스코네 카운티의 날록손 치료 - 약물 관련 사망 및 과다 복용 관련 합병증에 미치는 영향
2023년 3월 28일 업데이트: Region Skane
과다 복용으로 인한 사망은 헤로인을 사용하는 사람들의 가장 흔한 단일 사망 원인입니다.
스웨덴에서는 1990년대 초부터 약물 과다복용으로 인한 사망이 점차 증가했습니다.
이 연구의 목적은 Skåne 카운티에서 Naloxone 배포 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
주요 문제는 프로젝트가 과다 복용으로 인한 사망 및 과다 복용 관련 부상에 영향을 미쳤는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malmö, 스웨덴
- Malmö Addiction Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Skåne 카운티의 중독 센터에서 치료받은 피험자로 구성됩니다.
Naloxone Nasal Spray는 약물 사용에 대한 주어진 정보를 이해할 수 있어야 하는 이러한 피험자에게 배포됩니다.
설명
포함 기준:
- Skåne 카운티의 중독 센터에서 치료받는 피험자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 정신과적 동반이환 또는 심각한 언어 장애로 인해 연구 정보를 이해할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유망한 Naloxone 코호트
예상 코호트는 배포 프로그램에서 Naloxone 비강 스프레이를 받는 연구 대상자로 구성됩니다.
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Naloxone Nasal Spray는 중독 센터에서 배포됩니다.
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히스토리컬 컨트롤 코호트
과거 대조군 코호트의 데이터는 2013-2017년 국가 레지스트리에서 수집됩니다.
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과거 데이터는 품질 레지스트리에서 검색됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 인구의 과다 복용 사망률
기간: 5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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2019-2023년 과다복용으로 인한 사망은 2013-2017년 동안 과거의 과다복용으로 인한 사망과 비교됩니다.
사망자 수는 국가 등록부에서 수집됩니다.
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5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 인구에서 구급차 참석 오피오이드 과다 복용 생존자의 반응 수준
기간: 5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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구급차에서 반응 수준 척도(RLS-85)를 사용한 급성 뇌 질환의 반응성 평가.
RLS 척도는 1(깨어 있음, 지연된 반응 없음, 지향성)에서 8등급(무의식, 고통스러운 자극에 대한 움직임 없음)까지 등급이 매겨집니다.
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5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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일반 인구에서 구급차 참석 오피오이드 과다 복용 생존자의 호흡률
기간: 5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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구급차에 등록된 호흡수(분당 호흡 수).
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5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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일반 인구에서 구급차 참석 오피오이드 과다 복용 생존자의 심박수
기간: 5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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구급차에 등록된 오피오이드 과다복용 생존자의 심박수(분당 박동수).
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5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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구급차 직원이 일반 대중의 오피오이드 과다복용 생존자에게 구급차에 참석한 날록손 또는 기타 해독제 투여
기간: 5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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오피오이드 과다복용 생존자에게 필요한 경우 날록손 또는 기타 해독제를 구급차 직원이 투여합니다.
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5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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일반 인구의 구급차 참석 오피오이드 과다 복용 생존자의 병원으로 구급차 이송 필요
기간: 5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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오피오이드 과다 복용 생존자를 병원으로 이송해야 할 필요성 - 구급차에 등록된 정보.
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5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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구급차 또는 응급 병원 치료가 수반하는 오피오이드 과다 복용 발생률
기간: 5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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구급차 또는 응급 병원 치료를 받은 오피오이드 과다복용 발생률, 구급차 또는 응급 병원 치료에 등록된 정보.
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5년(2019년 7월 1일 - 2020년 12월 31일 18개월 개입 기간에 대한 첫 번째 결과 측정)
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포함된 환자의 모든 원인 사망
기간: 3 년
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사망자 수는 국가 및 지역 등록부에서 수집됩니다.
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3 년
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포함된 환자의 과다복용 사망률
기간: 3 년
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포함된 환자의 과다복용 사망률.
사망자 수는 국가 및 지역 등록부에서 수집됩니다.
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3 년
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Naloxone 프로그램에 머무름
기간: 3 년
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날록손 프로그램 유지 - 환자 수.
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3 년
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오피오이드 과다복용을 목격한 빈도
기간: 3 년
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오피오이드 과다복용을 목격한 사건의 수.
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3 년
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날록손 사용 및 구경꾼 CPR 발생률
기간: 3 년
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날록손 사용 및 구경꾼 CPR 발생 횟수.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ulf Malmqvist, MD, PhD, Region Skane
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/300
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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