중간-낮은 진행성 직장암에 대한 신보강 화학방사선 저항성을 예측하기 위한 바이오마커
2026년 8월 17일 업데이트: Zheng Wang, MD/PhD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
중간-낮은 국소 진행성 직장암 환자의 신보강 화학방사선 저항성 예측을 위한 조직 바이오마커의 규명.
Neoadjuvant 요법은 국소적으로 진행된 직장암에 널리 적용되었습니다.
그러나 이 요법을 받는 환자의 약 50%는 수술 후 병리학적 검사에서 T 또는 N 단계가 효과적으로 감소하지 않는다는 사실에서 알 수 있듯이 반응이 좋지 않습니다.
이 추적의 목적은 신보강 요법에 대한 내성을 예측하기 위해 바이오마커(신보강 요법 전 환자의 종양 덩어리 내에서)를 식별하는 것입니다.
이러한 바이오마커는 불필요한 화학방사선 기반 신보강 요법을 피하면서 수술에 대한 신보강 내성 환자를 계층화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 병리학적 검사 결과에 따라 모든 참가자는 완전 반응(ypT0N0)과 불량 반응(>ypT1-2N0)의 두 그룹으로 나뉩니다.
완전 반응과 불량 반응 사이에서 차등적으로 발현된 유전자를 분석할 것이다.
결과에 따라 채점 공식이 설정됩니다.
신보강 요법 전에 종양 조직 샘플을 수집하고 RNA 시퀀싱을 통해 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zheng Wang, MD/PhD
- 전화번호: +86 27 85726612
- 이메일: zhengwang@hust.edu.cn
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- Wuhan Union Hospital
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연락하다:
- Zheng Wang, MD/PhD
- 전화번호: +86 27 85726612
- 이메일: zhengwang@hust.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- 아직 모집하지 않음
- Hubei Cancer Hospital
-
연락하다:
- Shengwei Ye, MD/PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 참가자는 우한 연합 병원 또는 후베이 암 병원에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 조직병리학은 직장 선암으로 판명되었습니다.
- 종양의 가장자리는 항문 가장자리에서 12cm 이내입니다.
- AJCC TNM 병기 기준 제8판에 따르면 Ⅱ-Ⅲ 기간 동안 T3-T4, N0 또는 임의의 T, N1-2로 병기됩니다.
- 신보강 요법 전에 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법의 병력이 없습니다.
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 장 폐쇄 또는 임박한 폐쇄 또는 천공.
- 다른 악성 종양은 5년 이내에 발생했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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완전한 응답
신보강 요법 후, 요법의 효능을 평가하기 위해 수술 후 병리학적 검사가 수행될 것이다.
수술 후 병기 결정 ypT0N0을 완전 반응으로 정의합니다.
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좋지 않은 반응
신보강 요법 후, 요법의 효능을 평가하기 위해 수술 후 병리학적 검사가 수행될 것이다.
수술 후 병기 >ypT1-2N0을 불량 반응으로 정의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RNA 시퀀싱을 이용하여 반응 불량군과 완전 반응군 간의 유전자 발현 차이 비교.
기간: 6 개월
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RNA-seq 시퀀싱 방법을 사용하여 불량 반응 그룹과 완전 반응 그룹의 전체 게놈 전사 프로파일을 얻고 이 두 그룹 간의 유전자 발현 차이를 비교합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 3 년
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참가자가 그룹에 가입한 후 사망할 때까지의 총 생존 시간입니다.
사망 시간을 알 수 없는 경우 해당 참가자는 분석에서 제외됩니다.
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3 년
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무진행생존기간(PFS)
기간: 3 년
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참가자가 그룹에 가입한 시점부터 질병의 진행(재발 또는 전이) 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지의 기간.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zheng Wang, MD/PhD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chang GJ, Park IJ, You YN, et al. Neoadjuvant treatment response and outcomes in locally advanced rectal cancer: Establishing oncologic benchmarks. Journal of Clinical Oncology 29(15):3545-3545,2011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 21일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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