Biomarqueurs pour prédire la chimioradiorésistance néoadjuvante pour le cancer du rectum avancé moyen-bas
17 août 2026 mis à jour par: Zheng Wang, MD/PhD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Identification de biomarqueurs tissulaires pour prédire la chimioradiorésistance néoadjuvante chez les patients atteints d'un cancer rectal avancé local moyen-bas.
Le traitement néoadjuvant a été largement appliqué au cancer du rectum localement avancé.
Cependant, environ 50% des patients recevant cette thérapie ne répondent pas bien comme en témoigne le fait que leurs stades T ou N ne sont pas effectivement diminués à en juger par l'examen anatomopathologique postopératoire.
Le but de cette piste est d'identifier les biomarqueurs (provenant de la masse tumorale des patients avant le traitement néoadjuvant) pour prédire la résistance au traitement néoadjuvant.
Ces biomarqueurs peuvent aider à stratifier les patients résistants aux néoadjuvants vers la chirurgie tout en évitant une thérapie néoadjuvante inutile basée sur la chimioradio.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Selon les résultats de l'examen pathologique postopératoire, tous les participants seront divisés en deux groupes : réponse complète (ypT0N0) et mauvaise réponse (>ypT1-2N0).
Les gènes différentiellement exprimés entre la réponse complète et la mauvaise réponse seront analysés.
Une formule de notation sera établie en fonction des résultats.
Des échantillons de tissus tumoraux sont prélevés avant le traitement néoadjuvant et seront analysés par séquençage d'ARN.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zheng Wang, MD/PhD
- Numéro de téléphone: +86 27 85726612
- E-mail: zhengwang@hust.edu.cn
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Recrutement
- Wuhan Union Hospital
-
Contact:
- Zheng Wang, MD/PhD
- Numéro de téléphone: +86 27 85726612
- E-mail: zhengwang@hust.edu.cn
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Wuhan, Hubei, Chine, 430079
- Pas encore de recrutement
- Hubei Cancer Hospital
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Contact:
- Shengwei Ye, MD/PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants seront recrutés à l'hôpital Union de Wuhan ou à l'hôpital du cancer du Hubei.
La description
Critère d'intégration:
- L'histopathologie s'est avérée être un adénocarcinome du rectum.
- Le bord de la tumeur se situe à moins de 12 cm du bord de l'anus.
- Selon la huitième édition de la norme de mise en scène AJCC TNM, cette mise en scène pour une période de Ⅱ-Ⅲ, comme T3-T4, N0 ou tout T, N1-2.
- Il n'y a pas d'antécédent de chimiothérapie, de radiothérapie ou d'immunothérapie avant le traitement néoadjuvant.
- Comprendre et accepter de signer le consentement éclairé pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avec occlusion intestinale ou occlusion imminente, ou perforation.
- Avec d'autres tumeurs malignes sont survenues dans les 5 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Réponse complète
Après le traitement néoadjuvant, un examen anatomopathologique postopératoire sera effectué pour évaluer l'efficacité du traitement.
Définir la stadification postopératoire ypT0N0 comme réponse complète.
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Mauvaise réponse
Après le traitement néoadjuvant, un examen anatomopathologique postopératoire sera effectué pour évaluer l'efficacité du traitement.
Définir la stadification postopératoire >ypT1-2N0 comme mauvaise réponse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des différences d'expression génique entre le groupe à faible réponse et le groupe à réponse complète en utilisant le séquençage de l'ARN.
Délai: 6 mois
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Utilisation de la méthode de séquençage ARN-seq pour obtenir les profils de transcription du génome entier du groupe de réponse faible et du groupe de réponse complète, et comparer les différences d'expression génique entre ces deux groupes.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (SG)
Délai: 3 années
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Le temps de survie total des participants depuis leur adhésion au groupe jusqu'à leur mort.
Si l'heure du décès est inconnue, les participants concernés seront exclus de l'analyse.
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3 années
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Survie sans progression (PFS)
Délai: 3 années
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La période de temps qui s'écoule entre les participants rejoignant les groupes et la progression de la maladie (récidive ou métastase) ou le décès de toute cause.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zheng Wang, MD/PhD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chang GJ, Park IJ, You YN, et al. Neoadjuvant treatment response and outcomes in locally advanced rectal cancer: Establishing oncologic benchmarks. Journal of Clinical Oncology 29(15):3545-3545,2011.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2018
Achèvement primaire (Estimé)
21 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2018
Première publication (Réel)
29 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WHUHGE-R01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .