Supraclavicular Nerve Block에서 낮은 농도의 Ropivacaine에서 Dexamethasone
Supraclavicular Brachial Plexus Block에서 Dexamethasone 0.25% Ropivacaine 단독 투여와 0.5% Ropivacaine 단독 투여의 효과 비교
쇄골상완신경총 차단술은 어깨 아래 상지 수술에 널리 사용된다. 그러나 이것은 쉽게 장기적인 운동 신경 차단, 호너 증후군, 횡격막 신경 마비 또는 전신 중독으로 이어질 수 있으며 심정지와 같은 심각한 부작용까지 일으킬 수 있습니다.
덱사메타손은 합성 코르티코스테로이드이며 상완 신경총 차단에서 국소 마취제의 보조제로 스테로이드를 사용하는 것이 점점 보편화되고 있습니다.
쇄골상완의 신경차단으로 인한 지속성 국소마취제의 발생률을 줄이기 위해서는 국소마취제의 농도를 낮추는 것이 가능한 방법이지만, 이 역시 신경차단까지 걸리는 시간을 단축시킨다. 연구자들은 낮은 농도(0.25%)의 Ropivacaine에 Dexamethasone 5 mg을 추가하면 수술 후 진통 효과가 연장될 것이라는 가설을 세웠습니다. 덱사메타손 5mg과 로피바카인(0.5%) 단독 및 로피바카인(0.25%) 저농도.
연구 개요
상태
상세 설명
쇄골상완신경총 차단술은 어깨 아래 상지 수술에 널리 사용된다. 겨드랑신경차단이나 쇄골하 상완신경총차단에 비해 간편하고 안정적이지만 기존의 차단방법으로 장기간 차단을 위해서는 지속형 국소마취제를 사용한다. 그러나 이것은 쉽게 장기적인 운동 신경 차단, 호너 증후군, 횡격막 신경 마비 또는 전신 중독으로 이어질 수 있으며 심정지와 같은 심각한 부작용까지 일으킬 수 있습니다.
Ropivacaine은 오래 지속되고 마취 및 진통 효과가 있는 새로운 지속성 국소 아민 국소 마취제입니다. 그것의 약리학적 특성은 낮은 심장 독성, 저농도에서 감각 차단 및 운동 차단 분리가 더 분명하고 외부 말초 혈관 수축이 있습니다. 따라서이 약물은 수술 후 진통제에 특히 적합합니다. 덱사메타손은 류마티스 질환, 특정 피부 질환, 심한 알레르기, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 뇌부종을 포함한 광범위한 증상의 치료를 위한 합성 코르티코스테로이드이며 결핵 환자를 위한 항생제와 병용될 수도 있습니다. 상완 신경총 차단에서 국소 마취제의 보조제로서 스테로이드를 사용하는 것이 점점 보편화되고 있습니다. 스테로이드는 수피형 C-섬유의 침해수용성 전달을 차단하고 이소성 뉴런의 방출을 억제함으로써 신경 차단 효과를 갖는다. Dexamethasone은 말초신경차단의 국소마취제로서 최근 널리 연구되고 있다.
쇄골상완의 신경차단으로 인한 지속성 국소마취제의 발생률을 줄이기 위해서는 국소마취제의 농도를 낮추는 것이 가능한 방법이지만, 이 역시 신경차단까지 걸리는 시간을 단축시킨다. 연구자들은 낮은 농도(0.25%)의 Ropivacaine에 Dexamethasone 5mg을 추가하면 수술 후 진통 효과가 연장될 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 본 연구의 목적은 Ropivacaine(0.5%) 단독 및 저농도 Ropivacaine(0.25%)에 Dexamethasone 5mg을 추가하여 수술 후 쇄골상완신경총 차단술의 수술 후 진통 및 부작용을 비교하고자 하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung City, 대만, 801
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
-
Kaohsiung City, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Hosptial
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 분류 I ~ III
- 신경 차단으로 인해 상부 쇄골이 막혀서 팔 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 환자는 상완 신경총 변성, 응고 이상, 명백한 심장, 폐, 간 또는 신장 질환, 체질량 지수 18.5 미만 또는 35 초과, 체중 80kg 초과, 임신, 정기적인 스테로이드 또는 아편류 약물 사용, 만성 약물 또는 알코올 남용, 아편제, 덱사메타손 또는 국소 마취제 로피바카인 사용에 대한 이전 알레르기 또는 부작용은 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 그룹 로피바카인 높음(RH)
Ropivacaine 0.5% 20ml + N/S 1.6mL를 사용한 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단.
|
그룹 RH에서 참가자들은 수술 종료 시 로피바카인 0.5% 20ml로 쇄골상완신경총 차단을 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 그룹 로피바카인 낮음(RL)
Ropivacaine 0.25% 20ml + N/S 1.6mL를 사용한 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단.
|
RL 그룹에서 참가자들은 수술 종료 시 ropivacaine 0.25% 20ml로 쇄골상완신경총 차단술을 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 로피바카인 낮음 + 덱사메타손(RLD)
Ropivacaine 0.25% 20ml + Dexamethasone 8mg(1.6mL)을 포함하는 초음파 유도 쇄골상완 신경총 차단.
|
RLD 그룹에서 참가자들은 수술 종료 시 로피바카인 0.25% 20ml + 덱사메타손 8mg과 함께 쇄골상완신경총 차단제를 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 효과(통증의 강도)
기간: 수술 종료 후 24시간
|
통증의 정도를 정량화하기 위해 0에서 10까지의 NRS(숫자 등급 척도)를 사용하여 통증의 강도를 평가했습니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 아마도 가장 심한 통증을 의미합니다.
|
수술 종료 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 수술 종료 1시간 후
|
회복실의 수축기, 이완기 및 평균 혈압
|
수술 종료 1시간 후
|
|
모터 블록
기간: 수술 종료 후 24시간
|
운동 신경 차단은 Lovett 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
0 = 완전한 폐색, 1 = 거의 완전한 폐색, 2 = 상당한 운동 장애, 3 = 경미한 운동 장애, 4 = 상당한 근력 상실, 5 = 근력의 약간 감소, 6 = 정상 근력.
|
수술 종료 후 24시간
|
|
심박수
기간: 수술 종료 1시간 후
|
회복실의 심박수
|
수술 종료 1시간 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 메스꺼움
기간: 수술 종료 후 24시간
|
메스꺼움은 0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증으로 등급이 매겨졌습니다.
|
수술 종료 후 24시간
|
|
수술 후 구토
기간: 수술 종료 후 24시간
|
구토는 0 = 아니오, 1 = 1, 2 = 2, 3 = 3회 이상으로 등급을 매겼다.
|
수술 종료 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hung-Te Hsu, MD/PhD, Department of anesthesiology,Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital , Kaohsiung City 801，Taiwan (R.O.C.)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20180034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .