Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni pienemmällä pitoisuudella ropivakaiinia supraklavikulaarisessa hermosalpauksessa

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deksametasonin 0,25 % ropivakaiinin lisäämisen vaikutusten vertailu 0,5 % ropivakaiiniin yksinään supraclavicular brachial plexus blokkissa

Supraclavicular brachial plexus block käytetään laajalti yläraajojen leikkauksessa olkapään alapuolella. Tämä voi kuitenkin helposti johtaa pitkäaikaiseen motoristen hermotukosten, Hornerin oireyhtymän, frenisen hermon halvaantumiseen tai systeemiseen myrkytykseen ja jopa vakaviin sivuvaikutuksiin, kuten sydämenpysähdykseen.

Deksametasoni on synteettinen kortikosteroidi, ja steroidien käyttö paikallispuudutteen lisänä olkapääpunoksen tukossa on yleistymässä.

Pitkävaikutteisten paikallispuudutusaineiden esiintyvyyden vähentämiseksi supraklavikulaarisen käsivarren hermoblokauksesta paikallispuudutuksen pitoisuuden vähentäminen on käyttökelpoinen menetelmä, mutta tämä johtaa myös lyhyempään aikaan neurologiseen tukkoon. Tutkijat olettivat, että 5 mg:n deksametasonin lisääminen pieniin pitoisuuksiin (0,25 %) ropivakaiinia pidentäisi leikkauksen jälkeistä analgesiaa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä ja postoperatiivisen supraclavicular brachial plexus salpauksen sivuvaikutuksia lisäyksen kanssa. deksametasoni 5 mg pelkkään ropivakaiiniin (0,5 %) ja ropivakaiiniin (0,25 %) pieninä pitoisuuksina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Supraclavicular brachial plexus block käytetään laajalti yläraajojen leikkauksessa olkapään alapuolella. Vaikka se on helpompi ja vakaampi kuin kainalohermon salpaus ja subclavian brachial plexus blokkaus, pitkävaikutteisia paikallispuudutuksia käytetään pitkäaikaisessa salpauksessa perinteisillä salpamenetelmillä. Tämä voi kuitenkin helposti johtaa pitkäaikaiseen motoristen hermotukosten, Hornerin oireyhtymän, frenisen hermon halvaantumiseen tai systeemiseen myrkytykseen ja jopa vakaviin sivuvaikutuksiin, kuten sydämenpysähdykseen.

Ropivakaiini on uusi pitkävaikutteinen paikallinen amiiniamiini paikallinen nukutusaine, joka kestää pitkään ja jolla on anesteettisia ja analgeettisia vaikutuksia. Sen farmakologiset ominaisuudet ovat alhainen kardiotoksisuus, sensorinen salpaus ja motoristen lohkojen erottaminen alhaisilla pitoisuuksilla selvemmin ja ulkoisella perifeerisellä vasokonstriktiolla. Siksi lääke soveltuu erityisen hyvin postoperatiiviseen analgesiaan. Deksametasoni on synteettinen kortikosteroidi, joka on tarkoitettu monenlaisten oireiden hoitoon, mukaan lukien reumaattiset sairaudet, tietyt ihosairaudet, vakavat allergiat, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, aivoturvotus, ja se voidaan myös yhdistää antibioottien kanssa tuberkuloosipotilaille. Steroidien käyttö paikallispuudutteiden lisänä on yleistymässä brachial plexus blokkissa. Steroideilla on neurologisia estovaikutuksia estämällä ydintyypin C-kuitujen nosiseptiivisen siirtymisen ja estämällä ektooppisten hermosolujen vapautumista. Deksametasonia paikallispuudutuksen adjuvanttina perifeerisessä hermoblokauksessa on myös tutkittu laajasti viime aikoina.

Pitkävaikutteisten paikallispuudutusaineiden esiintyvyyden vähentämiseksi supraklavikulaarisen käsivarren hermoblokauksesta paikallispuudutuksen pitoisuuden vähentäminen on käyttökelpoinen menetelmä, mutta tämä johtaa myös lyhyempään aikaan neurologiseen tukkoon. Tutkijat olettivat, että 5 mg:n deksametasonin lisääminen pieniin pitoisuuksiin (0,25 %) ropivakaiinia pidentäisi leikkauksen jälkeistä analgesiaa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä ja postoperatiivisen supraclavicular brachial plexus -salpauksen sivuvaikutuksia lisättäessä deksametasonia 5 mg pelkkään ropivakaiiniin (0,5 %) ja ropivakaiiniin (0,25 %) pieninä pitoisuuksina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 801
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology luokitus: I ~ III
  • potilaat, joille on tehty käsivarsileikkaus ylemmän solisluun hermotukoksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla oli olkapääpunoksen rappeuma, hyytymishäiriöt, ilmeinen sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus, painoindeksi alle 18,5 tai suurempi kuin 35, paino yli 80 kg, raskaus, säännöllinen steroidien tai opiaattien käyttö Opioideja, krooninen lääkitys tai alkoholin väärinkäyttö sekä aiemmat allergiat tai haittavaikutukset opiaateille, deksametasonille tai paikallispuudutteen ropivakaiinille jätettiin tämän tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ryhmä ropivakaiini korkea (RH)
Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus block ropivakaiinilla 0,5 % 20 ml + N/S 1,6 ml.
Lääke: Ropivakaiini 0,5 % 20 ml
Ryhmässä RH osallistujat saivat supraclavicular brachial plexus blokkaa ropivakaiinilla 0,5 % 20 ml leikkauksen lopussa.
Muut nimet:
  • Ropivakaiini korkea pitoisuus 20 ml
Placebo Comparator: Ryhmä matala ropivakaiini (RL)
Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus block ropivakaiinilla 0,25 % 20 ml + N/S 1,6 ml.
Lääke: Ropivakaiini 0,25 % 20 ml
Ryhmässä RL osallistujat saivat supraclavicular brachial plexus blokkaa ropivakaiinilla 0,25 % 20 ml leikkauksen lopussa.
Muut nimet:
  • Ropivakaiini pieni pitoisuus 20 ml
Kokeellinen: Ryhmä ropivakaiini matala + deksametasoni (RLD)
Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus blokkaus ropivakaiinilla 0,25 % 20 ml + deksametasoni 8 mg (1,6 ml).
Lääke: Ropivakaiini 0,25 % 20 ml + deksametasoni 8 mg
Ryhmässä RLD osallistujat saivat supraclavicular brachial plexus blokkauksen ropivakaiinilla 0,25 % 20 ml + deksametasonia 8 mg leikkauksen lopussa.
Muut nimet:
  • Ropivakaiini pieni pitoisuus 20ml + deksametasoni 8mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgeettiset vaikutukset (kivun voimakkuus)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä 0-10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS) niiden kivun asteen kvantifioimiseksi; jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa luultavasti pahinta kipua.
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine toipumishuoneessa
1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
moottorilohko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Motorinen hermokatkos arvioidaan Lovett Rating Scale -asteikolla. 0 = täydellinen tukos, 1 = melkein täydellinen tukos, 2 = merkittävä liikehäiriö, 3 = lievä liikkeen heikkeneminen, 4 = merkittävä voimanmenetys, 5 = lievä voiman heikkeneminen, 6 = normaali voimakkuus.
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
syke
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
syke toipumishuoneessa
1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Pahoinvointi arvioitiin 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea.
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
postoperatiivinen oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
oksentelu arvioitiin 0 = ei, 1 = 1, 2 = 2 ja 3 = 3 tai useampia jaksoja
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hung-Te Hsu, MD/PhD, Department of anesthesiology,Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital , Kaohsiung City 801，Taiwan (R.O.C.)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-F(I)-20180034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ropivakaiini 0,5 % 20 ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa