Pragmaattinen, satunnaistettu tutkimus korkean tai standardinmukaisen fosfaattikohteen loppuvaiheessa munuaissairaudessa (FOSFAATTI) (PHOSPHATE)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: The University of Queensland
Tutkijan aloittama, kansainvälinen, monikeskus, tuleva, satunnaistettu, avoin, rinnakkainen ryhmä, ylivoimainen ja pragmaattinen suuri yksinkertainen tutkimus (LST) sen määrittämiseksi, onko tällä hetkellä suositeltu strategia seerumin fosfaattipitoisuuden intensiiviselle vähentämiselle kohti normaalia Tasotuloksia merkittävistä potilaskeskeisistä eduista loppuvaiheen munuaistaudin (ESKD) potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa.
Loppuvaiheen munuaissairauden aikana kliiniset ohjeet ehdottavat veren kohonneiden fosfaattipitoisuuksien vähentämistä.
Veren fosfaattipitoisuuden alentamisen vaikutusta tärkeisiin potilaskeskeisiin tuloksiin ei kuitenkaan ole koskaan testattu.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vähentäisikö veren fosfaattipitoisuuksien alentaminen korkeisiin tasoihin verrattuna sydänsairauksista johtuvia kuolemia tai merkittäviä tapahtumia, parantaisiko fyysistä terveyttä ja olisiko se kustannustehokasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperfosfatemia on erittäin yleistä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD), ja siihen liittyy lisääntynyt kuolleisuusriski. Kliinisen käytännön ohjeissa ehdotetaan kohonneiden fosfaattipitoisuuksien alentamista kohti normaalia (tason 2C ehdotus). Kokeilutietoja, jotka osoittaisivat, että seerumin fosfaattia alentavat hoidot parantavat potilaskeskeisiä tuloksia, ei kuitenkaan ole.
Ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan seerumin fosfaattipitoisuuden intensiivinen alentaminen kohti normaalitasoa (≤ 1,50 mmol/L) fosfaattia sitovilla aineilla vähentää kuolemaan johtavan tai ei-kuolemaan johtaneet suuret sydän- ja verisuonitapahtumat dialyysihoitoa saavilla ESKD-potilailla. Toissijaisina tavoitteina on testata hypoteesia, että seerumin fosfaattipitoisuuden intensiivinen alentaminen kohti normaalitasoa fosfaattia sitovilla aineilla parantaisi fyysistä terveyttä, väsymystä, terveyteen liittyvää elämänlaatua, potilaiden tyytyväisyyttä ja kutinaa; ja olla kustannustehokas.
Tässä käytännöllisessä, monikansallisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa suuressa yksinkertaisessa tutkimuksessa yhteensä 3 600 dialyysihoitoa saavaa aikuista ESKD-potilasta satunnaistetaan joko intensiiviseen (≤ 1,50 mmol/L) tai vapautettuun (2,0-2,5 mmol/L) seerumin fosfaattitavoiteeseen. Fosfaattia sitovien aineiden valinta ja annos ovat hoitavan lääkärin harkinnan ja paikallisen käytännön mukaan seerumin fosfaattipitoisuuden saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi vaaditulla tavoitealueella satunnaistamisen mukaan. Ensisijainen päätetapahtuma on kardiovaskulaarinen kuolema, ei-kuolemaan johtaneet suuret kardiovaskulaariset tai perifeeriset valtimotapahtumat. Toissijaisia tulosmittauksia ovat ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman yksittäiset osatekijät, kaikista syistä johtuva kuolema ja hyödyllisyyspohjainen elämänlaatu EQ5D-5L.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rona Smith
- Puhelinnumero: +44 07929642380
- Sähköposti: rms50@cam.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ron Wald
- Puhelinnumero: 416 867 3703
- Sähköposti: WaldR@smh.ca
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Valmis
- Royal Prince Alfred Hosptial
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2750
- Valmis
- Nepean Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Valmis
- St George Hospital
-
Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Valmis
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Valmis
- Western Sydney Renal Service
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Valmis
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Valmis
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4006
- Valmis
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4110
- Valmis
- Princess Alexandra Hospital
-
Bundaberg, Queensland, Australia, 4670
- Valmis
- Bundaberg Hospital
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- Valmis
- Cairns Hospital
-
Hervey Bay, Queensland, Australia, 4655
- Valmis
- Fraser Coast Renal Service
-
Mackay, Queensland, Australia, 4740
- Valmis
- Mackay Hospital
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Valmis
- Logan Hospital
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Valmis
- Gold Coast University Hospital
-
Townsville, Queensland, Australia, 4817
- Valmis
- Townsville University Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Valmis
- Central and Northern Adelaide Renal and Transplant Service
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Valmis
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Valmis
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- Valmis
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Valmis
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Traralgon, Victoria, Australia, 3844
- Valmis
- Latrobe Regional Hospital
-
-
Washington
-
Armadale, Washington, Australia, 6112
- Valmis
- Armadale Hospital
-
-
-
-
-
Barro Preto, Brasilia
- Rekrytointi
- Fundacao Felice Rosso - Hospital Felicio Rocho
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucas Filogonio
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
Ottaa yhteyttä:
- Precil Diego M. de M. Neves
-
-
Minas Gerais
-
Ubá, Minas Gerais, Brasilia
- Rekrytointi
- Serviço Ubaense de Nefrologia Ltda
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Furtado, Dr
- Sähköposti: r.furtado@nefrosun.com.br
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brasilia, 84010-200
- Rekrytointi
- BRA Santa Casa de Misericórdia de Ponta Grossa
-
-
Paraíba
-
Campina Grande, Paraíba, Brasilia, 58407-350
- Rekrytointi
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalton Bertolin Precoma
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Saldanha Thome, Dr
- Sähköposti: fthome@hcpa.edu.br
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eyal Ophir
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Shaare Zedek Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Shavit
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keren Cohen
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- Sheba Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pazit Beckerman
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Red Deer, Kanada
- Rekrytointi
- Red Deer Hospital;
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandeep Brar
-
Toronto, Kanada
- Rekrytointi
- Humber River Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gihad Nesrallah
-
Toronto, Kanada
- Rekrytointi
- Michael Garron Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nausheen Siddiqui
-
Toronto, Kanada
- Rekrytointi
- Trillium Health Partners
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Ki
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Rekrytointi
- Foothills Hospital/ U of Calgary
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis Girard
- Sähköposti: Louis.girard@albertahealthservices.ca
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Alberta Health services
-
Ottaa yhteyttä:
- David Collister
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrytointi
- St. Paul's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mercedech Kiaii
- Sähköposti: mkiaii@providencehealth.bc.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Valmis
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Rekrytointi
- St. Boniface General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Meraz-Munoz, Dr
- Sähköposti: amerazmunoz@sbgh.mb.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Rekrytointi
- Dalhousie University
-
Ottaa yhteyttä:
- Karthik Tennankore
- Sähköposti: KarthikK.tennankore@nshealth.ca
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Rekrytointi
- Queen's University
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Silver
- Sähköposti: Samuel.silver@queensu.ca
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Weir
- Sähköposti: Matthew.weir@lhsc.on.ca
-
North York, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayodele Odutayo, Dr
- Sähköposti: ayodele.odutayo@mail.utoronto.ca
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 0L8
- Rekrytointi
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Danny Sapir
- Sähköposti: dsapir@haltonhealthcare.com
-
Orillia, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Orillia Soldier's Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Tascona, Dr
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Rekrytointi
- Lakeridge Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Steele
- Sähköposti: asteele@lh.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Swapnil Hiremath
- Sähköposti: shiremath@toh.ca
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Mackenzie Health
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1P 2V5
- Rekrytointi
- Scarborough Hospital Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Tam
- Sähköposti: pywtam@gmail.com
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- St Michael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ron Wald, Dr
- Puhelinnumero: 416-867-3703
- Sähköposti: Ron Wald <Ron.Wald@unityhealth.to>
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- Rekrytointi
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Walsh, Dr
- Puhelinnumero: 34055 905-522-1155
- Sähköposti: lastwalsh1975@gmail.com
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- Rekrytointi
- St. Joseph's Healthcare Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna Sasal
- Sähköposti: Joanna.sasal@unityhealth.to
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Rekrytointi
- University Health Network - University of Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Charmaine Lok
- Sähköposti: charmaine.lok@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- The Charles Lemoyne Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominic Poirier, Dr
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Blum
- Sähköposti: Daniel.blum@mail.mcgill.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, 4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Suri
- Sähköposti: Rsuri.kidney@gmail.com
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Ottaa yhteyttä:
- Annie-Claire Nadeau-Fredette
- Sähköposti: acnadeau-fredette.hmr@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Rekrytointi
- CHUM
-
Ottaa yhteyttä:
- William Beaubien
- Sähköposti: william.beaubien@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Line Caron
- Sähköposti: marie-line.caron.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrytointi
- Sacre Coeur Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Remi Goupil
- Sähköposti: remi.goupil@umontreal.ca
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrytointi
- CHU de Quebec Universite Laval
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice Mac-Way
- Sähköposti: Fabrice.mac-way@chudequebec.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Plaisance, Dr
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytointi
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Plaisance
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
- Rekrytointi
- Prairie Vascular Research Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Bhanu Prasad, Dr
- Sähköposti: secy.drprasad@sasktel.net
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- AURA Paris Plaisance
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Urena
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Allen Liu Yan Lun
- Sähköposti: liu.allen.yl@nhghealth.com.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Woodlands Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibakkanavar Rajiva Guddappa
- Sähköposti: rajiva.guddappa.ibakkanavar@nhghealth.com.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Tan Tock Seng Hospital Pte. Ltd.
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Khoo Zhi En
- Sähköposti: benjamin.za.khoo@nhghealth.com.sg
-
-
-
-
Khet Ratchathewi
-
Bangkok, Khet Ratchathewi, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Ramathibodi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sinee Disthabanchong, Professor
- Sähköposti: sinee.dis@mahidol.edu
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Valmis
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- Valmis
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Uusi Seelanti
- Valmis
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Uusi Seelanti
- Valmis
- Waikato DHB
-
Hastings, Uusi Seelanti
- Valmis
- Hawkes Bay Hospital
-
Otahuhu, Uusi Seelanti
- Valmis
- Middlemore Hospital
-
Takapuna, Uusi Seelanti
- Valmis
- Waitematā Hospital
-
Whangarei, Uusi Seelanti
- Valmis
- Northland DHB
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Kolitha Basnayake, Dr
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Cardiff and Wales University Local Health Board
-
Ottaa yhteyttä:
- Rhodri Pyart, Dr
-
Carlisle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- North Cumbria Integrated Care NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Amer Hayat, Dr
-
Carshalton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Swift, Dr
-
Cheltenham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Gloucestershire Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Madhu Potluri, Dr
-
Cosham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Katey Flowers, Dr
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals Coventry & Warwickshire
-
Ottaa yhteyttä:
- Waqar Ayub, Dr
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals of Derby and Burton
-
Ottaa yhteyttä:
- Nitin Kolhe, Dr
-
Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Ian Stott, Dr
-
Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Dudley Group NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Kunigal Shivakumar, Dr
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Coralie Bingham, Dr
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Hull University Teaching Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunil Bhandari, Dr
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Ipswich Hospital (East Suffolk & North Essex Foundation Trust)
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Smith, Dr
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- James Burton, Dr
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital Aintree
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Glodsmith, Dr
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Liverpool University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Anirudh Rao, Dr
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Alston, Dr
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Mike Robson, Dr
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Vasantha Muthuppalaniappan, Dr
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandip Mitra, Prof
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Suren Kanagasundaram, Dr
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Bassam Alchi, Dr
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Maharajan Raman
-
Southend-on-Sea, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Mid and South Essex NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Yin Keet Chan, Dr
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Kay Tan, Dr
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Pritchard, Dr
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilary Cramp, Dr
-
-
Dorset
-
Dorchester, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Taylor, Dr
-
-
Durham
-
Sunderland, Durham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Davison, Dr
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Enric Vilar, Dr
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Mike Delaney, Dr
-
Glasgow, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Ottaa yhteyttä:
- Sokratis Stoumpos, Dr
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Patrick, Dr
-
-
North Lanarkshire
-
Airdrie, North Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- NHS Lanarkshire
-
Ottaa yhteyttä:
- Zoe Cousland, Dr
-
-
North Yorkshire
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Neil Hoye, Dr
-
York, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Santhanakrishnan Balasubramanian, Dr
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Bebb, Dr
-
-
Scotland
-
Inverness, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Nhs Highland
-
Ottaa yhteyttä:
- Stewart Lambie, Dr
-
Kilmarnock, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- NHS Ayrshire and Arran
-
Ottaa yhteyttä:
- Vishal Dey
- Sähköposti: vishal.dey@nhs.net
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Eardley, Dr
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Curran, Dr
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital of North Midlands NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Madhavan Menon, Dr
-
-
Suffolk
-
Bury St Edmunds, Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- West Suffolk Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Pritchard, Dr
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Farid Ghalli, Dr
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Bradford Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Tarun Bansai, Dr
-
-
Wirral
-
Birkenhead, Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Ledson, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 45 vuotta tai ikä ≥ 18 vuotta, jolla on diabetes,
- ESKD hemodialyysissä tai peritoneaalidialyysissä vähintään 3 kuukauden ajan,
- Tällä hetkellä määrätty vähintään yksi fosfaattia alentava lääke millä tahansa annoksella
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu elektiivinen munuaisensiirto,
- Samanaikainen vakava sairaus/sairaussairaus, joka voi johtaa kuolemaan seuraavan 6 kuukauden aikana hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan,
- Osallistuminen interventiotutkimukseen, joka todennäköisesti vaikuttaa seerumin fosfaattipitoisuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liberaalinen fosfaattitavoite
Liberaali seerumin fosfaattitavoite 2,0-2,5 mmol/l.
|
Kaikki lähtötilanteessa käytössä olleet fosfaattia alentavat lääkkeet lopetetaan.
Fosfaattia alentavia lääkkeitä määrätään vain, jos seerumin fosfaattipitoisuus ylittää 2,50 mmol/l.
Fosfaattia alentavien lääkkeiden valinta ja annokset ovat hoitavien lääkäreiden ja/tai osallistujien päätettävissä.
|
|
Kokeellinen: Intensiivinen fosfaattikohde
Intensiivinen seerumin fosfaattitavoite ≤1,50 mmol/L.
|
Tämä saavutetaan määräämällä fosfaattia alentavia lääkkeitä, joiden tarkoituksena on alentaa seerumin fosfaattipitoisuutta intensiivisesti kohti normaalia tasoa (≤1,50 mmol/L).
Fosfaattia alentavien lääkkeiden valinta ja annokset ovat hoitavien lääkäreiden ja/tai osallistujien päätettävissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika yhdistettyyn päätepisteeseen kardiovaskulaariseen kuolemaan tai ei-kuolemaan johtavaan vakavaan kardiovaskulaariseen tapahtumaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika yhdistettyyn päätepisteeseen kardiovaskulaariseen kuolemaan, ei-kuolemaan johtavaan sydäninfarktiin tai sepelvaltimorevaskularisaatioon, aivohalvaukseen tai perifeeriseen valtimotapahtumaan.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensisijaisen yhdistetyn päätepisteen yksittäisiin komponentteihin,
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Aika aiheuttaa kaiken kuoleman
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Hyödyllisyyspohjainen elämänlaatu EQ5D-5L
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
EQ5D-5L:tä käytetään arvioimaan potilaan itse ilmoittamia elämänlaatumittauksia.
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot seerumin fosfaatin, PTH:n, kalsiumin, alkalisen fosfataasin ja albumiinin pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Aikaraja: 5 vuotta
|
Aikaraja: 5 vuotta
|
|
|
Fosfaattia alentavien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Fosfaattia alentavien lääkkeiden itse ilmoittama hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Lisäkilpirauhasen poistoa tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Kalsifylaksia sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) on 15 pisteen mittari, joka on suunniteltu arvioimaan yleisiin GI-häiriöihin liittyviä oireita.
Siinä on viisi ala-asteikkoa (refluksi, ripuli, ummetus, vatsakipu ja ruoansulatushäiriöt).
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1-7 ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa oiretaakkaa eli enemmän epämukavuutta.
|
5 vuotta
|
|
Kutina/kutina visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Pruritis 5-D -asteikko sisältää viisi aluetta: kesto, aste, suunta, vamma ja jakautuminen.
Jokaisen viiden alueen pisteet saavutetaan erikseen ja lasketaan sitten yhteen, jotta saadaan kokonais5-D-pisteet.
5-D-pisteet voivat vaihdella välillä 5 (ei kutinaa) ja 25 (vakain kutina).
|
5 vuotta
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi:
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ero lisäkustannuksissa saatua laatua mukautettua elinvuosia kohti
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Wald, Unity Health Toronto
- Päätutkija: Rona Smith, University of Cambridge
- Päätutkija: Patrick Mark, University of Glasgow
- Päätutkija: Rathika Krishnasamy, The University of Queensland
- Päätutkija: Michael Walsh, Hamilton Centre for Kidney Research
- Päätutkija: Suetonia Green, University of Otago
- Päätutkija: Sunil Badve, University of New South Wales
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Natale P, Green SC, Ruospo M, Craig JC, Vecchio M, Elder GJ, Strippoli GF. Phosphate binders for preventing and treating chronic kidney disease-mineral and bone disorder (CKD-MBD). Cochrane Database Syst Rev. 2025 Jun 27;6(6):CD006023. doi: 10.1002/14651858.CD006023.pub4.
- Edmonston D, Isakova T, Dember LM, Waymyers S, Andersen D, Chan KE, Chakraborty H, Wolf M. Higher versus Lower Phosphate Targets for Patients Undergoing In-Center Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial. J Am Soc Nephrol. 2025 Dec 1;36(12):2445-2455. doi: 10.1681/ASN.0000000765. Epub 2025 Jul 10.
- Fajol A, Faul C. The Pathologic Actions of Phosphate in CKD. Kidney360. 2025 Apr 17;6(6):1040-1049. doi: 10.34067/KID.0000000820.
- Fernandez L, Klein J. Vascular Calcification and CKD: Challenges, Emerging Targets, and Future Perspectives. Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Nov 1;20(11):1630-1633. doi: 10.2215/CJN.0000000733. Epub 2025 Apr 16. No abstract available.
- Edmonston D. Tight Phosphate Control in ESKD Patients Is Warranted: CON. Kidney360. 2024 Dec 13;6(6):895-897. doi: 10.34067/KID.0000000000000401. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Fosforin aineenvaihduntahäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Hyperfosfatemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKTN 17.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijaisessa julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) ovat käytettävissä yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiä varten.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 2 vuotta ja päättyy 5 vuotta pääjulkaisun jälkeen.
Ehdotuksia voidaan jättää viiden vuoden kuluessa artikkelin julkaisemisesta.
Viiden vuoden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin tallennetut metatiedot.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Riippumaton arviointilautakunta arvioi ehdotukset seuraavien kriteerien perusteella: vankka tiede, hyöty-riskitasapaino ja tutkimusryhmän asiantuntemus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .