Dexametasona em menor concentração Ropivacaína no bloqueio do nervo supraclavicular
Comparação dos efeitos da adição de dexametasona a 0,25% de ropivacaína com 0,5% de ropivacaína isolada no bloqueio do plexo braquial supraclavicular
O bloqueio do plexo braquial supraclavicular é amplamente utilizado em cirurgias do membro superior abaixo do ombro. No entanto, isso pode facilmente levar ao bloqueio do nervo motor a longo prazo, síndrome de Horner, paralisia do nervo frênico ou envenenamento sistêmico e até efeitos colaterais graves, como parada cardíaca.
A dexametasona é um corticosteroide sintético e está se tornando mais comum o uso de esteroides como adjuvante dos anestésicos locais no bloqueio do plexo braquial.
A fim de reduzir a incidência de anestésicos tópicos de longa duração do bloqueio do nervo no braço supraclavicular, a redução da concentração do anestésico local é um método viável, mas também resultará em um tempo menor para o bloqueio neurológico. Os investigadores levantaram a hipótese de que a adição de Dexametasona 5 mg a baixas concentrações (0,25%) de Ropivacaína prolongaria a analgesia pós-operatória. de Dexametasona 5mg a Ropivacaína (0,5%) isoladamente e Ropivacaína (0,25%) em baixas concentrações.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O bloqueio do plexo braquial supraclavicular é amplamente utilizado em cirurgias do membro superior abaixo do ombro. Embora seja mais fácil e mais estável do que o bloqueio do nervo axilar e do plexo braquial subclávio, os anestésicos locais de ação prolongada são usados para bloqueio de longo prazo com métodos de bloqueio tradicionais. No entanto, isso pode facilmente levar ao bloqueio do nervo motor a longo prazo, síndrome de Horner, paralisia do nervo frênico ou envenenamento sistêmico e até efeitos colaterais graves, como parada cardíaca.
A ropivacaína é um novo anestésico tópico tipo amina de ação prolongada, de longa duração e com efeitos anestésicos e analgésicos. Suas características farmacológicas são baixa cardiotoxicidade, bloqueio sensitivo e separação do bloqueio motor em baixas concentrações mais evidentes, e com vasoconstrição periférica externa. Portanto, a droga é especialmente adequada para analgesia pós-operatória. A dexametasona é um corticosteróide sintético para o tratamento de uma ampla gama de sintomas, incluindo doenças reumáticas, certas doenças de pele, alergias graves, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, edema cerebral e também pode ser combinada com antibióticos para pacientes com tuberculose. Está se tornando mais comum o uso de esteroides como adjuvante dos anestésicos locais no bloqueio do plexo braquial. Os esteróides têm efeitos de bloqueio neurológico bloqueando a transmissão nociceptiva das fibras C do tipo medula e inibindo a liberação de neurônios ectópicos. A dexametasona, como adjuvante anestésico local no bloqueio de nervos periféricos, também foi amplamente estudada recentemente.
A fim de reduzir a incidência de anestésicos tópicos de longa duração do bloqueio do nervo no braço supraclavicular, a redução da concentração do anestésico local é um método viável, mas também resultará em um tempo menor para o bloqueio neurológico. Os investigadores levantaram a hipótese de que a adição de Dexametasona 5 mg a baixas concentrações (0,25%) de Ropivacaína prolongaria a analgesia pós-operatória. Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar a analgesia pós-operatória e os efeitos colaterais do bloqueio do plexo braquial supraclavicular pós-operatório com a adição de Dexametasona 5mg a Ropivacaína (0,5%) isoladamente e Ropivacaína (0,25%) em baixas concentrações.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan, 801
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hosptial
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia: I ~ III
- pacientes que foram submetidos a cirurgia de braço para bloqueio da clavícula superior do bloqueio do nervo
Critério de exclusão:
- Os pacientes apresentavam degeneração do plexo braquial, anormalidades de coagulação, doença cardíaca, pulmonar, hepática ou renal óbvia, índice de massa corporal menor que 18,5 ou maior que 35, peso corporal maior que 80 kg, gravidez, uso regular de esteróides ou opiáceos Opioides, medicação crônica ou abuso de álcool, alergias ou reações adversas anteriores a opiáceos, dexametasona ou uso do anestésico tópico Ropivacaína foram excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo Ropivacaína Alta (RH)
Bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom com Ropivacaína 0,5% 20ml + N/S 1,6mL.
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No Grupo RH, os participantes receberam bloqueio do plexo braquial via supraclavicular com ropivacaína 0,5% 20ml ao final da cirurgia.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Ropivacaína Baixa (RL)
Bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom com Ropivacaína 0,25% 20ml + N/S 1,6mL.
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No Grupo RL, os participantes receberam bloqueio do plexo braquial via supraclavicular com ropivacaína 0,25% 20ml ao final da cirurgia.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Ropivacaína Baixa + Dexametasona (RLD)
Bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom com Ropivacaína 0,25% 20ml + Dexametasona 8mg (1,6mL).
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No Grupo DLR, os participantes receberam bloqueio do plexo braquial via supraclavicular com ropivacaína 0,25% 20ml + dexametasona 8mg ao final da cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos analgésicos (a intensidade da dor)
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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A intensidade da dor foi avaliada por meio de uma escala numérica de 0 a 10 (NRS) para quantificar o grau de dor; onde 0 significa nenhuma dor e 10 concebivelmente a pior dor.
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24 horas após o término da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão sanguínea
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
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pressão arterial sistólica, diastólica e média na sala de recuperação
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1 hora após o término da cirurgia
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bloco motor
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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O bloqueio do nervo motor é avaliado usando a Escala de Avaliação de Lovett.
0 = bloqueio completo, 1 = bloqueio quase completo, 2 = comprometimento significativo do movimento, 3 = comprometimento leve do movimento, 4 = perda significativa de força, 5 = leve diminuição da força, 6 = força normal.
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24 horas após o término da cirurgia
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frequência cardíaca
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
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frequência cardíaca na sala de recuperação
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1 hora após o término da cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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náusea pós-operatória
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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Náusea foi classificada como 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada e 3 = grave.
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24 horas após o término da cirurgia
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vômito pós-operatório
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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vômito foi classificado como 0 = não, 1 = 1, 2 = 2 e 3 = 3 ou mais episódios
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24 horas após o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hung-Te Hsu, MD/PhD, Department of anesthesiology,Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital , Kaohsiung City 801，Taiwan (R.O.C.)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20180034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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