급성 변위 원위 요골 골절 치료에서 정복 후 부목 구조물의 방사선학적 및 임상적 비교
2021년 9월 2일 업데이트: NYU Langone Health
급성 변위 원위 요골 골절이 있는 피험자는 응급실 평가 시 변위 원위 요골 골절에 대해 일반적으로 허용되는 두 가지 부목 방법(설탕 집게 부목 또는 손바닥/등쪽 조개 껍질 부목) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
감소는 일반적이고 표준적인 방식으로 수행되며 선택한 부목이 적용됩니다.
요골 높이, 손바닥 기울기 및 기울기를 포함하는 정렬의 표준 방사선 사진 측정은 부목 적용 유형을 알지 못하는 단일 검토자에 의해 정복 전 및 후 방사선 사진에서 측정됩니다.
일반적으로 5-10일 사이에 발생하는 첫 번째 골절 후속 방문에서 표준 진료에서와 같이 손목의 반복 방사선 사진을 찍고 동일한 검토자가 정렬을 측정합니다.
2차 결과로서, 환자는 이번 방문에서 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지를 작성하여 환자가 각자의 부목으로 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 능력을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 변위 원위 요골 골절
- 고립된 부상
제외 기준:
- 다발성 외상
- 비전위 골절
- 이전 손목 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당통 부목
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8-10겹의 회반죽으로 만든 부목은 하나의 긴 시트로 감겨져 있으며 손의 원위 손바닥 주름에서 시작하여 팔꿈치 주위를 가로질러 등쪽 중수골두에서 멈춥니다.
피부는 면 캐스트 패딩(webril)으로 보호되고 부목은 에이스 붕대로 제자리에 고정됩니다.
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실험적: 조개 껍질 부목
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8~10겹의 석고로 만든 2부분 부목.
조각은 손의 원위 볼라 주름에서 근위 팔뚝의 볼라 측면으로 횡단합니다.
두 번째 조각은 중수골 머리에서 근위 팔뚝까지 팔뚝의 등쪽 측면을 따라 이어집니다.
팔꿈치는 자유롭게 남습니다.
설탕 집게 부목과 같은 방식으로 면 캐스트 패딩(webril)으로 피부를 보호하고 에이스 랩으로 제자리에 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사형 높이로 측정한 파단 변위
기간: 일주
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축소 직후 방사선 사진에서 >2mm의 방사형 높이 손실 감소 소실의 유의성을 결정하기 위해 p 값 < 0.05로 t-테스트를 수행합니다. t-테스트도 2가지 부목 방법 간의 개별 매개변수를 비교하여 수행합니다 |
일주
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손바닥 기울기로 측정한 골절 변위
기간: 일주
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> 즉시 축소 후 방사선 사진에서 손실된 방사형 기울기 5도 감소 소실의 유의성을 결정하기 위해 p 값 < 0.05로 t-테스트를 수행합니다. t-테스트도 2가지 부목 방법 간의 개별 매개변수를 비교하여 수행합니다 |
일주
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방사형 경사로 측정한 파단 변위
기간: 일주
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> 즉시 정복 후 방사선 사진에서 상실된 10도의 손바닥 기울기 감소 소실의 유의성을 결정하기 위해 p 값 < 0.05로 t-테스트를 수행합니다. t-테스트도 2가지 부목 방법 간의 개별 매개변수를 비교하여 수행합니다 |
일주
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 결과 점수
기간: 일주
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특정 상지 활동을 수행할 수 있는 환자의 능력을 살펴보는 30개 항목 설문지.
본 설문지는 환자가 일상생활의 어려움과 방해 정도를 5점 리커트 척도(Likert scale)로 평가할 수 있는 자기보고식 설문지이다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nirmal Tejwani, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
논문 출판 후 3개월부터 5년까지.
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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