Soins collaboratifs intégrés par les pairs améliorés par l'informatique pour les systèmes de soins de traumatologie aux États-Unis (TSOS 7 Peer)
16 octobre 2024 mis à jour par: Douglas Zatzick, University of Washington
Un essai d'efficacité comparative d'une intervention de soins collaboratifs intégrés par les pairs améliorée par la technologie de l'information pour les systèmes de soins de traumatologie aux États-Unis
Cette étude évalue deux approches facilement applicables à la prestation de soins de transition pour les patients blessés traités d'urgence dans les systèmes de soins de traumatologie aux États-Unis.
Les deux approches à comparer sont une intervention de soins collaboratifs en équipe multidisciplinaire qui intègre le personnel du centre de traumatologie de première ligne avec des pairs interventionnistes pour informer l'équipe chirurgicale de traumatologie de la détresse émotionnelle du patient avec une consultation en santé mentale recommandée.
L'intervention de soins en collaboration sera appuyée par une nouvelle plateforme technologique d'échange d'information sur la santé au service des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les modèles de soins collaboratifs sont une norme de soins établie pour le traitement combiné de la santé mentale et des affections médicales chroniques dans les contextes médicaux de soins aigus et primaires.
Cependant, il existe très peu d'interventions pour la population de blessures aiguës en transition entre les milieux.
Bien que des programmes d'intervention par les pairs aient été institués pour la prestation de soins dans de nombreuses conditions, ils n'ont pas encore été complètement intégrés aux interventions aiguës post-traumatique.
Les revues de la littérature appuient la nécessité d'essais comparatifs d'efficacité des interventions du système de santé ciblant les patients blessés aux besoins élevés souffrant de multiples comorbidités médicales et de santé mentale complexes qui sont à risque d'utilisation fragmentée des services de santé après une blessure.
Cette étude évalue deux approches facilement applicables à la prestation de soins de transition pour les patients blessés traités d'urgence dans les systèmes de soins de traumatologie aux États-Unis.
Les deux approches à comparer sont une intervention de soins collaboratifs en équipe multidisciplinaire qui intègre le personnel du centre de traumatologie de première ligne avec des pairs interventionnistes pour informer l'équipe chirurgicale de traumatologie de la détresse émotionnelle du patient avec une consultation en santé mentale recommandée.
L'intervention de soins en collaboration sera appuyée par une nouvelle plateforme technologique d'échange d'information sur la santé au service des urgences.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- University of Washington Harborview Level I Trauma Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisation/admission aux urgences pour blessure intentionnelle et/ou non intentionnelle
- Score ≥35 sur la liste de contrôle du SSPT
- Approbation de ≥ 1 problème post-traumatique grave
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant une intervention psychiatrique immédiate
- Patients qui ne sont pas des résidents de l'État de Washington ou de l'Oregon
- Patients actuellement incarcérés
- Patients ne parlant ni espagnol ni anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins collaboratifs multidisciplinaires intégrés par les pairs
L'intervention de soins collaboratifs intégrés par les pairs comprend le personnel du centre de traumatologie de première ligne (par exemple, des soins infirmiers et une maîtrise en travail social), rejoint par des pairs interventionnistes blessés et supervisé par un médecin (psychiatre).
L'équipe de soins collaborative assurera la gestion de cas, les éléments d'intervention comportementale, les recommandations de médicaments psychopharmacologiques ainsi qu'une couverture téléphonique 24h/24 et 7j/7 pendant environ 6 mois après la blessure.
L'intervention sera soutenue par une nouvelle plateforme technologique d'information sur la santé dans les services d'urgence.
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Gestion de cas, éléments d'intervention comportementale, recommandations de médicaments psychopharmacologiques et couverture téléphonique 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 pendant 6 mois après la blessure.
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Comparateur actif: Notification à l'équipe de chirurgie traumatologique
La notification par l'équipe de chirurgie traumatologique de la détresse émotionnelle du patient, avec recommandation d'une consultation en santé mentale pour patients hospitalisés sera la condition de comparaison.
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La notification par l'équipe de chirurgie traumatologique de la détresse émotionnelle du patient, avec un plan de consultation pour les patients hospitalisés en santé mentale, sera la condition de comparaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la gravité des préoccupations post-traumatiques
Délai: Admission initiale pour blessure et suivi post-traumatique à 1, 3, 6, 9 et 12 mois
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La gravité des préoccupations post-traumatique décrites par le patient, telles qu'évaluées par les patients sur une échelle de 1 à 5 ; 1 étant pas du tout préoccupant et 5 étant extrêmement préoccupant.
Des scores plus élevés indiquent un résultat moins bon.
Le résultat de la préoccupation peut être représenté soit par un score de gravité moyen, soit par un pourcentage de patients présentant une ou plusieurs préoccupations graves.
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Admission initiale pour blessure et suivi post-traumatique à 1, 3, 6, 9 et 12 mois
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Modification des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Délai: Admission de base pour blessure et suivi à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la blessure
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Les enquêteurs utiliseront la liste de contrôle du SSPT - Civil (PCL-C).
La note de l'échelle va d'un minimum de 17 à un maximum de 85, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat.
La mesure peut également fournir une évaluation des symptômes compatibles avec un diagnostic de SSPT.
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Admission de base pour blessure et suivi à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la blessure
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Modification de l'état fonctionnel
Délai: Admission de base pour blessure et suivi à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la blessure
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Les enquêteurs utiliseront le résumé des composants physiques de l'enquête sur la santé du formulaire court de l'étude sur les résultats médicaux (MOS Short Form-12/36) pour évaluer la fonction physique.
Les scores minimum et maximum sont de 0 à 100, les scores plus élevés représentant un meilleur résultat.
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Admission de base pour blessure et suivi à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la blessure
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Nombre de patients avec 1 ou plusieurs visites aux urgences par trimestre
Délai: Admission de base pour blessure au suivi 12 mois après la blessure
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Le nombre de visites aux urgences sera évalué à l'aide de l'échange d'informations sur les services d'urgence (EDIE).
Un plus grand nombre de visites aux urgences indique un résultat pire.
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Admission de base pour blessure au suivi 12 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2018
Première publication (Réel)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005068
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .