Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for automatiseret oocytfrysning (Instruvit)

15. juni 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospektivt sammenlignende studie af to manuelle og automatiserede oocytvitrifikationssystemer: Randomisering af modne oocytter in vitro af in vitro fertiliseringsforsøg med mikroinjektion ved "Centre d'Assistance Médicale à la Procréation" på Dijon Universitetshospital

I løbet af nogle få årtier er oocytkryokonservering blevet etableret i reproduktionsbiologiens verden med tilladelse til oocytvitrifikation. Denne ultrahurtige manuelle fryseteknik (godkendt i Frankrig siden 2011) bruges hovedsageligt til at bevare oocytter hos kvinder, der skal gennemgå en behandling, der potentielt kan forårsage sterilitet. En klar forbedring i overlevelsesrater siden de tidlige stadier af langsom frysning er blevet observeret med forglasning, men med ret heterogene resultater. Faktisk forbliver manuel forglasning en operatørafhængig teknik med en lang indlæringskurve, og som ikke tillader en oocytoverlevelsesrate på mere end 70-80 %.

Den nylige markedsføring af en automatisk forglasningsmaskine ville gøre det muligt at standardisere hele forglasningsprocessen fra kontakt/udveksling af væsker til forsegling af enhederne, og dermed potentielt øge oocytoverlevelsesraten. Det ser ud til at være i kvindernes bedste interesse, at deres evne til at blive gravid bevares (sandsynligvis i flere år) med den teknik, der giver de bedste overlevelses- og reproducerbarhedsrater.

Der er dog ikke udført undersøgelser for at vurdere virkningen af ​​en sådan automatisering på oocytoverlevelse.

Af denne grund ønsker efterforskerne at opstille en sammenlignende undersøgelse mellem rutinen, manuel teknik og en automatiseret teknik (GAVI-system), der anvender umodne oocytter, der ikke er egnede til befrugtning og normalt kasseres.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten skal være:

  • Voksen
  • Tilknyttet et nationalt sundhedssystem
  • Informeret om undersøgelsen og har givet samtykke
  • Modtagelse af et in vitro-fertiliseringsforsøg med mikroinjektion (ICSI, IntraCytoplasmic Sperm Injection) eller at have accepteret at donere oocytter efter godkendelse af det tværfaglige udvalg
  • At have mere end to umodne, ikke-fertile oocytter den dag, hvor oocytterne udvindes,
  • At have mindst to modne oocytter i slutningen af ​​en 24-timers modning in vitro.

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet patient, under værgemål eller formynderskab
  • In vitro fertilisering (IVF) forsøg
  • Forsøg på IVF eller ICSI udført i forbindelse med viral risiko (begge systemer vil blive frosset i de samme nitrogentanke i laboratoriet for assisteret reproduktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Manuel forglasning
To oocytter vil blive frosset ved forglasning. Ved optøning vil graden af ​​rehydrering objektiveret ved måling af oocytoverflader og udseendet af potentiel lysis blive undersøgt takket være dyrkning i embryoskopet.
EKSPERIMENTEL: Automatisk forglasning
To oocytter vil blive frosset ved forglasning. Ved optøning vil graden af ​​rehydrering objektiveret ved måling af oocytoverflader og udseendet af potentiel lysis blive undersøgt takket være dyrkning i embryoskopet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fravær af oocytlyse efter optøning
Tidsramme: Ved opvarmning
Ved opvarmning
fravær af oocytlyse efter optøning
Tidsramme: 3 timer efter opvarmning
3 timer efter opvarmning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Barberet AOI 2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner