Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pragmatische gerandomiseerde studie van hoge of standaard fosfaatdoelen bij nierziekte in het eindstadium (FOSFAAT) (PHOSPHATE)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: The University of Queensland

Een door een onderzoeker geïnitieerde, internationale, multicentrische, prospectieve, gerandomiseerde, open-label, parallelle groep, superioriteit en pragmatische grote eenvoudige studie (LST) om te bepalen of de momenteel aanbevolen strategie van intensieve verlaging van de serumfosfaatconcentratie naar de normale Niveau resulteert in aanzienlijke patiëntgerichte voordelen bij patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESKD) die dialyse ondergaan.

Tijdens terminale nierziekte suggereren klinische richtlijnen het verlagen van verhoogde fosfaatspiegels in het bloed. Het effect van verlaging van het fosfaatgehalte in het bloed op belangrijke patiëntgerichte uitkomsten is echter nooit getest. Deze proef zal evalueren of, in vergelijking met hoge niveaus, het verlagen van de fosfaatwaarden in het bloed de dood of ernstige gebeurtenissen als gevolg van hartaandoeningen zou verminderen, de lichamelijke gezondheid zou verbeteren en kosteneffectief zou zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyperfosfatemie komt veel voor bij patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESKD) en gaat gepaard met een verhoogd sterfterisico. De richtlijnen voor klinische praktijken stellen voor om verhoogde fosfaatwaarden te verlagen naar het normale bereik (voorstel niveau 2C). Onderzoeksgegevens die aantonen dat behandelingen die het serumfosfaat verlagen, patiëntgerichte resultaten zullen verbeteren, ontbreken echter.

Het primaire doel is om de hypothese te testen dat in vergelijking met een liberale streefwaarde voor serumfosfaatconcentratie van 2,0 tot 2,5 mmol/L, intensieve verlaging van serumfosfaat naar het normale niveau (≤1,50 mmol/L) met fosfaatbinders het risico op fatale of niet-fatale ernstige cardiovasculaire voorvallen bij ESKD-patiënten die dialyse ondergaan. De secundaire doelstellingen zijn het testen van de hypothese dat een intensieve verlaging van serumfosfaat tot het normale niveau met fosfaatbinders de fysieke gezondheid, vermoeidheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, patiënttevredenheid en jeuk zou verbeteren; en kostenbesparend zijn.

In deze pragmatische, multinationale, gerandomiseerde, gecontroleerde, grote, eenvoudige studie zullen in totaal 3600 volwassen ESKD-patiënten die dialyse ondergaan, worden gerandomiseerd naar een intensief (≤1,50 mmol/L) of geliberaliseerd (2,0-2,5 mmol/L) serumfosfaatdoel. De keuze en dosering van fosfaatbinders is ter beoordeling van de behandelend arts en de lokale praktijk om de serumfosfaatconcentratie binnen het vereiste doelbereik te bereiken en te houden volgens randomisatie. Het primaire eindpunt is het samengestelde eindpunt van cardiovasculair overlijden, niet-fatale majeure cardiovasculaire of perifere arteriële voorvallen. De secundaire uitkomstmaten zijn individuele componenten van het primaire samengestelde eindpunt, overlijden door alle oorzaken en op nutsvoorzieningen gebaseerde kwaliteit van leven EQ5D-5L.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ron Wald
  • Telefoonnummer: 416 867 3703
  • E-mail: WaldR@smh.ca

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Voltooid
        • Royal Prince Alfred Hosptial
      • Kingswood, New South Wales, Australië, 2750
        • Voltooid
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Voltooid
        • St George Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • Voltooid
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Voltooid
        • Western Sydney Renal Service
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Voltooid
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australië, 4575
        • Voltooid
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4006
        • Voltooid
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4110
        • Voltooid
        • Princess Alexandra Hospital
      • Bundaberg, Queensland, Australië, 4670
        • Voltooid
        • Bundaberg Hospital
      • Cairns, Queensland, Australië, 4870
        • Voltooid
        • Cairns Hospital
      • Hervey Bay, Queensland, Australië, 4655
        • Voltooid
        • Fraser Coast Renal Service
      • Mackay, Queensland, Australië, 4740
        • Voltooid
        • Mackay Hospital
      • Meadowbrook, Queensland, Australië, 4131
        • Voltooid
        • Logan Hospital
      • Southport, Queensland, Australië, 4215
        • Voltooid
        • Gold Coast University Hospital
      • Townsville, Queensland, Australië, 4817
        • Voltooid
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Voltooid
        • Central and Northern Adelaide Renal and Transplant Service
      • Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
        • Voltooid
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Voltooid
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3050
        • Voltooid
        • Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3065
        • Voltooid
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Traralgon, Victoria, Australië, 3844
        • Voltooid
        • Latrobe Regional Hospital
    • Washington
      • Armadale, Washington, Australië, 6112
        • Voltooid
        • Armadale Hospital
  • Brazilië
      • Barro Preto, Brazilië
        • Werving
        • Fundacao Felice Rosso - Hospital Felicio Rocho
        • Contact:
          • Lucas Filogonio
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
        • Contact:
          • Precil Diego M. de M. Neves
    • Minas Gerais
      • Ubá, Minas Gerais, Brazilië
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazilië, 84010-200
        • Werving
        • BRA Santa Casa de Misericórdia de Ponta Grossa
    • Paraíba
      • Campina Grande, Paraíba, Brazilië, 58407-350
        • Werving
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron
        • Contact:
          • Dalton Bertolin Precoma
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
        • Werving
        • Hospital de Clinicas Porto Alegre
        • Contact:
  • Canada
      • Red Deer, Canada
        • Werving
        • Red Deer Hospital;
        • Contact:
          • Sandeep Brar
      • Toronto, Canada
        • Werving
        • Humber River Hospital
        • Contact:
          • Gihad Nesrallah
      • Toronto, Canada
        • Werving
        • Michael Garron Hospital
        • Contact:
          • Nausheen Siddiqui
      • Toronto, Canada
        • Werving
        • Trillium Health Partners
        • Contact:
          • Vincent Ki
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Werving
        • Alberta Health services
        • Contact:
          • David Collister
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Voltooid
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
      • North York, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 0L8
      • Orillia, Ontario, Canada
        • Werving
        • Orillia Soldier's Memorial Hospital
        • Contact:
          • Daniel Tascona, Dr
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Werving
        • Lakeridge Health
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Werving
        • The Ottawa Hospital
        • Contact:
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Werving
        • Mackenzie Health
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1P 2V5
        • Werving
        • Scarborough Hospital Network
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
        • Werving
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Werving
        • University Health Network - University of Toronto
        • Contact:
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Canada
        • Werving
        • The Charles Lemoyne Hospital
        • Contact:
          • Dominic Poirier, Dr
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
      • Montreal, Quebec, Canada, 4A 3J1
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Contact:
          • Martin Plaisance, Dr
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Werving
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
        • Contact:
          • Martin Plaisance
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • AURA Paris Plaisance
        • Contact:
          • Pablo Urena
  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Hadassah University
        • Contact:
          • Eyal Ophir
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Centre
        • Contact:
          • Linda Shavit
      • Kfar Saba, Israël
        • Werving
        • Meir Hospital
        • Contact:
          • Keren Cohen
      • Ramat Gan, Israël
        • Werving
        • Sheba Hospital
        • Contact:
          • Pazit Beckerman
      • Tel Aviv, Israël
        • Werving
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland
        • Voltooid
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
        • Voltooid
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nieuw-Zeeland
        • Voltooid
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland
        • Voltooid
        • Waikato DHB
      • Hastings, Nieuw-Zeeland
        • Voltooid
        • Hawkes Bay Hospital
      • Otahuhu, Nieuw-Zeeland
        • Voltooid
        • Middlemore Hospital
      • Takapuna, Nieuw-Zeeland
        • Voltooid
        • Waitematā Hospital
      • Whangarei, Nieuw-Zeeland
        • Voltooid
        • Northland DHB
  • Singapore
  • Thailand
    • Khet Ratchathewi
      • Bangkok, Khet Ratchathewi, Thailand, 10400
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Kolitha Basnayake, Dr
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Cardiff and Wales University Local Health Board
        • Contact:
          • Rhodri Pyart, Dr
      • Carlisle, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • North Cumbria Integrated Care NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Amer Hayat, Dr
      • Carshalton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • Contact:
          • Pauline Swift, Dr
      • Cheltenham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Gloucestershire Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Madhu Potluri, Dr
      • Cosham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust
        • Contact:
          • Katey Flowers, Dr
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire
        • Contact:
          • Waqar Ayub, Dr
      • Derby, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospitals of Derby and Burton
        • Contact:
          • Nitin Kolhe, Dr
      • Doncaster, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Ian Stott, Dr
      • Dudley, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Kunigal Shivakumar, Dr
      • Exeter, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Coralie Bingham, Dr
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Hull University Teaching Hospital NHS Trust
        • Contact:
          • Sunil Bhandari, Dr
      • Ipswich, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Ipswich Hospital (East Suffolk & North Essex Foundation Trust)
        • Contact:
          • Richard Smith, Dr
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Contact:
          • James Burton, Dr
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospital Aintree
        • Contact:
          • Christopher Glodsmith, Dr
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Liverpool University Hospitals
        • Contact:
          • Anirudh Rao, Dr
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Helen Alston, Dr
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Mike Robson, Dr
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Vasantha Muthuppalaniappan, Dr
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Sandip Mitra, Prof
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Suren Kanagasundaram, Dr
      • Reading, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Bassam Alchi, Dr
      • Salford, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Maharajan Raman
      • Southend-on-Sea, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Mid and South Essex NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Anthony Yin Keet Chan, Dr
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
        • Contact:
          • Kay Tan, Dr
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Nicholas Pritchard, Dr
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
        • Contact:
          • Hilary Cramp, Dr
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Joanne Taylor, Dr
    • Durham
      • Sunderland, Durham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Rachel Davison, Dr
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Contact:
          • Enric Vilar, Dr
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Mike Delaney, Dr
      • Glasgow, Kent, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Contact:
          • Sokratis Stoumpos, Dr
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Jean Patrick, Dr
    • North Lanarkshire
      • Airdrie, North Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • NHS Lanarkshire
        • Contact:
          • Zoe Cousland, Dr
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Neil Hoye, Dr
      • York, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Santhanakrishnan Balasubramanian, Dr
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Contact:
          • Charlotte Bebb, Dr
    • Scotland
      • Inverness, Scotland, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Nhs Highland
        • Contact:
          • Stewart Lambie, Dr
      • Kilmarnock, Scotland, Verenigd Koninkrijk
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
        • Contact:
          • Kevin Eardley, Dr
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Simon Curran, Dr
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospital of North Midlands NHS Trust
        • Contact:
          • Madhavan Menon, Dr
    • Suffolk
      • Bury St Edmunds, Suffolk, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • West Suffolk Hospital
        • Contact:
          • Nicholas Pritchard, Dr
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Farid Ghalli, Dr
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Bradford Teaching Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Tarun Bansai, Dr
    • Wirral
      • Birkenhead, Wirral, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Tom Ledson, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥45 jaar, of Leeftijd ≥18 jaar met diabetes,
  2. ESKD bij hemodialyse of peritoneale dialyse, gedurende ten minste 3 maanden,
  3. Momenteel minstens één fosfaatverlagende medicatie voorgeschreven in elke dosis
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Electieve niertransplantatie gepland,
  2. Gelijktijdige ernstige ziekte / comorbiditeit die volgens de behandelend arts in de komende 6 maanden kan leiden tot overlijden,
  3. Deelname aan een interventioneel onderzoek dat waarschijnlijk de serumfosfaatconcentratie beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Liberaal fosfaatdoel
Liberaal serumfosfaatdoel van 2,0 tot 2,5 mmol/L.
Geneesmiddel: Liberaal fosfaatdoel
Alle fosfaatverlagende medicijnen die bij aanvang werden gebruikt, worden stopgezet. Fosfaatverlagende medicijnen worden alleen voorgeschreven als de serumfosfaatconcentratie hoger is dan 2,50 mmol/L. De keuze en dosering van fosfaatverlagende medicijnen is ter beoordeling van behandelend arts en/of deelnemer.
Experimenteel: Intensief fosfaatdoel
Intensief serumfosfaatdoel van ≤1,50 mmol/L.
Geneesmiddel: Intensief fosfaatdoel
Dit zal worden bereikt door het voorschrijven van fosfaatverlagende medicijnen die gericht zijn op het intensief verlagen van de serumfosfaatconcentratie naar een normaal niveau (≤1,50 mmol/L). De keuze en dosering van fosfaatverlagende medicijnen is ter beoordeling van behandelend arts en/of deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot een samengesteld eindpunt van cardiovasculair overlijden of niet-fataal ernstig cardiovasculair voorval
Tijdsspanne: 5 jaar
Tijd tot een samengesteld eindpunt van cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of coronaire revascularisatie, beroerte of perifere arteriële gebeurtenis.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot afzonderlijke componenten van het primaire samengestelde eindpunt,
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Tijd voor de dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Op nutsvoorzieningen gebaseerde levenskwaliteit EQ5D-5L
Tijdsspanne: 5 jaar
EQ5D-5L zal worden gebruikt om de door de patiënt zelf gerapporteerde maatregelen voor de kwaliteit van leven te beoordelen.
5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in de serumconcentraties van fosfaat, PTH, calcium, alkalische fosfatase en albumine
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 5 jaar
Tijdsbestek: 5 jaar
Fosfaatverlagend medicatiegebruik
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Fosfaatverlagende medicatie zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Percentage patiënten dat parathyroïdectomie nodig heeft
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Percentage patiënten dat calcifylaxie ontwikkelt
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Beoordelingsschaal voor gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 5 jaar
De Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) is een instrument met 15 items dat is ontworpen om de symptomen te beoordelen die verband houden met veelvoorkomende gastro-intestinale aandoeningen. Het heeft vijf subschalen (reflux, diarree, constipatie, buikpijn en indigestie). Subschaalscores variëren van 1-7 en hogere scores vertegenwoordigen een hogere symptoomlast, d.w.z. meer ongemak.
5 jaar
Jeuk/pruritus visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 jaar
De Pruritis 5-D-schaal bevat vijf domeinen: duur, graad, richting, handicap en distributie. De scores van elk van de vijf domeinen worden afzonderlijk behaald en vervolgens bij elkaar opgeteld om een ​​totale 5-D-score te verkrijgen. 5-D-scores kunnen potentieel variëren tussen 5 (geen pruritus) en 25 (ernstigste pruritus).
5 jaar
Kosteneffectiviteitsanalyse:
Tijdsspanne: 5 jaar
Verschil in de incrementele kosten per gewonnen Quality Adjusted Life Years
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Queensland

Medewerkers

National Health and Medical Research Council, Australia
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Otago
Applied Health Research Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ron Wald, Unity Health Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Rona Smith, University of Cambridge
  • Hoofdonderzoeker: Patrick Mark, University of Glasgow
  • Hoofdonderzoeker: Rathika Krishnasamy, The University of Queensland
  • Hoofdonderzoeker: Michael Walsh, Hamilton Centre for Kidney Research
  • Hoofdonderzoeker: Suetonia Green, University of Otago
  • Hoofdonderzoeker: Sunil Badve, University of New South Wales

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AKTN 17.02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in de primaire publicatie, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen beschikbaar zijn voor meta-analyse van individuele deelnemersgegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 2 jaar en eindigt 5 jaar na hoofdpublicatie. Voorstellen kunnen tot 5 jaar na publicatie van het artikel worden ingediend. Na 5 jaar zijn de gegevens beschikbaar in het datawarehouse van onze universiteit, maar zonder andere ondersteuning van onderzoekers dan gedeponeerde metadata.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onafhankelijke beoordelingscommissie beoordeelt voorstellen op basis van de volgende criteria: gedegen wetenschap, baten-risicoverhouding en expertise van het onderzoeksteam.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren