Atención colaborativa integrada entre pares mejorada de TI para los sistemas de atención de trauma de EE. UU. (TSOS 7 Peer)
16 de octubre de 2024 actualizado por: Douglas Zatzick, University of Washington
Un ensayo de efectividad comparativa de una intervención de atención colaborativa integrada por pares mejorada con tecnología de la información para los sistemas de atención de trauma de EE. UU.
Este estudio evalúa dos enfoques fácilmente implementables para la prestación de atención de transición para pacientes lesionados tratados de emergencia en los sistemas de atención de trauma de EE. UU.
Los dos enfoques que se compararán son una intervención de atención colaborativa de un equipo multidisciplinario que integra al personal del centro de trauma de primera línea con intervencionistas pares para notificar al equipo quirúrgico de trauma sobre la angustia emocional del paciente con la consulta de salud mental recomendada.
La intervención de atención colaborativa estará respaldada por una novedosa plataforma tecnológica de intercambio de información de salud del Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los modelos de atención colaborativa son un estándar establecido de atención para el tratamiento de condiciones médicas crónicas y de salud mental combinadas en entornos médicos agudos y de atención primaria.
Sin embargo, existen muy pocas intervenciones para la población con lesiones agudas en transición entre entornos.
Si bien se han instituido programas de intervención de pares para brindar atención en muchas condiciones, aún no se han integrado de manera integral en las intervenciones agudas posteriores a la lesión.
Las revisiones de la literatura respaldan la necesidad de ensayos comparativos de efectividad de las intervenciones del sistema de atención médica dirigidas a pacientes lesionados de alta necesidad con múltiples comorbilidades médicas y de salud mental complejas que están en riesgo de una utilización fragmentada de los servicios de salud posteriores a la lesión.
Este estudio evalúa dos enfoques fácilmente implementables para la prestación de atención de transición para pacientes lesionados tratados de emergencia en los sistemas de atención de trauma de EE. UU.
Los dos enfoques que se compararán son una intervención de atención colaborativa de un equipo multidisciplinario que integra al personal del centro de trauma de primera línea con intervencionistas pares para notificar al equipo quirúrgico de trauma sobre la angustia emocional del paciente con la consulta de salud mental recomendada.
La intervención de atención colaborativa estará respaldada por una novedosa plataforma tecnológica de intercambio de información de salud del Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington Harborview Level I Trauma Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión de hospitalización/emergencia por lesiones intencionales y/o no intencionales
- Puntuación de ≥35 en la lista de verificación de PTSD
- Respaldo de ≥ 1 preocupación postraumática grave
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requirieron intervención psiquiátrica inmediata
- Pacientes que no son residentes del estado de Washington u Oregón
- Pacientes que actualmente están encarcelados
- Pacientes que no hablan español o inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención colaborativa multidisciplinaria integrada entre pares
La intervención de atención colaborativa integrada entre pares incluye personal de primera línea del centro de traumatología (por ejemplo, enfermería y maestría en trabajo social), junto con pares intervencionistas lesionados y supervisados por un médico (psiquiatra).
El equipo de atención colaborativa brindará gestión de casos, elementos de intervención conductual, recomendaciones de medicamentos psicofarmacológicos y cobertura de teléfono celular las 24 horas, los 7 días de la semana durante aproximadamente 6 meses después de la lesión.
La intervención estará respaldada por una novedosa plataforma de tecnología de información sanitaria del departamento de urgencias.
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Manejo de casos, elementos de intervención conductual, recomendaciones de medicamentos psicofarmacológicos y cobertura de telefonía celular 24/7 durante 6 meses después de la lesión.
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Comparador activo: Notificación al equipo de cirugía de trauma
La notificación del equipo de cirugía de traumatología sobre la angustia emocional del paciente, con recomendación para una consulta hospitalaria de salud mental será la condición de comparación.
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La condición de comparación será la notificación al equipo de cirugía de trauma sobre la angustia emocional del paciente, con un plan para la consulta hospitalaria de salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de la preocupación postraumática
Periodo de tiempo: Ingreso inicial por lesión y seguimiento de 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la lesión
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La gravedad de los problemas posteriores a la lesión descritos por el paciente según la calificación de los pacientes en una escala del 1 al 5; Siendo 1 nada preocupante y 5 extremadamente preocupante.
Las puntuaciones más altas son indicativas de un peor resultado.
El resultado de la preocupación puede representarse como una puntuación de gravedad media o como un porcentaje de pacientes con una o más preocupaciones graves.
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Ingreso inicial por lesión y seguimiento de 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la lesión
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Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Ingreso inicial por lesión y seguimiento a 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la lesión
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Los investigadores utilizarán la Lista de verificación de PTSD - Civil (PCL-C).
La puntuación de la escala oscila entre un mínimo de 17 y un máximo de 85, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
La medida también puede proporcionar una clasificación de los síntomas compatibles con un diagnóstico de trastorno de estrés postraumático.
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Ingreso inicial por lesión y seguimiento a 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la lesión
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Cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: Ingreso inicial por lesión y seguimiento a 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la lesión
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Los investigadores utilizarán el resumen de componentes físicos de la encuesta sobre salud en formato breve del estudio de resultados médicos (MOS Short Form-12/36) para evaluar la función física.
Las puntuaciones mínima y máxima son de 0 a 100 y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Ingreso inicial por lesión y seguimiento a 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la lesión
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Número de pacientes con 1 o más visitas al departamento de emergencias por trimestre
Periodo de tiempo: Admisión por lesión inicial hasta seguimiento 12 meses después de la lesión
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El número de visitas de emergencia se evaluará mediante el Intercambio de información del departamento de emergencias (EDIE).
Más visitas de emergencia son indicativas de un peor resultado.
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Admisión por lesión inicial hasta seguimiento 12 meses después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005068
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .