Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naloksonihoito Skånen läänissä – vaikutus huumekuolleisuuteen ja yliannostukseen liittyviin komplikaatioihin

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Region Skane
Yliannostuskuolema on heroiinia käyttävien ihmisten yleisin kuolinsyy. Ruotsissa huumeisiin liittyvien yliannostuskuolemien määrä on kasvanut asteittain 1990-luvun alusta lähtien. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää naloksonin jakeluohjelman vaikutuksia Skånen läänissä. Ensisijainen kysymys on, oliko hankkeella vaikutusta yliannostuskuolleisuuteen ja yliannostukseen liittyviin vammoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi
        • Malmö Addiction Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu Skånen läänin addiktiokeskuksissa hoidetuista henkilöistä. Naloxone Nenäsumute jaetaan näille koehenkilöille, joiden on kyettävä ymmärtämään lääkkeen käyttöä koskevat annetut tiedot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skånen läänin addiktiokeskuksissa hoidetut aiheet
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimustietoja psykiatristen samanaikaisten sairauksien tai vakavien kielivaikeuksien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuleva naloksonikohortti
Tuleva kohortti koostuu tutkimushenkilöistä, jotka saavat Naloxone-nenäsumutetta jakeluohjelmassa.
Lääke: Naloxone Nenäsumute
Naloxone Nenäsumutetta jaetaan riippuvuuskeskuksissa.
Historiallinen kontrollikohortti
Historiallisen kontrollikohortin tiedot kerätään kansallisista rekistereistä vuosilta 2013-2017.
Muut: Historiallinen kontrollikohortti
Historialliset tiedot haetaan laaturekistereistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliannostuskuolleisuus väestössä
Aikaikkuna: 5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)
Yliannostuskuolleisuutta vuosina 2019-2023 verrataan historialliseen yliannostuskuolleisuuteen vuosina 2013-2017. Kuolleiden määrät kerätään kansallisista rekistereistä.
5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambulanssissa olevien opioidien yliannostuksesta selviytyneiden reaktioaste väestössä
Aikaikkuna: 5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)
Responsiivisuuden arviointi akuuteissa aivosairauksissa ambulanssin reaktiotason asteikolla (RLS-85). RLS-asteikko on arvosteltu 1:stä (heräs, ei viivästynyttä reaktiota, suuntautunut) asteeseen 8 (tajuton, ei liikkeitä kivuliaiseen ärsykkeeseen).
5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)
Ambulanssissa olevien opioidiyliannostuksesta selviytyneiden hengitystiheys väestössä
Aikaikkuna: 5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)
Hengitystiheys (hengitystä minuutissa) rekisteröity ambulanssissa.
5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)
Ambulanssissa olevien opioidiyliannostuksesta selviytyneiden syke väestössä
Aikaikkuna: 5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)
Ambulanssissa rekisteröityjen opioidien yliannostuksesta selviytyneiden syke (lyöntiä minuutissa).
5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)
Ambulanssihenkilöstön antama naloksoni tai muu vastalääke ambulanssissa oleville opioidiyliannostuksesta selvinneille väestössä
Aikaikkuna: 5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)
Ambulanssihenkilökunta antaa tarvittaessa naloksonia tai muuta vastalääkettä opioidiyliannostuksesta selvinneille.
5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)
Ambulanssikuljetuksen tarve sairaalaan ambulanssilla opioidiyliannostuksesta selviytyneiden väestön keskuudessa
Aikaikkuna: 5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)
Tarve kuljettaa opioidiyliannostuksesta selvinneet sairaalaan - tiedot rekisteröity ambulanssiin.
5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)
Opioidien yliannostusten ilmaantuvuus ambulanssissa tai sairaalassa
Aikaikkuna: 5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)
Opioidien yliannostusten ilmaantuvuus ambulanssissa tai ensisairaalahoidossa, ambulanssissa tai ensisairaalahoidossa rekisteröidyt tiedot.
5 vuotta (ensimmäisen tuloksen mittaus 18 kuukauden interventiojaksolle 1.7.2019–31.12.2020)
Kaikkien syiden kuolleisuus mukana olevilla potilailla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kuolleiden määrät kerätään kansallisista ja alueellisista rekistereistä.
3 vuotta
Mukana olevien potilaiden yliannostuskuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Mukana olevien potilaiden yliannostuskuolleisuus. Kuolleiden määrät kerätään kansallisista ja alueellisista rekistereistä.
3 vuotta
Säilytys naloksoniohjelmassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Naloksoniohjelman säilyttäminen - potilaiden lukumäärä.
3 vuotta
Opioidien yliannostusten havaitseminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Opioidien yliannostusten todistajien määrä.
3 vuotta
Naloksonin käytön ja sivullisen elvytyksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Naloksonin käytön ja sivullisen elvytyksen ilmaantuvuus.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ulf Malmqvist, MD, PhD, Region Skane

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naloxone Nenäsumute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa