- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03573089
Прагматическое рандомизированное исследование мишеней с высоким или стандартным уровнем фосфатов при терминальной стадии почечной недостаточности (ФОСФАТ) (PHOSPHATE)
Инициированное исследователем, международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое, параллельное групповое, превосходное и прагматичное крупное простое исследование (LST) для определения того, соответствует ли рекомендуемая в настоящее время стратегия интенсивного снижения концентрации фосфатов в сыворотке крови норме. Уровень приводит к значительным преимуществам, ориентированным на пациента, у пациентов с терминальной стадией болезни почек (ESKD), получающих диализ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперфосфатемия широко распространена у пациентов с терминальной стадией болезни почек (ESKD) и связана с повышенным риском смертности. В Клинических практических рекомендациях предлагается снизить повышенный уровень фосфатов до нормального уровня (предложение уровня 2C). Однако данные испытаний, демонстрирующие, что лечение, снижающее уровень фосфатов в сыворотке, улучшает исходы, ориентированные на пациента, отсутствуют.
Основная цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что по сравнению с либеральной целевой концентрацией фосфата в сыворотке от 2,0 до 2,5 ммоль/л, интенсивное снижение уровня фосфата в сыворотке до нормального уровня (≤1,50 ммоль/л) с помощью фосфатсвязывающих средств снижает риск летального исхода или нефатальные крупные сердечно-сосудистые события у пациентов с тХПН, находящихся на диализе. Второстепенными целями являются проверка гипотезы о том, что интенсивное снижение сывороточного фосфата до нормального уровня с помощью фосфатсвязывающих средств улучшит физическое здоровье, утомляемость, качество жизни, связанное со здоровьем, удовлетворенность пациентов и зуд; и быть рентабельным.
В этом прагматичном, многонациональном, рандомизированном большом простом контролируемом исследовании, в общей сложности 3600 взрослых пациентов с тХПН, получающих диализ, будут рандомизированы либо для интенсивной (≤1,50 ммоль/л), либо для либерализованной (2,0-2,5 ммоль/л) целевой концентрации фосфатов в сыворотке. Выбор и доза фосфатсвязывающих препаратов должны быть на усмотрение лечащего врача и местной практики для достижения и поддержания концентрации фосфатов в сыворотке в пределах требуемого целевого диапазона в соответствии с рандомизацией. Первичной конечной точкой является комбинированная конечная точка сердечно-сосудистой смерти, нефатальных крупных сердечно-сосудистых или периферических артериальных событий. Вторичными показателями исхода будут отдельные компоненты первичной комбинированной конечной точки, смерть от всех причин и качество жизни на основе полезности EQ5D-5L.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ron Wald
- Номер телефона: +1 416-867-3703
- Электронная почта: WaldR@smh.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rona Smith
- Номер телефона: +44 07929642380
- Электронная почта: rms50@cam.ac.uk
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Рекрутинг
- Royal Prince Alfred Hosptial
-
Контакт:
- Paul Snelling, Dr
- Электронная почта: Paul.Snelling@health.nsw.gov.au
-
Kingswood, New South Wales, Австралия, 2750
- Рекрутинг
- Nepean Hospital
-
Контакт:
- Muralikrishna Komala, Dr
- Электронная почта: Muralikrishna.GangadharanKomala@health.nsw.gov.au
-
Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
- Рекрутинг
- St George Hospital
-
Контакт:
- Sunil Badve, A/Prof
- Электронная почта: s.badve@unsw.edu.au
-
Saint Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
- Рекрутинг
- Royal North Shore Hospital
-
Контакт:
- Emma O'Lone, Dr
- Электронная почта: emma.olone@health.nsw.gov.au
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Рекрутинг
- Western Sydney Renal Service
-
Контакт:
- Grahame Elder, A/Prof
- Электронная почта: grahame.j.elder@gmail.com
-
Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
- Рекрутинг
- Wollongong Hospital
-
Контакт:
- Hichaim Cheikh Hasan, Dr
- Электронная почта: HichamIbrahim.CheikhHassan@health.nsw.gov.au
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
- Рекрутинг
- Sunshine Coast University Hospital
-
Контакт:
- Rathika Krishnasamy, A/Prof
- Электронная почта: Rathika.Krishnasamy@health.qld.gov.au
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4006
- Рекрутинг
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Контакт:
- Sharad Ratanjee, Dr
- Электронная почта: sharad.ratanjee@health.qld.gov.au
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4110
- Рекрутинг
- Princess Alexandra Hospital
-
Контакт:
- Carmel Hawley, Prof
- Электронная почта: Carmel.Hawley@health.qld.gov.au
-
Bundaberg, Queensland, Австралия, 4670
- Рекрутинг
- Bundaberg Hospital
-
Контакт:
- Clyson Mutatiri, Dr
- Электронная почта: Clyson.Mutatiri@health.qld.gov.au
-
Cairns, Queensland, Австралия, 4870
- Рекрутинг
- Cairns Hospital
-
Контакт:
- Shyam Dheda, Dr
- Электронная почта: Shyam.Dheda@health.qld.gov.au
-
Hervey Bay, Queensland, Австралия, 4655
- Рекрутинг
- Fraser Coast Renal Service
-
Контакт:
- Krishan Madhan, Dr
- Электронная почта: Krishan.Madhan@health.qld.gov.au
-
Mackay, Queensland, Австралия, 4740
- Рекрутинг
- Mackay Hospital
-
Контакт:
- Roy Cherian, Dr
- Электронная почта: roy.cherian@health.qld.gov.au
-
Meadowbrook, Queensland, Австралия, 4131
- Рекрутинг
- Logan Hospital
-
Контакт:
- Ken-Soon Tan, Dr
- Электронная почта: ken-soon.tan@health.qld.gov.au
-
Southport, Queensland, Австралия, 4215
- Рекрутинг
- Gold Coast University Hospital
-
Контакт:
- Siddarth Sharma, Dr
- Электронная почта: Siddharth.Sharma@health.qld.gov.au
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Рекрутинг
- Central and Northern Adelaide Renal and Transplant Service
-
Контакт:
- Phillip Clayton, Dr
- Электронная почта: Phil@anzdata.org.au
-
Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
- Рекрутинг
- Flinders Medical Centre
-
Контакт:
- Caroline Milton, Dr
- Электронная почта: caroline.milton@sa.gov.au
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Рекрутинг
- Austin Health
-
Контакт:
- Peter Mount, Dr
- Электронная почта: Peter.MOUNT@austin.org.au
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3050
- Рекрутинг
- Royal Melbourne Hospital
-
Контакт:
- Nigel Toussaint, Prof
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3065
- Рекрутинг
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Контакт:
- Sharon Ford, Dr
- Электронная почта: sharon.ford@svha.org.au
-
Traralgon, Victoria, Австралия, 3844
- Рекрутинг
- Latrobe Regional Hospital
-
Контакт:
- Solomon Menahem, Dr
- Электронная почта: solomon.menahem@monash.edu
-
-
Western Australia
-
Armadale, Western Australia, Австралия, 6112
- Рекрутинг
- Armadale Hospital
-
Контакт:
- Hemant Kulkarni, Dr
- Электронная почта: hemant.kulkarni@health.wa.gov.au
-
-
-
-
Paraíba
-
Campina Grande, Paraíba, Бразилия, 58407-350
- Еще не набирают
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
- Рекрутинг
- Hospital de Clínicas Porto Alegre
-
Контакт:
- Fernando Saldanha Thome, Dr
- Электронная почта: fthome@hcpa.edu.br
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- Рекрутинг
- Foothills Hospital/ U of Calgary
-
Контакт:
- Louis Girard
- Электронная почта: Louis.girard@albertahealthservices.ca
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Alberta Health Services
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- Рекрутинг
- St. Paul's Hospital
-
Контакт:
- Mercedech Kiaii
- Электронная почта: mkiaii@providencehealth.bc.ca
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- Vancouver General Hospital
-
Контакт:
- Claire Harris, Dr
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4R2
- Рекрутинг
- Dalhousie University
-
Контакт:
- Karthik Tennankore
- Электронная почта: KarthikK.tennankore@nshealth.ca
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
- Рекрутинг
- Queen's University
-
Контакт:
- Samuel Silver
- Электронная почта: Samuel.silver@queensu.ca
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- Рекрутинг
- London Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Matthew Weir
- Электронная почта: Matthew.weir@lhsc.on.ca
-
Oakville, Ontario, Канада, L6M 0L8
- Рекрутинг
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
-
Контакт:
- Danny Sapir
- Электронная почта: dsapir@haltonhealthcare.com
-
Orillia, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Orillia Soldier's Memorial Hospital
-
Контакт:
- Daniel Tascona, Dr
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
- Рекрутинг
- Lakeridge Health
-
Контакт:
- Andrew Steele
- Электронная почта: asteele@lh.ca
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Рекрутинг
- The Ottawa Hospital
-
Контакт:
- Swapnil Hiremath
- Электронная почта: shiremath@toh.ca
-
Scarborough, Ontario, Канада, M1P 2V5
- Рекрутинг
- Scarborough Hospital Network
-
Контакт:
- Paul Tam
- Электронная почта: pywtam@gmail.com
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- Рекрутинг
- St Michael's Hospital
-
Контакт:
- Ron Wald, Dr
- Номер телефона: 416-867-3703
- Электронная почта: Ron Wald <Ron.Wald@unityhealth.to>
-
Toronto, Ontario, Канада, M6R 1B5
- Рекрутинг
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Контакт:
- Michael Walsh, Dr
- Номер телефона: 34055 905-522-1155
- Электронная почта: lastwalsh1975@gmail.com
-
Toronto, Ontario, Канада, M6R 1B5
- Рекрутинг
- St. Joseph's Healthcare Toronto
-
Контакт:
- Joanna Sasal
- Электронная почта: Joanna.sasal@unityhealth.to
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1L7
- Рекрутинг
- University Health Network - University of Toronto
-
Контакт:
- Charmaine Lok
- Электронная почта: charmaine.lok@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- The Charles Lemoyne Hospital
-
Контакт:
- Dominic Poirier, Dr
-
Montreal, Quebec, Канада, 4A 3J1
- Рекрутинг
- McGill University Health Centre
-
Контакт:
- Rita Suri
- Электронная почта: Rsuri.kidney@gmail.com
-
Montréal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Рекрутинг
- Hôpital Maisonneuve Rosemont
-
Контакт:
- Annie-Claire Nadeau-Fredette
- Электронная почта: acnadeau-fredette.hmr@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Канада, H2W 1T8
- Рекрутинг
- CHUM
-
Контакт:
- William Beaubien
- Электронная почта: william.beaubien@gmail.com
-
Контакт:
- Marie-Line Caron
- Электронная почта: marie-line.caron.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Рекрутинг
- Jewish General Hospital
-
Контакт:
- Daniel Blum
- Электронная почта: Daniel.blum@mail.mcgill.ca
-
Montréal, Quebec, Канада, H4J 1C5
- Рекрутинг
- Sacre Coeur Hospital
-
Контакт:
- Remi Goupil
- Электронная почта: remi.goupil@umontreal.ca
-
Quebec City, Quebec, Канада, G1V 4G2
- Рекрутинг
- Chu de Quebec Universite Laval
-
Контакт:
- Fabrice Mac-Way
- Электронная почта: Fabrice.mac-way@chudequebec.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Контакт:
- Martin Plaisance, Dr
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия
- Активный, не рекрутирующий
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, Новая Зеландия
- Активный, не рекрутирующий
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Новая Зеландия
- Активный, не рекрутирующий
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Новая Зеландия
- Активный, не рекрутирующий
- Waikato DHB
-
Hastings, Новая Зеландия
- Активный, не рекрутирующий
- Hawkes Bay Hospital
-
Otahuhu, Новая Зеландия
- Активный, не рекрутирующий
- Middlemore Hospital
-
Takapuna, Новая Зеландия
- Активный, не рекрутирующий
- Waitematā Hospital
-
Whangarei, Новая Зеландия
- Активный, не рекрутирующий
- Northland DHB
-
-
-
-
-
Cheltenham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Gloucestershire Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Madhu Potluri, Dr
-
Exeter, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Coralie Bingham, Dr
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
-
Контакт:
- James Burton, Dr
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Helen Alston, Dr
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Mike Robson, Dr
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Vasantha Muthuppalaniappan, Dr
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Sandip Mitra, Prof
-
Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Suren Kanagasundaram, Dr
-
Reading, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Berkshire NHS foundation trust
-
Контакт:
- Bassam Alchi, Dr
-
Southend-on-Sea, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Mid and South Essex Nhs Foundation Trust
-
Контакт:
- Anthony Yin Keet Chan, Dr
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Nicholas Pritchard, Dr
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Контакт:
- Hilary Cramp, Dr
-
-
Dorset
-
Dorchester, Dorset, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Alastair Hutchison, Prof
-
-
Durham
-
Sunderland, Durham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- South Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Rachel Davison, Dr
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Контакт:
- Enric Vilar, Dr
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Mike Delaney, Dr
-
Glasgow, Kent, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Контакт:
- Sokratis Stoumpos, Dr
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Jean Patrick, Dr
-
-
North Lanarkshire
-
Airdrie, North Lanarkshire, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- NHS Lanarkshire
-
Контакт:
- Zoe Cousland, Dr
-
-
North Yorkshire
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Neil Hoye, Dr
-
York, North Yorkshire, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Santhanakrishnan Balasubramanian, Dr
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Charlotte Bebb, Dr
-
-
Scotland
-
Inverness, Scotland, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- NHS Highland
-
Контакт:
- Stewart Lambie, Dr
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
-
Контакт:
- Kevin Eardley, Dr
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Simon Curran, Dr
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospital of North Midlands NHS Trust
-
Контакт:
- Simon Davies, Prof
-
-
Suffolk
-
Bury St Edmunds, Suffolk, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- West Suffolk Hospital
-
Контакт:
- Nicholas Pritchard, Dr
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Farid Ghalli, Dr
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Bradford Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Tarun Bansai, Dr
-
-
Wirral
-
Birkenhead, Wirral, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Tom Ledson, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥45 лет или возраст ≥18 лет с сахарным диабетом,
- ЕСКД на гемодиализе или перитонеальном диализе не менее 3 мес,
- В настоящее время назначают как минимум один препарат, снижающий уровень фосфатов, в любой дозе.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Запланирована плановая трансплантация почки,
- Сопутствующее тяжелое заболевание/сопутствующая патология, которая по мнению лечащего врача может привести к смерти в ближайшие 6 месяцев,
- Участие в интервенционном исследовании, которое может повлиять на концентрацию фосфатов в сыворотке крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Либеральная цель по фосфатам
Свободный целевой уровень фосфата сыворотки от 2,0 до 2,5 ммоль/л.
|
Все препараты, снижающие уровень фосфатов, используемые на исходном уровне, будут прекращены.
Фосфатоснижающие препараты назначают только в том случае, если концентрация фосфатов в сыворотке крови превышает 2,50 ммоль/л.
Выбор и дозировка препаратов, снижающих уровень фосфатов, остается на усмотрение лечащего врача и/или участников.
|
Экспериментальный: Интенсивный целевой уровень фосфатов
Интенсивный целевой уровень фосфатов в сыворотке ≤1,50 ммоль/л.
|
Это будет достигнуто назначением фосфатснижающих препаратов, направленных на интенсивное снижение концентрации фосфатов в сыворотке крови до нормального уровня (≤1,50 ммоль/л).
Выбор и дозировка препаратов, снижающих уровень фосфатов, остается на усмотрение лечащего врача и/или участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время до комбинированной конечной точки смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или большого сердечно-сосудистого события без летального исхода
Временное ограничение: 5 лет
|
Время до комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, несмертельного инфаркта миокарда или коронарной реваскуляризации, инсульта или периферического артериального события.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время до отдельных компонентов первичной составной конечной точки,
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Время до смерти от всех причин
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Качество жизни на основе полезности EQ5D-5L
Временное ограничение: 5 лет
|
EQ5D-5L будет использоваться для оценки показателей качества жизни, о которых сообщают сами пациенты.
|
5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия в сывороточных концентрациях фосфатов, ПТГ, кальция, щелочной фосфатазы и альбумина
Временное ограничение: Срок: 5 лет
|
Срок: 5 лет
|
|
Применение фосфатснижающих препаратов
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Самооценка приверженности к фосфатснижающим препаратам
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Доля пациентов, нуждающихся в паратиреоидэктомии
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Доля пациентов, у которых развивается кальцифилаксия
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: 5 лет
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) представляет собой инструмент из 15 пунктов, предназначенный для оценки симптомов, связанных с распространенными желудочно-кишечными расстройствами.
Он имеет пять подшкал (рефлюкс, диарея, запор, боль в животе и расстройство желудка).
Баллы по подшкалам варьируются от 1 до 7, а более высокие баллы представляют более тяжелое бремя симптомов, то есть больший дискомфорт.
|
5 лет
|
Визуальная аналоговая шкала зуда/зуда
Временное ограничение: 5 лет
|
Шкала зуда 5-D содержит пять доменов: продолжительность, степень, направление, инвалидность и распространение.
Баллы по каждому из пяти доменов достигаются отдельно, а затем суммируются для получения общего балла 5-D.
Оценка по шкале 5-D потенциально может находиться в диапазоне от 5 (отсутствие зуда) до 25 (самый сильный зуд).
|
5 лет
|
Анализ экономической эффективности:
Временное ограничение: 5 лет
|
Разница в дополнительных затратах на количество лет жизни с поправкой на качество
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sunil Badve, The University of Queensland
- Главный следователь: Ron Wald, Unity Health Toronto
- Главный следователь: Rona Smith, University of Cambridge
- Главный следователь: Suetonia Palmer, University of Otago
- Главный следователь: Patrick Mark, University of Glasgow
- Главный следователь: Rathika Krishnasamy, The University of Queensland
- Главный следователь: Michael Walsh, Hamilton Centre for Kidney Research
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность, хроническая
- Нарушения обмена фосфора
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность
- Гиперфосфатемия
Другие идентификационные номера исследования
- 17.02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Либеральная цель по фосфатам
-
ClinactLEO PharmaЗавершенный
-
UConn HealthUniversity of PennsylvaniaЗавершенныйЗлость | Агрессия | ПТСРСоединенные Штаты
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Завершенный
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектра | Исполнительная дисфункция | Подростковое поведениеСоединенные Штаты
-
Darren OrbachРекрутинг
-
University Children's Hospital, ZurichЕще не набираютНарушение дыхания
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfUniversity Hospital Heidelberg; German Diabetes-Center, Leibniz-Institut in Düsseldorf и другие соавторыРекрутингСистемная красная волчанкаГермания
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneЗавершенный
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.Завершенный
-
Cerevel Therapeutics, LLCЗавершенный