Kiinnostus automatisoidusta munasolujen jäädytyksestä (Instruvit)
Tulevaisuuden vertaileva tutkimus kahdesta manuaalisesta ja automatisoidusta munasolujen lasitusjärjestelmästä: kypsien munasolujen satunnaistaminen in vitro in vitro -hedelmöitysyrityksistä mikroinjektiolla Dijonin yliopistollisen sairaalan "Centre d'Assistance Médicale à la Procréation" -keskuksessa
Muutaman vuosikymmenen aikana munasolujen kylmäsäilytys on vakiintunut lisääntymisbiologian maailmaan munasolujen lasittamisen luvalla. Tätä ultranopeaa manuaalista pakastustekniikkaa (sallittu Ranskassa vuodesta 2011) käytetään pääasiassa munasolujen säilyttämiseen naisilla, joille on tehtävä hoito, joka saattaa aiheuttaa hedelmättömyyttä. Selkeä eloonjäämisasteiden paraneminen hitaan jäätymisen varhaisista vaiheista on havaittu lasittamisen yhteydessä, mutta melko heterogeenisin tuloksin. Manuaalinen lasittaminen on todellakin edelleen käyttäjästä riippuvainen tekniikka, jolla on pitkä oppimiskäyrä ja joka ei salli munasolujen eloonjäämisastetta korkeampaa kuin 70-80 %.
Automaattisen lasituskoneen äskettäinen markkinoille saattaminen tekisi mahdolliseksi standardoida koko lasitusprosessin kosketuksesta/nesteiden vaihdosta yksiköiden sulkemiseen ja siten mahdollisesti lisää oosyyttien eloonjäämisastetta. Näyttää olevan naisten etujen mukaista, että heidän kykynsä tulla raskaaksi säilytetään (luultavasti useiden vuosien ajan) tekniikalla, joka tarjoaa parhaan selviytymis- ja uusittavuusasteen.
Mitään tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty arvioimaan tällaisen automatisoinnin vaikutusta munasolujen eloonjäämiseen.
Tästä syystä tutkijat haluavat perustaa vertailevan tutkimuksen rutiininomaisen, manuaalisen tekniikan ja automatisoidun tekniikan (GAVI-järjestelmä) välille, käyttämällä epäkypsiä munasoluja, jotka eivät sovellu hedelmöitykseen ja jotka yleensä hylätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie BARBERET
- Puhelinnumero: 0380295101
- Sähköposti: julie.barberet@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan tulee olla:
- Aikuinen
- Liittynyt kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- Ilmoitettu tutkimuksesta ja antanut suostumuksensa
- In vitro -hedelmöitysyrityksen vastaanottaminen mikroinjektiolla (ICSI, IntraCytoplasmic Sperm Injection) tai suostumus luovuttamaan munasoluja monitieteisen komitean hyväksynnän jälkeen
- munasolujen talteenottopäivänä on enemmän kuin kaksi epäkypsää, hedelmätöntä munasolua,
- Vähintään kaksi kypsää munasolua 24 tunnin in vitro -kypsytyksen lopussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltu potilas, holhouksen tai edunvalvojan alainen
- In vitro -hedelmöitys (IVF) -yritykset
- IVF- tai ICSI-yritykset virusriskin yhteydessä (molemmat järjestelmät jäädytetään samoissa typpisäiliöissä avusteisessa lisääntymislaboratoriossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manuaalinen lasitus
|
Kaksi munasolua jäädytetään lasittamalla.
Sulatuksen yhteydessä tutkitaan oosyyttipintojen mittauksella objektiivista rehydraatioastetta ja mahdollisen hajoamisen ilmaantumista alkioviljelyn ansiosta.
|
|
KOKEELLISTA: Automaattinen lasitus
|
Kaksi munasolua jäädytetään lasittamalla.
Sulatuksen yhteydessä tutkitaan oosyyttipintojen mittauksella objektiivista rehydraatioastetta ja mahdollisen hajoamisen ilmaantumista alkioviljelyn ansiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sulatuksen jälkeisen oosyyttihajoamisen puuttuminen
Aikaikkuna: Lämpenemisen yhteydessä
|
Lämpenemisen yhteydessä
|
|
sulatuksen jälkeisen oosyyttihajoamisen puuttuminen
Aikaikkuna: 3 tuntia lämpenemisen jälkeen
|
3 tuntia lämpenemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Barberet AOI 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .