Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit neoadjuvanttien kemoradioresistenssin ennustamiseen keski-matalalle edenneelle peräsuolen syövälle

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Kudosten biomarkkerien tunnistaminen neoadjuvanttien kemoradioresistenssin ennustamiseksi potilailla, joilla on keski-matala paikallinen pitkälle edennyt peräsuolen syöpä.

Neoadjuvanttihoitoa on käytetty laajalti paikallisesti edenneessä peräsuolen syövässä. Noin 50 % tätä hoitoa saavista potilaista ei kuitenkaan reagoi hyvin, mistä on osoituksena se tosiasia, että heidän T- tai N-vaiheensa eivät ole tehokkaasti alentuneet postoperatiivisen patologisen tutkimuksen perusteella. Tämän polun tarkoituksena on tunnistaa biomarkkerit (potilaiden kasvainmassasta ennen neoadjuvanttihoitoa) neoadjuvanttihoidon vastustuskyvyn ennustamiseksi. Nämä biomarkkerit voivat auttaa kerrostamaan neoadjuvantille resistenttejä potilaita kohti leikkausta välttäen samalla tarpeetonta kemoradiopohjaista neoadjuvanttihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivisten patologisten tutkimusten tulosten mukaan kaikki osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: täydellinen vaste (ypT0N0) ja huono vaste (>ypT1-2N0). Täydellisen vasteen ja huonon vasteen välillä ilmennetyt geenit analysoidaan. Tulosten perusteella laaditaan pisteytyskaava. Kasvainkudosnäytteet kerätään ennen neoadjuvanttihoitoa ja analysoidaan RNA-sekvensoinnilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Wuhan Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hubei Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shengwei Ye, MD/PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat rekrytoidaan Wuhan Union Hospitalista tai Hubein syöpäsairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histopatologia osoittautui peräsuolen adenokarsinoomaksi.
  • Kasvaimen reuna on 12 cm peräaukon reunasta.
  • Mukaan kahdeksannen painoksen AJCC TNM lavastusstandardin, että lavastus Ⅱ-Ⅲ jakson, kuten T3-T4, N0 tai mikä tahansa T, N1-2.
  • Kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiaa ei ole käytetty ennen neoadjuvanttihoitoa.
  • Ymmärrä ja suostu allekirjoittamaan tietoinen suostumus tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suolen tukkeuma tai uhkaava tukos tai perforaatio.
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa tapahtui 5 vuoden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Täydellinen vastaus
Neoadjuvanttihoidon jälkeen tehdään postoperatiivinen patologinen tutkimus hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Määritä leikkauksen jälkeinen vaiheistus ypT0N0 täydelliseksi vasteeksi.
Huono vastaus
Neoadjuvanttihoidon jälkeen tehdään postoperatiivinen patologinen tutkimus hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Määrittele leikkauksen jälkeinen vaiheistus >ypT1-2N0 huonoksi vasteeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geeniekspressioerojen vertailu huonon vasteryhmän ja täydellisen vasteryhmän välillä käyttämällä RNA-sekvensointia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyttämällä RNA-sekvenssin sekvensointimenetelmää huonon vasteryhmän ja täydellisen vasteryhmän koko genomin transkriptioprofiilien saamiseksi ja vertaamaan näiden kahden ryhmän välisiä geeniekspressioeroja.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Osallistujien kokonaiseloonjäämisaika ryhmään liittymisestä kuolemaan. Jos kuolinaikaa ei tiedetä, asiaankuuluvat osallistujat suljetaan pois analyysistä.
3 vuotta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aika, joka kuluu osallistujien liittymisestä ryhmiin taudin etenemiseen (uusiutuminen tai etäpesäke) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Chang GJ, Park IJ, You YN, et al. Neoadjuvant treatment response and outcomes in locally advanced rectal cancer: Establishing oncologic benchmarks. Journal of Clinical Oncology 29(15):3545-3545,2011.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WHUHGE-R01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa