Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pragmatisk randomiseret forsøg med høje eller standardfosfatmål i slutstadiet af nyresygdom (FOSFAT) (PHOSPHATE)

25. august 2026 opdateret af: The University of Queensland

Et investigator-initieret, internationalt, multicenter, prospektivt, randomiseret, åbent, parallelt gruppe, overlegenhed og pragmatisk stort enkelt forsøg (LST) for at afgøre, om den aktuelt anbefalede strategi for intensiv reduktion af serumfosfatkoncentration mod det normale Niveauresultater i signifikante patientcentrerede fordele ved slutstadie nyresygdom (ESKD) patienter, der modtager dialyse.

Under nyresygdom i slutstadiet foreslår kliniske retningslinjer at reducere forhøjede fosfatniveauer i blodet. Effekten af ​​at sænke fosfatniveauet i blodet på vigtige patientcentrerede resultater er dog aldrig blevet testet. Dette forsøg vil vurdere, om sænkning af fosfatniveauer i blodet sammenlignet med høje niveauer vil reducere dødsfald eller større begivenheder på grund af hjertesygdomme, forbedre det fysiske helbred og være omkostningseffektivt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperfosfatæmi er meget udbredt hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESKD) og forbundet med øget dødelighedsrisiko. Retningslinjerne for klinisk praksis foreslår at sænke forhøjede fosfatniveauer mod normalområdet (niveau 2C-forslag). Der mangler dog forsøgsdata, der viser, at behandlinger, der sænker serumfosfat, vil forbedre patientcentrerede resultater.

Det primære formål er at teste hypotesen om, at sammenlignet med et liberalt serumfosfatkoncentrationsmål på 2,0 til 2,5 mmol/L, reducerer intensiv sænkning af serumfosfat mod det normale niveau (≤1,50 mmol/L) med fosfatbindere risikoen for dødelig eller ikke-dødelige større kardiovaskulære hændelser hos ESKD-patienter i dialyse. De sekundære mål er at teste hypotesen om, at intensiv sænkning af serumfosfat mod det normale niveau med fosfatbindere ville forbedre fysisk sundhed, træthed, sundhedsrelateret livskvalitet, patienttilfredshed og kløe; og være omkostningseffektiv.

I dette pragmatiske, multinationale, randomiserede kontrollerede store simple forsøg vil i alt 3600 voksne ESKD-patienter, der modtager dialyse, blive randomiseret enten til intensivt (≤1,50 mmol/L) eller liberaliseret (2,0-2,5 mmol/L) serumfosfatmål. Valget og dosis af fosfatbindere vil være efter den behandlende læges skøn og lokal praksis for at opnå og opretholde serumfosfatkoncentrationen inden for det krævede målområde i henhold til randomisering. Det primære endepunkt er det sammensatte endepunkt af kardiovaskulær død, ikke-fatale større kardiovaskulære eller perifere arterielle hændelser. De sekundære resultatmål vil være individuelle komponenter af det primære sammensatte endepunkt, død af alle årsager og nyttebaseret livskvalitet EQ5D-5L.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ron Wald
  • Telefonnummer: 416 867 3703
  • E-mail: WaldR@smh.ca

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Afsluttet
        • Royal Prince Alfred Hosptial
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2750
        • Afsluttet
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Afsluttet
        • St George Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Afsluttet
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Afsluttet
        • Western Sydney Renal Service
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Afsluttet
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Afsluttet
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4006
        • Afsluttet
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4110
        • Afsluttet
        • Princess Alexandra Hospital
      • Bundaberg, Queensland, Australien, 4670
        • Afsluttet
        • Bundaberg Hospital
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Afsluttet
        • Cairns Hospital
      • Hervey Bay, Queensland, Australien, 4655
        • Afsluttet
        • Fraser Coast Renal Service
      • Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Afsluttet
        • Mackay Hospital
      • Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
        • Afsluttet
        • Logan Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Afsluttet
        • Gold Coast University Hospital
      • Townsville, Queensland, Australien, 4817
        • Afsluttet
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Afsluttet
        • Central and Northern Adelaide Renal and Transplant Service
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Afsluttet
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Afsluttet
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Afsluttet
        • Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3065
        • Afsluttet
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Traralgon, Victoria, Australien, 3844
        • Afsluttet
        • Latrobe Regional Hospital
    • Washington
      • Armadale, Washington, Australien, 6112
        • Afsluttet
        • Armadale Hospital
  • Brasilien
      • Barro Preto, Brasilien
        • Rekruttering
        • Fundacao Felice Rosso - Hospital Felicio Rocho
        • Kontakt:
          • Lucas Filogonio
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
        • Kontakt:
          • Precil Diego M. de M. Neves
    • Minas Gerais
      • Ubá, Minas Gerais, Brasilien
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien, 84010-200
        • Rekruttering
        • BRA Santa Casa de Misericórdia de Ponta Grossa
    • Paraíba
      • Campina Grande, Paraíba, Brasilien, 58407-350
        • Rekruttering
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron
        • Kontakt:
          • Dalton Bertolin Precoma
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas Porto Alegre
        • Kontakt:
  • Canada
      • Red Deer, Canada
        • Rekruttering
        • Red Deer Hospital;
        • Kontakt:
          • Sandeep Brar
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • Humber River Hospital
        • Kontakt:
          • Gihad Nesrallah
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • Michael Garron Hospital
        • Kontakt:
          • Nausheen Siddiqui
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • Trillium Health Partners
        • Kontakt:
          • Vincent Ki
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Alberta Health services
        • Kontakt:
          • David Collister
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Afsluttet
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
      • North York, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 0L8
      • Orillia, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Orillia Soldier's Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Daniel Tascona, Dr
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Rekruttering
        • Lakeridge Health
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Mackenzie Health
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1P 2V5
        • Rekruttering
        • Scarborough Hospital Network
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Rekruttering
        • University Health Network - University of Toronto
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • The Charles Lemoyne Hospital
        • Kontakt:
          • Dominic Poirier, Dr
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
      • Montreal, Quebec, Canada, 4A 3J1
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Kontakt:
          • Martin Plaisance, Dr
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
        • Kontakt:
          • Martin Plaisance
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospital Birmingham NHS foundation Trust
        • Kontakt:
          • Kolitha Basnayake, Dr
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Cardiff and Wales University Local Health Board
        • Kontakt:
          • Rhodri Pyart, Dr
      • Carlisle, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • North Cumbria Integrated Care NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Amer Hayat, Dr
      • Carshalton, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Pauline Swift, Dr
      • Cheltenham, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Gloucestershire Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Madhu Potluri, Dr
      • Cosham, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust
        • Kontakt:
          • Katey Flowers, Dr
      • Coventry, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire
        • Kontakt:
          • Waqar Ayub, Dr
      • Derby, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospitals of Derby and Burton
        • Kontakt:
          • Nitin Kolhe, Dr
      • Doncaster, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Ian Stott, Dr
      • Dudley, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Kunigal Shivakumar, Dr
      • Exeter, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Coralie Bingham, Dr
      • Hull, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Hull University Teaching Hospital NHS Trust
        • Kontakt:
          • Sunil Bhandari, Dr
      • Ipswich, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Ipswich Hospital (East Suffolk & North Essex Foundation Trust)
        • Kontakt:
          • Richard Smith, Dr
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Kontakt:
          • James Burton, Dr
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospital Aintree
        • Kontakt:
          • Christopher Glodsmith, Dr
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Liverpool University Hospitals
        • Kontakt:
          • Anirudh Rao, Dr
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Helen Alston, Dr
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Mike Robson, Dr
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Vasantha Muthuppalaniappan, Dr
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Sandip Mitra, Prof
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Suren Kanagasundaram, Dr
      • Reading, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Bassam Alchi, Dr
      • Salford, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Maharajan Raman
      • Southend-on-Sea, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Mid and South Essex NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Anthony Yin Keet Chan, Dr
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
        • Kontakt:
          • Kay Tan, Dr
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Nicholas Pritchard, Dr
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
        • Kontakt:
          • Hilary Cramp, Dr
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Joanne Taylor, Dr
    • Durham
      • Sunderland, Durham, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Rachel Davison, Dr
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Kontakt:
          • Enric Vilar, Dr
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Mike Delaney, Dr
      • Glasgow, Kent, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Kontakt:
          • Sokratis Stoumpos, Dr
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Jean Patrick, Dr
    • North Lanarkshire
      • Airdrie, North Lanarkshire, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • NHS Lanarkshire
        • Kontakt:
          • Zoe Cousland, Dr
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Neil Hoye, Dr
      • York, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Santhanakrishnan Balasubramanian, Dr
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust
        • Kontakt:
          • Charlotte Bebb, Dr
    • Scotland
      • Inverness, Scotland, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Nhs Highland
        • Kontakt:
          • Stewart Lambie, Dr
      • Kilmarnock, Scotland, Det Forenede Kongerige
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
        • Kontakt:
          • Kevin Eardley, Dr
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Simon Curran, Dr
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospital of North Midlands NHS Trust
        • Kontakt:
          • Madhavan Menon, Dr
    • Suffolk
      • Bury St Edmunds, Suffolk, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • West Suffolk Hospital
        • Kontakt:
          • Nicholas Pritchard, Dr
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospitals Sussex Nhs Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Farid Ghalli, Dr
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Bradford Teaching Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Tarun Bansai, Dr
    • Wirral
      • Birkenhead, Wirral, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Tom Ledson, Dr
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • AURA Paris Plaisance
        • Kontakt:
          • Pablo Urena
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah University
        • Kontakt:
          • Eyal Ophir
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Centre
        • Kontakt:
          • Linda Shavit
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Hospital
        • Kontakt:
          • Keren Cohen
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba Hospital
        • Kontakt:
          • Pazit Beckerman
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • Afsluttet
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, New Zealand
        • Afsluttet
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, New Zealand
        • Afsluttet
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, New Zealand
        • Afsluttet
        • Waikato DHB
      • Hastings, New Zealand
        • Afsluttet
        • Hawkes Bay Hospital
      • Otahuhu, New Zealand
        • Afsluttet
        • Middlemore Hospital
      • Takapuna, New Zealand
        • Afsluttet
        • Waitematā Hospital
      • Whangarei, New Zealand
        • Afsluttet
        • Northland DHB
  • Singapore
  • Thailand
    • Khet Ratchathewi
      • Bangkok, Khet Ratchathewi, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥45 år eller Alder ≥18 år med diabetes,
  2. ESKD på hæmodialyse eller peritonealdialyse, i mindst 3 måneder,
  3. For tiden ordineret mindst én fosfatsænkende medicin i enhver dosis
  4. Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Elektiv nyretransplantation planlagt,
  2. Samtidig alvorlig sygdom/komorbiditet, der kan resultere i død inden for de næste 6 måneder efter den behandlende læges vurdering,
  3. Deltagelse i et interventionsstudie, der sandsynligvis vil påvirke serumfosfatkoncentrationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liberal fosfatmål
Liberalt serumfosfatmål på 2,0 til 2,5 mmol/L.
Medicin: Liberal fosfatmål
Al fosfatsænkende medicin i brug ved baseline vil blive afbrudt. Fosfatsænkende medicin vil kun blive ordineret, hvis serumfosfatkoncentrationen overstiger 2,50 mmol/L. Valget og doseringen af ​​fosfatsænkende medicin vil være op til behandlende læger og/eller deltagere.
Eksperimentel: Intensivt fosfatmål
Intensivt serumfosfatmål på ≤1,50 mmol/L.
Medicin: Intensivt fosfatmål
Dette opnås ved at ordinere fosfatsænkende medicin, der har til formål intensivt at sænke serumfosfatkoncentrationen mod normalt niveau (≤1,50 mmol/L). Valget og doseringen af ​​fosfatsænkende medicin vil være op til behandlende læger og/eller deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til et sammensat endepunkt af kardiovaskulær død eller ikke-dødelig større kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 5 år
Tid til et sammensat endepunkt af kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering, slagtilfælde eller perifer arteriel hændelse.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til individuelle komponenter af det primære sammensatte endepunkt,
Tidsramme: 5 år
5 år
Tid til alle årsager til døden
Tidsramme: 5 år
5 år
Nyttebaseret livskvalitet EQ5D-5L
Tidsramme: 5 år
EQ5D-5L vil blive brugt til at vurdere patientens selvrapporterede livskvalitetsmål.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i serumkoncentrationerne af fosfat, PTH, calcium, alkalisk fosfatase og albumin
Tidsramme: Tidsramme: 5 år
Tidsramme: 5 år
Fosfatsænkende medicinforbrug
Tidsramme: 5 år
5 år
Fosfatsænkende medicin selvrapporteret adhærens
Tidsramme: 5 år
5 år
Andel af patienter, der har behov for parathyreoidektomi
Tidsramme: 5 år
5 år
Andel af patienter, der udvikler calciphylakse
Tidsramme: 5 år
5 år
Gastrointestinal symptomvurderingsskala
Tidsramme: 5 år
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et instrument med 15 elementer designet til at vurdere symptomerne forbundet med almindelige GI-lidelser. Det har fem underskalaer (refluks, diarré, forstoppelse, mavesmerter og fordøjelsesbesvær). Underskala-score spænder fra 1-7, og højere score repræsenterer højere symptombyrde, dvs. mere ubehag.
5 år
Kløe/pruritus visuel analog skala
Tidsramme: 5 år
Pruritis 5-D skalaen indeholder fem domæner: varighed, grad, retning, handicap og fordeling. Scoringerne for hvert af de fem domæner opnås separat og summeres derefter sammen for at opnå en samlet 5-D-score. 5-D-score kan potentielt variere mellem 5 (ingen kløe) og 25 (mest alvorlig kløe).
5 år
Omkostningseffektivitetsanalyse:
Tidsramme: 5 år
Forskel i de trinvise omkostninger pr. opnåede kvalitetsjusterede leveår
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Otago
Applied Health Research Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ron Wald, Unity Health Toronto
  • Ledende efterforsker: Rona Smith, University of Cambridge
  • Ledende efterforsker: Patrick Mark, University of Glasgow
  • Ledende efterforsker: Rathika Krishnasamy, The University of Queensland
  • Ledende efterforsker: Michael Walsh, Hamilton Centre for Kidney Research
  • Ledende efterforsker: Suetonia Green, University of Otago
  • Ledende efterforsker: Sunil Badve, University of New South Wales

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKTN 17.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i den primære publikation, vil efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag) være tilgængelige for individuelle deltagerdata meta-analyse.

IPD-delingstidsramme

Begynder 2 år og slutter 5 år efter hovedudgivelsen. Forslag kan indsendes op til 5 år efter artiklens offentliggørelse. Efter 5 år vil dataene være tilgængelige i vores universitets datavarehus, men uden efterforskerstøtte andet end deponerede metadata.

IPD-delingsadgangskriterier

Et uafhængigt bedømmelsesudvalg vil vurdere forslag baseret på følgende kriterier: solid videnskab, balance mellem fordele og risici og forskerteamets ekspertise.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner