Biomarkkerit neoadjuvanttien kemoradioresistenssin ennustamiseen keski-matalalle edenneelle peräsuolen syövälle
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Zheng Wang, MD/PhD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Kudosten biomarkkerien tunnistaminen neoadjuvanttien kemoradioresistenssin ennustamiseksi potilailla, joilla on keski-matala paikallinen pitkälle edennyt peräsuolen syöpä.
Neoadjuvanttihoitoa on käytetty laajalti paikallisesti edenneessä peräsuolen syövässä.
Noin 50 % tätä hoitoa saavista potilaista ei kuitenkaan reagoi hyvin, mistä on osoituksena se tosiasia, että heidän T- tai N-vaiheensa eivät ole tehokkaasti alentuneet postoperatiivisen patologisen tutkimuksen perusteella.
Tämän polun tarkoituksena on tunnistaa biomarkkerit (potilaiden kasvainmassasta ennen neoadjuvanttihoitoa) neoadjuvanttihoidon vastustuskyvyn ennustamiseksi.
Nämä biomarkkerit voivat auttaa kerrostamaan neoadjuvantille resistenttejä potilaita kohti leikkausta välttäen samalla tarpeetonta kemoradiopohjaista neoadjuvanttihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivisten patologisten tutkimusten tulosten mukaan kaikki osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: täydellinen vaste (ypT0N0) ja huono vaste (>ypT1-2N0).
Täydellisen vasteen ja huonon vasteen välillä ilmennetyt geenit analysoidaan.
Tulosten perusteella laaditaan pisteytyskaava.
Kasvainkudosnäytteet kerätään ennen neoadjuvanttihoitoa ja analysoidaan RNA-sekvensoinnilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zheng Wang, MD/PhD
- Puhelinnumero: +86 27 85726612
- Sähköposti: zhengwang@hust.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Wuhan Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zheng Wang, MD/PhD
- Puhelinnumero: +86 27 85726612
- Sähköposti: zhengwang@hust.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- Ei vielä rekrytointia
- Hubei Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengwei Ye, MD/PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat rekrytoidaan Wuhan Union Hospitalista tai Hubein syöpäsairaalasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histopatologia osoittautui peräsuolen adenokarsinoomaksi.
- Kasvaimen reuna on 12 cm peräaukon reunasta.
- Mukaan kahdeksannen painoksen AJCC TNM lavastusstandardin, että lavastus Ⅱ-Ⅲ jakson, kuten T3-T4, N0 tai mikä tahansa T, N1-2.
- Kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiaa ei ole käytetty ennen neoadjuvanttihoitoa.
- Ymmärrä ja suostu allekirjoittamaan tietoinen suostumus tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suolen tukkeuma tai uhkaava tukos tai perforaatio.
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa tapahtui 5 vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Täydellinen vastaus
Neoadjuvanttihoidon jälkeen tehdään postoperatiivinen patologinen tutkimus hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Määritä leikkauksen jälkeinen vaiheistus ypT0N0 täydelliseksi vasteeksi.
|
|
Huono vastaus
Neoadjuvanttihoidon jälkeen tehdään postoperatiivinen patologinen tutkimus hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Määrittele leikkauksen jälkeinen vaiheistus >ypT1-2N0 huonoksi vasteeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geeniekspressioerojen vertailu huonon vasteryhmän ja täydellisen vasteryhmän välillä käyttämällä RNA-sekvensointia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttämällä RNA-sekvenssin sekvensointimenetelmää huonon vasteryhmän ja täydellisen vasteryhmän koko genomin transkriptioprofiilien saamiseksi ja vertaamaan näiden kahden ryhmän välisiä geeniekspressioeroja.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Osallistujien kokonaiseloonjäämisaika ryhmään liittymisestä kuolemaan.
Jos kuolinaikaa ei tiedetä, asiaankuuluvat osallistujat suljetaan pois analyysistä.
|
3 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika, joka kuluu osallistujien liittymisestä ryhmiin taudin etenemiseen (uusiutuminen tai etäpesäke) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zheng Wang, MD/PhD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chang GJ, Park IJ, You YN, et al. Neoadjuvant treatment response and outcomes in locally advanced rectal cancer: Establishing oncologic benchmarks. Journal of Clinical Oncology 29(15):3545-3545,2011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 21. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 21. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHUHGE-R01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .