Reduktion jälkeisten lastausrakenteiden radiografinen ja kliininen vertailu akuuttien siirtyneiden distaalisten sädemurtumien hoidossa
torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health
Potilaat, joilla on akuutit, siirtyneet distaalisen säteen murtumat, satunnaistetaan ensiapuun arvioitaessa jompaankumpaan kahdesta yleisesti hyväksytystä lastausmenetelmästä siirtyneiden distaalisten sädemurtumien yhteydessä: sokeripihdit tai volaari-/dorsaalinen simpukankuoren lastat.
Pelkistys suoritetaan tavalliseen tapaan, ja valittu lasta käytetään.
Yksittäinen tarkastaja, joka sokeutuu lastan levitystyypille, mittaa kohdistuksen vakiomittaukset, mukaan lukien säteittäinen korkeus, volaarinen kallistus ja kaltevuus.
Ensimmäisellä murtuman seurantakäynnillä, joka tapahtuu tyypillisesti 5-10 päivän välein, kuten tavallisesti, ranteesta otetaan toistetut röntgenkuvat, ja sama tarkastaja mittaa kohdistuksen.
Toissijaisena tuloksena potilaat täyttävät myös käsivarsi-, olka- ja käsivammakyselylomakkeen (DASH) tällä käynnillä vertaillakseen potilaiden kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja vastaavilla lastoillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti, siirtynyt distaalisen säteen murtuma
- eristetty vamma
Poissulkemiskriteerit:
- polytrauma
- siirtymätön murtuma
- aikaisempi ranteen murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sugartong lasta
|
Lasta, joka on tehty 8-10 kerroksesta kipsiä, joka on rullattu yhdeksi pitkäksi levyksi, joka alkaa käden distaalisesta volaarisesta ryppystä ja kulkee kyynärpään ympäri ja päättyy selän metakarpaalisiin päihin.
Iho on suojattu puuvillavaletulla pehmusteella (webril) ja lasta pidetään paikoillaan ässäsiteillä
|
|
Kokeellinen: Simpukkakuoren lasta
|
2-osainen lasta, joka on valmistettu 8-10 kerroksesta kipsiä.
Kappale kulkee käden distaalisesta volaarisesta rypystä proksimaalisen kyynärvarren volaariseen puoleen.
Toinen pala kulkee pitkin kyynärvarren dorsaalista osaa metakarpaalisista päistä proksimaaliseen kyynärvarteen.
Kyynärpää jätetään vapaaksi.
Samalla tavalla kuin sokeripihdit, iho suojataan puuvillavaletulla pehmusteella (webril) ja pidetään paikallaan ässäkääreellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuman siirtymä radiaalikorkeudella mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko
|
>2 mm säteittäinen korkeus menetetty välittömästi reduction jälkeisistä röntgenkuvista Suoritetaan t-testi, jonka p-arvo on < 0,05, jotta voidaan määrittää merkitys pienenemisen häviämiselle. T-testi suoritetaan myös vertaamalla yksittäisiä parametreja kahden lastutusmenetelmän välillä. |
1 viikko
|
|
Murtuman siirtymä volaarikallistuksella mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko
|
> 5 astetta säteittäinen kaltevuus, joka on kadonnut välittömästi reduktsioonin jälkeisistä röntgenkuvista Suoritetaan t-testi, jonka p-arvo on < 0,05, jotta voidaan määrittää merkitys pienenemisen häviämiselle. T-testi suoritetaan myös vertaamalla yksittäisiä parametreja kahden lastutusmenetelmän välillä. |
1 viikko
|
|
Murtuman siirtymä mitattuna säteittäisen kallistuksen avulla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
> 10 astetta volaarinen kallistus kadonnut välittömästi reduktsioonin jälkeisissä röntgenkuvissa Suoritetaan t-testi, jonka p-arvo on < 0,05, jotta voidaan määrittää merkitys pienenemisen häviämiselle. T-testi suoritetaan myös vertaamalla yksittäisiä parametreja kahden lastutusmenetelmän välillä. |
1 viikko
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) tulos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Tämä kyselylomake on itseraportoiva kyselylomake, jonka avulla potilaat voivat arvioida vaikeuksia ja häiriöitä jokapäiväiseen elämään 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nirmal Tejwani, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-01697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
Tutkijoilla, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, on pääsy.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen nicole.stevens@nyumc.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .