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자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인을 위한 인터넷 기반 치료 (MILAS)

2025년 4월 2일 업데이트: Fredrik Holländare, Örebro County Council

자폐 스펙트럼 장애(MILAS)가 있는 성인을 위한 인터넷 기반 치료

자폐 스펙트럼 장애(ASD)로 진단받은 환자 그룹이 증가하고 있으며 새롭고 효과적인 치료 방법에 대한 필요성도 증가하고 있습니다. ASD는 무엇보다도 사회적 상호 작용 및 의사 소통의 어려움이 특징입니다. 이러한 어려움은 종종 삶의 질에 영향을 미치고 사회적 불안이나 다른 형태의 정신 질환이 발생할 위험을 유발하여 종종 고립으로 이어지고 정기적인 대면 심리 치료에 참여하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 연구에 따르면 그룹 치료가 이 그룹의 환자들에게 유리하다는 것이 밝혀졌지만, ASD를 가진 많은 사람들은 사회적 불안이나 대중 교통의 어려움 때문에 그룹 치료를 자제하고 있습니다. 이러한 환자들에게 증거 기반 심리 치료의 가용성을 높이려면 온라인 그룹 세션에 참여할 수 있는 기능과 함께 웹 기반 치료 옵션을 제공할 수 있는 것이 중요해 보입니다.

본 연구의 목적은 인터넷 기반 CBT가 ASD 성인의 삶의 질을 높이고 정신 건강을 개선하는 효과적인 방법인지 조사하는 것입니다.

무작위 통제 연구 설계가 사용됩니다. 평가는 ASD 및 정상적인 지적 능력을 가진 84명의 환자를 모집하여 비디오 인터뷰를 통해 수행됩니다. 우울증의 증상과 다른 형태의 정신 병리학은 MINI-7 인터뷰를 통해 평가됩니다. 주요 결과 측정은 삶의 질입니다. 개입 그룹의 참가자는 SOB(Stöd och Behandling)라는 치료 플랫폼을 통해 전달되는 개별 ICBT와 온라인 토론 포럼을 통해 전달되는 정기적인 그룹 토론에 참여할 기회를 결합한 18주 혼합 치료를 받습니다. 대조군의 참가자들은 ASD에 관한 심리 교육 서적을 통해 자율 학습을 제공받습니다. 데이터는 기준선, 치료 중간, 치료 후 및 6개월 및 12개월 후에 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경 자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 상호 작용 및 의사 소통의 상당한 어려움과 일상적인 경계 및 행동 패턴의 제약을 특징으로 합니다. ASD를 가진 사람들은 정신화 능력에 어려움이 있습니다. 즉, 다른 사람이 느끼고 생각하는 방식을 이해하는 데 어려움이 있습니다. 자폐인의 또 다른 특징은 정보 처리 방식이 치밀하여 일상생활의 변화를 일반화하고 관리하는 데 어려움이 있다는 점입니다. 행동 계획, 조직, 평가 및 조정이 부족하면 광범위한 지원이 필요할 수 있습니다. ASD 성인 환자의 약 40%가 우울 증상을 나타내며 다양한 유형의 불안 장애도 매우 흔합니다. 많은 사람들이 사회적으로 적절하게 행동하고 예측할 수 없는 상황을 관리하려는 노력에 따라 지속적인 스트레스와 경계심을 경험합니다. 어려움은 종종 만성 스트레스와 실패 및 오해의 경험과 결합됩니다. 사회화에 어려움을 겪는 것 외에도 많은 사람들이 문제를 시작하고 해결하는 데 어려움을 겪으며 이는 실업에 기여합니다.

심리 치료 ASD를 가진 많은 사람들은 정신 치료 치료의 공통 요소인 감정과 생각을 식별하고 표현하는 데 어려움을 겪습니다. 이는 심리 치료가 예상대로 진행되는 것을 방해할 수 있습니다. 치료의 목표는 종종 개인의 삶의 질과 독립적인 삶을 살 수 있는 능력을 향상시키는 것이며 ASD 아동 치료의 주요 초점은 심리 교육, 인지 개입 및 사회적 기술에 있습니다. ASD를 가진 성인의 치료는 덜 연구되었습니다. 임상 실습 경험에 따르면 심리적 개입은 실용적이어야 하고 행동 변화 전략에 초점을 맞춰야 하지만 현재까지 인지 행동 치료(CBT)를 사용한 치료법은 ASD 환자에 대해 과학적으로 평가된 적이 거의 없습니다.

그룹 형식은 ASD가 있는 성인의 심리 치료에 여러 가지 이점이 있는 것으로 간주되었습니다. 그것은 참가자들이 사회적으로 적응하기 위한 탐구에서 그들이 혼자가 아니라는 것을 발견할 수 있는 기회를 제공합니다. 그룹은 또한 문제가 있는 사회적 상황을 재현하고 행동 피드백을 제공하며 구조화된 환경에서 기술을 연습할 수 있는 기회를 제공합니다.

여러 연구에서 인터넷 기반 심리 치료가 다양한 정신과 진단을 치료하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 코스 및 정보 기반 교육 자료는 스웨덴의 일부 지역에서 제공되었지만 ASD가 있는 어린이 및 청소년에게만 제공되었습니다. 지금까지 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT)는 성인 ASD 치료에 사용되지 않았습니다. ASD를 가진 많은 사람들이 심각한 사회적 불안을 가지고 있거나 여행에 어려움을 겪고 있기 때문에 웹 기반 치료 옵션을 제공할 수 있는 것이 중요해 보입니다. 이것은 그들이 사는 곳과 집을 떠날 수 있는 능력에 관계없이 사회적 상호 작용, 학습 및 소속감을 가능하게 할 뿐만 아니라 보다 평등한 보살핌에 기여할 수 있습니다.

이전 연구 스웨덴 연구 그룹은 ASD가 있는 성인을 위한 그룹 기반 CBT 매뉴얼(ALMA라고 함)을 개발했습니다. 이 치료는 참가자들에게 진단에 대한 깊은 이해를 제공하고 삶의 질을 높이는 것을 목표로 합니다. 이 치료법에 대한 무작위 통제 연구가 평판이 좋은 저널에 발표되었습니다. ASD가 있는 6-8명의 성인 그룹이 총 2학기 동안 중재를 받았습니다. 치료는 삶의 질을 상당히 향상시켰고(Cohen's d = 0.43) 누적 장기 추적(> 8개월)에서 개선이 지속되는 것으로 나타났습니다. 또한 참가자의 88%는 자기이해, 자기수용(72%), 웰빙(67%)이 증가했습니다.

현재 연구

현재 연구는 위에서 언급한 ALMA 치료에서 비롯됩니다. ALMA에서 사용되는 CBT 기반 자료는 인터넷 기반 형식으로 변환 및 적용됩니다. 인터넷 기반 버전의 효과는 ALMA 연구에서와 동일한 모집단, 즉 ASD가 있는 성인을 사용하여 평가됩니다.

목적 본 연구의 목적은 인터넷 기반 CBT가 성인 자폐증 환자의 삶의 질 향상과 정신건강 증진에 실현 가능하고 효과적인지 조사하는 것이다. 인터넷 기반 치료는 ASD 환자에 대해 상대적으로 탐색되지 않았기 때문에 이러한 치료에 대한 환자의 주관적인 경험을 조사하고 환자와 치료사 간의 서면 의사 소통에 어떤 내용이 포함될지 체계적으로 조사합니다.

연구 질문

  1. 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인이 2학기 동안 온라인으로 그룹 세션에 참여할 수 있는 가능성을 포함하는 인터넷 기반 개인 치료를 따르고, 그렇다면 의미 있게 경험할 수 있을까요?
  2. 인터넷 기반 치료가 활성 대조군에 비해 삶의 질을 더 크게 향상시킬 수 있습니까? 그리고 이 차이는 6개월 및 12개월 후 추적 관찰 시에도 유지됩니까?
  3. 인터넷 기반 치료가 활성 대조군에 비해 우울증과 불안 증상이 감소하고 이 차이가 후속 조치에서도 유지됩니까?
  4. 참가자는 인터넷 기반 치료를 어떻게 경험합니까?
  5. 치료사와 참가자 간의 서면 의사 소통에는 어떤 내용이 있습니까?

방법

설계 및 선택 두 가지 조건을 가진 무작위 제어 치료 설계. 실험 집단은 온라인에서 집단 토론에 참여할 가능성과 함께 인터넷 기반 개별 치료를 받는다. 활성 대조군은 ASD에 관한 두 권의 책을 읽습니다. 하나는 ASD를 설명하고 다른 하나는 ASD를 가진 개인의 이야기입니다. 16세에서 55세 사이의 ASD를 가진 84명이 전국에서 모집될 것입니다. 제외 기준은 CBT 또는 사회적 행동 훈련을 통한 지속적인 심리 치료, 심각한 정신 질환, 정신 발달 장애 또는 높은 자살 위험입니다. 추가 제외 기준에는 양식을 작성하고 인터넷에서 질문에 답할 수 없고 스웨덴어를 읽고 이해할 수 없는 것이 포함됩니다. 참가자는 개입 그룹 또는 능동 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.

모집 프로젝트에 대한 정보는 정신과 및 훈련 센터에서 환자 그룹과 함께 일하는 직원에게 제공됩니다. 정보는 또한 의료 시설의 대기실, 소셜 미디어, 정신과 및 자폐증 관련 협회 웹사이트, 지역 언론 광고를 통해 제공될 것입니다. 잠재적 참가자는 스웨덴 의료 전자 서비스 웹사이트인 1177.se를 통해 관심 있는 참가 신청서를 직접 제출합니다. 평가 면접은 영상 링크를 통해 진행되며, 우울증 및 기타 정신병리 증상은 MINI-7 면접을 통해 평가된다.

간섭

개입 그룹은 인터넷 기반 CBT(ICBT)의 18개 모듈을 받습니다. 모든 모듈에 이어지는 모듈 및 연습문제는 텍스트로 제공됩니다. 각 참가자에게는 치료 전반에 걸쳐 참가자를 안내하고 완료된 각 치료 모듈과 관련하여 지원 및 피드백을 제공하는 개인 치료사가 있습니다. 모듈에는 다음과 같은 주제가 포함되어 있습니다.

  • 심리 교육 - 진단 기준, 증상, 정신화, 지각 등
  • 사회적 상호 작용 - 관계, 커뮤니케이션
  • 정신 건강/질병 - 우울증, 불안
  • 목표 설정 - 개별 목표, 무엇을 변경할 수 있나요?
  • 행동 변화 - 문제 해결 전략, 기능 분석
  • 라이프 스타일 - 음식, 수면, 신체 활동
  • 스트레스 관리 - 이완 운동 및 에너지 균형.
  • 일상 전략 - 일상 생활, 구조 및 조직 촉진
  • 사회 및 시민권 - 주택 지원, 취업 기회.

그룹 토론이 포함된 세션은 매주 2주차 특정 시간에 진행됩니다. 토론은 현재 치료 주간의 주제와 관련된 특정 질문을 중심으로 이루어집니다. 토론은 치료사가 감독하고 이끌며 온라인 비공개 토론 포럼을 통해 진행됩니다.

통제 그룹 통제 그룹은 "장애란 무엇을 의미합니까?: 자폐증/아스퍼거 증후군과 함께 생활"이라는 책과 ASD를 가진 사람들의 전기적 이야기가 포함된 책을 읽음으로써 자율 학습을 제공합니다. 첫 번째 책은 프로젝트 전반부에, 두 번째 책은 후반부에 읽힐 것입니다.

Power Calculation ASD가 있는 성인에 대한 치료 경험은 매우 제한적이므로 예상 효과에 대한 가정을 할 때 기반으로 할 이전 결과가 거의 없습니다. 그러나 ASD가 있는 성인 환자에 대한 이전 연구에서는 그룹에서 CBT 전후에 측정한 자가 평가 삶의 질에 대해 d = 0.43(SD = 1.68)의 효과 크기를 발견했습니다. 해당 크기의 차이를 찾기 위해 80%의 검정력을 얻으려면(알파 수준이 0.05인 경우) 42명의 참가자가 모집됩니다. 이전 연구(현장)에서는 17%의 손실이 있었습니다. 인터넷을 통해 치료할 경우 손실이 얼마나 발생하는지 추정하기는 어렵지만 손실이 50%라고 가정하면 과학적 질문에 답하기 위해 최소 84명의 참가자를 포함시키려는 의도입니다. 계산은 PS - 검정력 및 샘플 크기 계산 소프트웨어를 사용하여 이루어집니다.

데이터 수집 각 잠재적 참가자는 처음에 온라인 설문지에 답해야 합니다. 설문지에는 정신과적 증상, 삶의 질, 인구통계학적 변수, 고용 및 ASD에 대한 지식 등에 대한 질문이 포함됩니다. ASD 진단을 확인하는 정보는 참가자의 동의하에 환자의 의료 기록에서 얻습니다. 모든 잠재적 참가자와 전화 인터뷰를 실시하고 정신과 진단을 위한 구조화된 평가 도구(M.I.N.I. 버전 7)로 인터뷰합니다. 치료에 대한 환자 만족도 및 가능한 부작용에 대한 데이터는 치료가 끝난 후에 얻습니다.

측정 삶의 질은 치료 종료 전후 및 6개월 및 1년 추적 조사에서 Brunnsviken Brief 삶의 질 설문지(BBQ) 및 RAND-36에 의해 측정됩니다. EQ-5D 및 SOC(Sense of Coherence Scale)는 상황의 전반적인 건강과 경험을 측정합니다. 우울증과 불안은 병원 불안 우울 척도(HADS)로 측정하고 정신분열형 특성은 SPQ로, 강박 증상은 BOCS로 평가합니다. 구조화된 진단 인터뷰 자료 M.I.N.I.에 포함된 자살 생각에 대한 구조화된 질문 외에 PHQ-9의 한 항목을 사용하여 자살 생각을 검사합니다. (버전 7.0.0). 자가 평가 양식인 RAADS - Ritvo Autism-Asperger의 진단 척도는 자폐 특성을 측정하는 데 사용됩니다. 자폐증에 대한 지식은 프로젝트를 위해 작성된 설문지인 자폐증 지식 설문지를 사용하여 치료 전, 치료 중, 치료 후에 측정됩니다. 자기수용, 자기인식, 기분, 도움을 요청할 수 있는 능력, 사회적 접촉의 정도, 병가, 일/공부의 발생 정도는 개입 전후에 측정됩니다. 프로젝트. 치료에 대한 만족도는 CSQ로 측정하고 부작용은 치료 종료 후 NEQ(Negative Effects Questions)를 통해 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, 스웨덴, 70217
        • Region Örebro County

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASD 진단이 있어야 합니다.
  • 정상적인 IQ를 가져야 합니다.
  • 스웨덴어를 이해하고 읽을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 높은 자살 위험
  • 정신병
  • 인터넷에서 양식을 작성하고 질문에 답할 수 없음
  • 스웨덴어를 읽고 이해할 수 없음
  • CBT 또는 사회적 행동 훈련을 통한 지속적인 심리 치료
  • 정신 발달 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
치료사 지원이 포함된 18주 인터넷 기반 CBT. 정기적인 온라인 그룹 토론.
인터넷 기반 CBT. 개입에는 심리 교육, 개별 목표 설정, 행동 변화, 관리 전략 및 스트레스 관리에 초점을 맞춘 18개 모듈이 포함됩니다.
활성 비교기: 대조군
자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 관한 책 2권 읽기
"장애란 무엇을 의미하는가?: 자폐/아스퍼거 증후군을 안고 살아가기"라는 책을 읽고 독학. Project Empowerment "(2004), Norrö & Swing Åström 및 ASD를 가진 사람들의 전기 이야기 책. 첫 번째 책은 프로젝트 전반부에, 두 번째 책은 후반부에 읽힐 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 9주차, 18주차, 6개월차, 12개월차 기준선에서 변경
개입집단과 통제집단의 삶의 질이 사전, 사후, 사후 측정의 차이에 따른 집단과 시간 간의 가능한 상호작용 효과
9주차, 18주차, 6개월차, 12개월차 기준선에서 변경
일관성의 변화
기간: 18주차, 6개월차, 12개월차 기준치 대비 변화
중재군과 대조군의 사전, 사후, 사후 측정 간 일관성의 차이에 따른 집단과 시간 간 상호작용 효과가 나타날 수 있다. 일관성은 SOC-13 설문지를 사용하여 측정됩니다.
18주차, 6개월차, 12개월차 기준치 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 및 불안 증상의 변화
기간: 9주차, 18주차, 6개월차, 12개월차 기준선에서 변경
사전, 사후 및 추적 측정에서 중재군과 대조군의 우울 및 불안 증상의 차이와 관련하여 그룹과 시간 간의 가능한 상호 작용 효과. 우울증 및 불안 증상은 HADS를 사용하여 측정됩니다.
9주차, 18주차, 6개월차, 12개월차 기준선에서 변경
ICBT의 주관적 경험
기간: 19주에
인터넷 기반 치료에 참여한 주관적 경험은 반구조화된 인터뷰를 통해 질적으로 평가됩니다.
19주에
소통의 내용
기간: 20주에
참가자와 치료사 간의 서면 의사 소통의 주제별 내용은 내용 분석을 사용하여 평가됩니다.
20주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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