocupante. Las puntuaciones más altas son indicativas de un peor resultado. El resultado de la preocupación puede representarse como una puntuación de gravedad media o como un porcentaje de pacientes con una o más preocupaciones graves.
Ingreso inicial por lesión y seguimiento de 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la lesión
Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Ingreso inicial por lesión y seguimiento de 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la lesión
Los investigadores utilizarán la Lista de verificación de PTSD - Civil (PCL-C). La puntuación de la escala varía de un mínimo de 17 a un máximo de 85, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado. La medida también puede proporcionar una calificación de los síntomas consistentes con un diagnóstico de PTSD.
Ingreso inicial por lesión y seguimiento de 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la lesión
Cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: Ingreso inicial por lesión y seguimiento de 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la lesión
Los investigadores utilizarán el resumen de los componentes físicos de la encuesta saludable de formato breve del Estudio de resultados médicos (MOS SF-12/36) para evaluar la función física. Las puntuaciones mínimas y máximas son de 0 a 100; las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
Ingreso inicial por lesión y seguimiento de 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la lesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

11 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00005068

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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