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말기 신장 질환(PHOSPHATE)에서 높거나 표준 인산염 표적에 대한 실용적인 무작위 시험 (PHOSPHATE)

2026년 8월 25일 업데이트: The University of Queensland

현재 권장되는 혈청 인산염 농도의 집중적 감소 전략이 정상을 향한 것인지 여부를 결정하기 위한 조사자 개시, 국제, 다기관, 전향적, 무작위, 공개 라벨, 병렬 그룹, 우월성 및 실용적인 대규모 단순 시험(LST) 투석을 받는 말기 신장 질환(ESKD) 환자에서 상당한 환자 중심 혜택을 제공하는 수준 결과.

말기 신장 질환 동안 임상 지침은 혈중 인산염 수치 상승을 감소시킬 것을 제안합니다. 그러나 중요한 환자 중심 결과에 대한 혈중 인산염 수치 저하 효과는 테스트된 적이 없습니다. 이 실험은 높은 수준과 비교하여 혈중 인산염 수준을 낮추는 것이 심장병으로 인한 사망이나 주요 사건을 줄이고 신체 건강을 개선하며 비용 효율적인지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고인산혈증은 말기 신장 질환(ESKD) 환자에서 매우 흔하며 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 임상 진료 지침에서는 상승된 인산염 수치를 정상 범위로 낮추도록 제안합니다(수준 2C 제안). 그러나 혈청 인산염을 낮추는 치료가 환자 중심의 결과를 개선할 것임을 입증하는 시험 데이터는 부족합니다.

1차 목표는 2.0~2.5mmol/L의 자유로운 혈청 인산염 농도 목표와 비교하여 인 결합제를 사용하여 혈청 인산염을 정상 수준(≤1.50mmol/L)으로 집중적으로 낮추면 치명적 또는 투석을 받는 ESKD 환자의 치명적이지 않은 주요 심혈관 사건. 2차 목표는 인결합제를 사용하여 혈청 인산염을 정상 수준으로 집중적으로 낮추면 신체 건강, 피로, 건강 관련 삶의 질, 환자 만족도 및 가려움증이 개선된다는 가설을 테스트하는 것입니다. 비용 효율적입니다.

이 실용적인 다국적 무작위 통제 대규모 단순 시험에서 투석을 받는 총 3,600명의 성인 ESKD 환자가 집중(≤1.50mmol/L) 또는 자유화된(2.0-2.5mmol/L) 혈청 인산염 표적으로 무작위 배정됩니다. 인 결합제의 선택과 용량은 무작위화에 따라 필요한 목표 범위 내에서 혈청 인산염 농도를 달성하고 유지하기 위해 담당 의사의 재량과 현지 관행에 따릅니다. 1차 종점은 심혈관 사망, 치명적이지 않은 주요 심혈관 또는 말초 동맥 사건의 복합 종점입니다. 2차 결과 측정은 1차 복합 종점, 모든 원인으로 인한 사망 및 유틸리티 기반 삶의 질 EQ5D-5L의 개별 구성 요소입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rona Smith
  • 전화번호: +44 07929642380
  • 이메일: rms50@cam.ac.uk

연구 연락처 백업

  • 이름: Ron Wald
  • 전화번호: 416 867 3703
  • 이메일: WaldR@smh.ca

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드
        • 완전한
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, 뉴질랜드
        • 완전한
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, 뉴질랜드
        • 완전한
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, 뉴질랜드
        • 완전한
        • Waikato DHB
      • Hastings, 뉴질랜드
        • 완전한
        • Hawkes Bay Hospital
      • Otahuhu, 뉴질랜드
        • 완전한
        • Middlemore Hospital
      • Takapuna, 뉴질랜드
        • 완전한
        • Waitematā Hospital
      • Whangarei, 뉴질랜드
        • 완전한
        • Northland DHB
  • 브라질
      • Barro Preto, 브라질
        • 모병
        • Fundacao Felice Rosso - Hospital Felicio Rocho
        • 연락하다:
          • Lucas Filogonio
      • São Paulo, 브라질
        • 모병
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
        • 연락하다:
          • Precil Diego M. de M. Neves
    • Minas Gerais
      • Ubá, Minas Gerais, 브라질
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, 브라질, 84010-200
        • 모병
        • BRA Santa Casa de Misericórdia de Ponta Grossa
    • Paraíba
      • Campina Grande, Paraíba, 브라질, 58407-350
        • 모병
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron
        • 연락하다:
          • Dalton Bertolin Precoma
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
        • 모병
        • Hospital de Clinicas Porto Alegre
        • 연락하다:
  • 싱가포르
  • 영국
      • Birmingham, 영국
        • 모병
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Kolitha Basnayake, Dr
      • Cardiff, 영국
        • 모병
        • Cardiff and Wales University Local Health Board
        • 연락하다:
          • Rhodri Pyart, Dr
      • Carlisle, 영국
        • 모병
        • North Cumbria Integrated Care NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Amer Hayat, Dr
      • Carshalton, 영국
        • 모병
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:
          • Pauline Swift, Dr
      • Cheltenham, 영국
        • 모병
        • Gloucestershire Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Madhu Potluri, Dr
      • Cosham, 영국
        • 모병
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust
        • 연락하다:
          • Katey Flowers, Dr
      • Coventry, 영국
        • 모병
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire
        • 연락하다:
          • Waqar Ayub, Dr
      • Derby, 영국
        • 모병
        • University Hospitals of Derby and Burton
        • 연락하다:
          • Nitin Kolhe, Dr
      • Doncaster, 영국
        • 모병
        • Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Ian Stott, Dr
      • Dudley, 영국
        • 모병
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Kunigal Shivakumar, Dr
      • Exeter, 영국
        • 모병
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Coralie Bingham, Dr
      • Hull, 영국
        • 모병
        • Hull University Teaching Hospital NHS Trust
        • 연락하다:
          • Sunil Bhandari, Dr
      • Ipswich, 영국
        • 모병
        • Ipswich Hospital (East Suffolk & North Essex Foundation Trust)
        • 연락하다:
          • Richard Smith, Dr
      • Leicester, 영국
        • 모병
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • 연락하다:
          • James Burton, Dr
      • Liverpool, 영국
        • 모병
        • University Hospital Aintree
        • 연락하다:
          • Christopher Glodsmith, Dr
      • Liverpool, 영국
        • 모병
        • Royal Liverpool University Hospitals
        • 연락하다:
          • Anirudh Rao, Dr
      • London, 영국
        • 모병
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Helen Alston, Dr
      • London, 영국
        • 모병
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Mike Robson, Dr
      • London, 영국
        • 모병
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Vasantha Muthuppalaniappan, Dr
      • Manchester, 영국
        • 모병
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Sandip Mitra, Prof
      • Newcastle upon Tyne, 영국
        • 모병
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Suren Kanagasundaram, Dr
      • Reading, 영국
        • 모병
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Bassam Alchi, Dr
      • Salford, 영국
        • 모병
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Maharajan Raman
      • Southend-on-Sea, 영국
        • 모병
        • Mid and South Essex NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Anthony Yin Keet Chan, Dr
      • Wolverhampton, 영국
        • 모병
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
        • 연락하다:
          • Kay Tan, Dr
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국
        • 모병
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Nicholas Pritchard, Dr
    • Devon
      • Plymouth, Devon, 영국
        • 모병
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
        • 연락하다:
          • Hilary Cramp, Dr
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, 영국
        • 모병
        • Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Joanne Taylor, Dr
    • Durham
      • Sunderland, Durham, 영국
        • 모병
        • South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Rachel Davison, Dr
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, 영국
        • 모병
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • 연락하다:
          • Enric Vilar, Dr
    • Kent
      • Canterbury, Kent, 영국
        • 모병
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Mike Delaney, Dr
      • Glasgow, Kent, 영국
        • 모병
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • 연락하다:
          • Sokratis Stoumpos, Dr
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, 영국
        • 모병
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Jean Patrick, Dr
    • North Lanarkshire
      • Airdrie, North Lanarkshire, 영국
        • 모병
        • NHS Lanarkshire
        • 연락하다:
          • Zoe Cousland, Dr
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, 영국
        • 모병
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Neil Hoye, Dr
      • York, North Yorkshire, 영국
        • 모병
        • York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Santhanakrishnan Balasubramanian, Dr
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국
        • 모병
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:
          • Charlotte Bebb, Dr
    • Scotland
      • Inverness, Scotland, 영국
        • 모병
        • Nhs Highland
        • 연락하다:
          • Stewart Lambie, Dr
      • Kilmarnock, Scotland, 영국
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, 영국
        • 모병
        • Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
        • 연락하다:
          • Kevin Eardley, Dr
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국
        • 모병
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Simon Curran, Dr
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, 영국
        • 모병
        • University Hospital of North Midlands NHS Trust
        • 연락하다:
          • Madhavan Menon, Dr
    • Suffolk
      • Bury St Edmunds, Suffolk, 영국
        • 모병
        • West Suffolk Hospital
        • 연락하다:
          • Nicholas Pritchard, Dr
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, 영국
        • 모병
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Farid Ghalli, Dr
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, 영국
        • 모병
        • Bradford Teaching Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Tarun Bansai, Dr
    • Wirral
      • Birkenhead, Wirral, 영국
        • 모병
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Tom Ledson, Dr
  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘
        • 모병
        • Hadassah University
        • 연락하다:
          • Eyal Ophir
      • Jerusalem, 이스라엘
        • 모병
        • Shaare Zedek Medical Centre
        • 연락하다:
          • Linda Shavit
      • Kfar Saba, 이스라엘
        • 모병
        • Meir Hospital
        • 연락하다:
          • Keren Cohen
      • Ramat Gan, 이스라엘
        • 모병
        • Sheba Hospital
        • 연락하다:
          • Pazit Beckerman
      • Tel Aviv, 이스라엘
        • 모병
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • 캐나다
      • Red Deer, 캐나다
        • 모병
        • Red Deer Hospital;
        • 연락하다:
          • Sandeep Brar
      • Toronto, 캐나다
        • 모병
        • Humber River Hospital
        • 연락하다:
          • Gihad Nesrallah
      • Toronto, 캐나다
        • 모병
        • Michael Garron Hospital
        • 연락하다:
          • Nausheen Siddiqui
      • Toronto, 캐나다
        • 모병
        • Trillium Health Partners
        • 연락하다:
          • Vincent Ki
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Alberta Health services
        • 연락하다:
          • David Collister
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • 완전한
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
    • Nova Scotia
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
      • North York, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6M 0L8
      • Orillia, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Orillia Soldier's Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Daniel Tascona, Dr
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • 모병
        • Lakeridge Health
        • 연락하다:
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • 모병
        • The Ottawa Hospital
        • 연락하다:
      • Richmond Hill, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Mackenzie Health
      • Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1P 2V5
        • 모병
        • Scarborough Hospital Network
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6R 1B5
        • 모병
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6R 1B5
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1L7
        • 모병
        • University Health Network - University of Toronto
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • The Charles Lemoyne Hospital
        • 연락하다:
          • Dominic Poirier, Dr
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
      • Montreal, Quebec, 캐나다, 4A 3J1
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • 연락하다:
          • Martin Plaisance, Dr
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • 모병
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
        • 연락하다:
          • Martin Plaisance
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 0W5
  • 태국
    • Khet Ratchathewi
      • Bangkok, Khet Ratchathewi, 태국, 10400
        • 모병
        • Ramathibodi Hospital
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • AURA Paris Plaisance
        • 연락하다:
          • Pablo Urena
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • 완전한
        • Royal Prince Alfred Hosptial
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2750
        • 완전한
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • 완전한
        • St George Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • 완전한
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • 완전한
        • Western Sydney Renal Service
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • 완전한
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, 호주, 4575
        • 완전한
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4006
        • 완전한
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4110
        • 완전한
        • Princess Alexandra Hospital
      • Bundaberg, Queensland, 호주, 4670
        • 완전한
        • Bundaberg Hospital
      • Cairns, Queensland, 호주, 4870
        • 완전한
        • Cairns Hospital
      • Hervey Bay, Queensland, 호주, 4655
        • 완전한
        • Fraser Coast Renal Service
      • Mackay, Queensland, 호주, 4740
        • 완전한
        • Mackay Hospital
      • Meadowbrook, Queensland, 호주, 4131
        • 완전한
        • Logan Hospital
      • Southport, Queensland, 호주, 4215
        • 완전한
        • Gold Coast University Hospital
      • Townsville, Queensland, 호주, 4817
        • 완전한
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • 완전한
        • Central and Northern Adelaide Renal and Transplant Service
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • 완전한
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • 완전한
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3050
        • 완전한
        • Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3065
        • 완전한
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Traralgon, Victoria, 호주, 3844
        • 완전한
        • Latrobe Regional Hospital
    • Washington
      • Armadale, Washington, 호주, 6112
        • 완전한
        • Armadale Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥45세 또는 연령 ≥18세 당뇨병,
  2. 혈액투석 또는 복막투석에 대한 ESKD, 최소 3개월 동안,
  3. 현재 용량에 관계없이 적어도 하나의 인산염 강하제 처방
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 선택적 신장 이식 예정,
  2. 치료 의사의 관점에서 향후 6개월 이내에 사망을 초래할 수 있는 수반되는 주요 질병/동반 질환,
  3. 혈청 인산염 농도에 영향을 미칠 가능성이 있는 중재적 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자유 인산염 표적
2.0~2.5mmol/L의 자유 혈청 인산염 목표.
의약품: 자유 인산염 표적
베이스라인에서 사용 중인 모든 인산염 저하 약물은 중단됩니다. 인산염 저하제는 혈청 인산염 농도가 2.50mmol/L를 초과하는 경우에만 처방됩니다. 인산염 저하 약물의 선택과 용량은 치료 의사 및/또는 참가자의 재량에 따릅니다.
실험적: 집중 인산염 표적
≤1.50mmol/L의 집중 혈청 인산염 표적.
의약품: 집중 인산염 표적
이것은 혈청 인 농도를 정상 수준(≤1.50mmol/L)으로 집중적으로 낮추는 것을 목표로 하는 인산염 저하 약물을 처방함으로써 달성될 것입니다. 인산염 저하 약물의 선택과 용량은 치료 의사 및/또는 참가자의 재량에 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사망 또는 치명적이지 않은 주요 심혈관 사건의 복합 종점까지의 시간
기간: 5 년
심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 또는 관상동맥 혈관재생술, 뇌졸중 또는 말초 동맥 사건의 복합 종점까지의 시간.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 복합 엔드포인트의 개별 구성 요소에 걸리는 시간,
기간: 5 년
5 년
모든 원인의 죽음에 시간
기간: 5 년
5 년
유틸리티 기반 삶의 질 EQ5D-5L
기간: 5 년
EQ5D-5L은 환자가 스스로 보고한 삶의 질 측정을 평가하는 데 사용됩니다.
5 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인산염, PTH, 칼슘, 알칼리성 포스파타제 및 알부민의 혈청 농도 차이
기간: 기간: 5년
기간: 5년
인산염 저하 약물 사용
기간: 5 년
5 년
자가 보고된 인산염 강하제 순응도
기간: 5 년
5 년
부갑상선 절제술이 필요한 환자의 비율
기간: 5 년
5 년
칼시필락시스가 발병하는 환자의 비율
기간: 5 년
5 년
위장관 증상 평가 척도
기간: 5 년
GSRS(Gastrointestinal Symptom Rating Scale)는 일반적인 GI 장애와 관련된 증상을 평가하기 위해 고안된 15개 항목으로 구성된 도구입니다. 5가지 하위척도(역류, 설사, 변비, 복통, 소화불량)가 있습니다. 하위 척도 점수의 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 증상 부담이 더 높음, 즉 더 불편함을 나타냅니다.
5 년
가려움증/소양증 시각 아날로그 척도
기간: 5 년
Pruritis 5-D 척도는 기간, 정도, 방향, 장애 및 분포의 5개 영역을 포함합니다. 5개 영역 각각의 점수는 개별적으로 달성된 다음 함께 합산되어 총 5D 점수를 얻습니다. 5-D 점수는 잠재적으로 5(소양증 없음)에서 25(가장 심한 가려움증) 사이의 범위일 수 있습니다.
5 년
비용 효율성 분석:
기간: 5 년
얻은 품질 조정 수명(년)당 증분 비용의 차이
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Queensland

협력자

National Health and Medical Research Council, Australia
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Otago
Applied Health Research Centre

수사관

  • 수석 연구원: Ron Wald, Unity Health Toronto
  • 수석 연구원: Rona Smith, University of Cambridge
  • 수석 연구원: Patrick Mark, University of Glasgow
  • 수석 연구원: Rathika Krishnasamy, The University of Queensland
  • 수석 연구원: Michael Walsh, Hamilton Centre for Kidney Research
  • 수석 연구원: Suetonia Green, University of Otago
  • 수석 연구원: Sunil Badve, University of New South Wales

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AKTN 17.02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 기본 간행물에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 개별 참가자 데이터 메타 분석에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

기본 출판 후 2년에서 시작하여 5년 후에 종료됩니다. 제안서는 논문 출판 후 최대 5년까지 제출할 수 있습니다. 5년 후, 데이터는 우리 대학의 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있지만 기탁된 메타데이터 이외의 연구자 지원은 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

독립적인 검토 위원회는 건전한 과학, 유익성-위해성 균형 및 연구팀의 전문성과 같은 기준에 따라 제안을 평가합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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