Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie automatycznym zamrażaniem oocytów (Instruvit)

15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospektywne badanie porównawcze dwóch ręcznych i automatycznych systemów witryfikacji oocytów: Randomizacja dojrzałych oocytów in vitro prób zapłodnienia in vitro z mikroiniekcją w „Centre d'Assistance Médicale à la Procréation” Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon

Na przestrzeni kilku dekad kriokonserwacja oocytów zadomowiła się w świecie biologii rozrodu wraz z zezwoleniem na witryfikację oocytów. Ta ultraszybka technika ręcznego zamrażania (dopuszczona we Francji od 2011 r.) jest stosowana głównie do konserwacji komórek jajowych u kobiet, które muszą przejść leczenie, które może potencjalnie spowodować bezpłodność. Wyraźną poprawę wskaźników przeżywalności od wczesnych etapów powolnego zamrażania zaobserwowano przy witryfikacji, ale z dość niejednorodnymi wynikami Rzeczywiście, ręczna witryfikacja pozostaje techniką zależną od operatora z długą krzywą uczenia się i która nie pozwala na przeżycie oocytów powyżej 70-80%.

Niedawne wprowadzenie na rynek automatycznej maszyny do witryfikacji umożliwiłoby standaryzację całego procesu witryfikacji od kontaktu/wymiany płynów do uszczelnienia jednostek, a tym samym potencjalnie zwiększyłoby przeżywalność oocytów. Wydaje się, że w najlepszym interesie kobiet jest zachowanie ich zdolności do poczęcia (prawdopodobnie przez kilka lat) za pomocą techniki, która zapewnia najlepsze wskaźniki przeżywalności i odtwarzalności.

Nie przeprowadzono jednak żadnych badań oceniających wpływ takiej automatyzacji na przeżycie oocytów.

Z tego powodu badacze chcą przeprowadzić badanie porównawcze między techniką rutynową, ręczną i automatyczną (system GAVI), z wykorzystaniem niedojrzałych oocytów, nienadających się do zapłodnienia i zwykle odrzucanych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent musi być:

  • Dorosły
  • Związany z Narodowym Systemem Zdrowia
  • Poinformowany o badaniu i wyrażeniu zgody
  • Otrzymanie próby zapłodnienia pozaustrojowego metodą mikroiniekcji (ICSI, IntraCytoplasmic Sperm Injection) lub wyrażenie zgody na oddanie oocytów po uzyskaniu zgody Multidyscyplinarnej Komisji
  • Posiadanie więcej niż dwóch niedojrzałych, niepłodnych oocytów w dniu pobrania oocytów,
  • Posiadanie co najmniej dwóch dojrzałych komórek jajowych na koniec 24-godzinnego dojrzewania in vitro.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent chroniony, pod kuratelą lub kuratelą
  • Próby zapłodnienia in vitro (IVF).
  • Próby IVF lub ICSI wykonywane w kontekście zagrożenia wirusowego (oba systemy zostaną zamrożone w tych samych zbiornikach z azotem w laboratorium wspomaganego rozrodu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ręczna witryfikacja
Dwa oocyty zostaną zamrożone przez witryfikację. Podczas rozmrażania stopień uwodnienia zobiektywizowany pomiarem powierzchni oocytów oraz pojawienie się potencjalnej lizy będzie badany dzięki hodowli w embrioskopie.
EKSPERYMENTALNY: Automatyczna witryfikacja
Dwa oocyty zostaną zamrożone przez witryfikację. Podczas rozmrażania stopień uwodnienia zobiektywizowany pomiarem powierzchni oocytów oraz pojawienie się potencjalnej lizy będzie badany dzięki hodowli w embrioskopie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
brak lizy oocytów po rozmrożeniu
Ramy czasowe: Na ociepleniu
Na ociepleniu
brak lizy oocytów po rozmrożeniu
Ramy czasowe: 3 godziny po podgrzaniu
3 godziny po podgrzaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Barberet AOI 2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj