자동화된 난자 동결에 대한 관심 (Instruvit)
2개의 수동 및 자동 난자 유리화 시스템의 전향적 비교 연구: Dijon 대학 병원의 "Centre d'Assistance Médicale à la Procréation"에서 마이크로 주입을 통한 체외 수정 시도의 시험관 내 성숙 난자 무작위화
수십 년 동안 난자 동결 보존은 난자 유리화의 승인과 함께 생식 생물학의 세계에서 확립되었습니다. 이 초고속 수동 동결 기술(2011년부터 프랑스에서 승인됨)은 잠재적으로 불임을 유발할 수 있는 치료를 받아야 하는 여성의 난모 세포를 보존하는 데 주로 사용됩니다. 느린 동결의 초기 단계 이후 생존율의 명확한 개선은 유리화로 관찰되었지만 상당히 이질적인 결과를 보였습니다. 실제로 수동 유리화는 학습 곡선이 길고 난자 생존율이 70-80%.
최근 자동 유리화 기계의 시판으로 유체의 접촉/교환에서 장치 밀봉까지의 전체 유리화 프로세스를 표준화할 수 있으므로 잠재적으로 난자 생존율을 높일 수 있습니다. 최고의 생존율과 재현율을 제공하는 기술로 임신 능력을 보존(아마 몇 년 동안)하는 것이 여성에게 가장 이익이 되는 것 같습니다.
그러나 이러한 자동화가 난자 생존에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
이러한 이유로 연구자들은 수정에 적합하지 않고 일반적으로 폐기되는 미성숙 난모세포를 사용하여 일상적인 수동 기술 및 자동화 기술(GAVI 시스템) 간의 비교 연구를 설정하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Julie BARBERET
- 전화번호: 0380295101
- 이메일: julie.barberet@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같아야 합니다.
- 성인
- 국민건강보험공단 소속
- 연구에 대한 정보를 제공하고 동의한 경우
- 미세주입법(ICSI, IntraCytoplasmic Sperm Injection)을 통한 체외 수정 시도를 받거나 다학제 위원회의 승인을 받아 난자 기증에 동의한 경우
- 난자 채취일에 미성숙, 비수정 난자 2개 이상 존재하는 경우,
- 체외에서 24시간의 성숙 끝에 적어도 2개의 성숙한 난모세포를 가집니다.
제외 기준:
- 보호받는 환자, 후견인 또는 수탁자
- 체외 수정(IVF) 시도
- 바이러스 위험 상황에서 수행된 IVF 또는 ICSI 시도(두 시스템 모두 보조 생식 실험실의 동일한 질소 탱크에서 동결됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 수동 유리화
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유리화에 의해 두 개의 난모세포가 동결됩니다.
해동 시 난모세포 표면의 측정으로 객관화된 재수화 정도와 잠재적 용해의 출현은 배아경에서의 배양 덕분에 연구될 것입니다.
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실험적: 자동 유리화
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유리화에 의해 두 개의 난모세포가 동결됩니다.
해동 시 난모세포 표면의 측정으로 객관화된 재수화 정도와 잠재적 용해의 출현은 배아경에서의 배양 덕분에 연구될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해동 후 난모 세포 용해의 부재
기간: 온난화에서
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온난화에서
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해동 후 난모 세포 용해의 부재
기간: 보온 3시간 후
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보온 3시간 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Barberet AOI 2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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