초미숙아의 체지방 축적에 대한 일련의 평가
2026년 6월 11일 업데이트: Ariel A. Salas, University of Alabama at Birmingham
초미숙아의 체지방 축적에 대한 연속 평가: 파일럿 무작위 시험
빠른 체중 증가와 과도한 체지방 축적이 모두 과체중 및 비만과 관련이 있다는 증거에도 불구하고 조산아의 일반적인 신생아 관리에는 체지방 축적 평가가 포함되지 않습니다.
연구 가설은 유아 신체 구성의 초기 변화(즉,
체지방량 및 제지방량)은 생후 3개월에 % 체지방을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹의 영아는 그들을 돌보는 임상의에게 알려진 영아 체성분에 대한 정보를 갖게 됩니다(참조 데이터 포함). 대조군의 영아도 영아 체성분을 연속적으로 측정하지만 이 정보는 임상의에게 제공되지 않습니다.
부모가 동의하는 경우 대변 "더러운" 기저귀는 2회 수거합니다(퇴원 시 및 교정 연령 3개월 시).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 28주에서 32주 사이의 재태 연령
제외 기준:
- 위장관 또는 신경학적 기형
- 제한적이거나 보류된 지원이 필요한 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹에 무작위로 배정된 영아는 입원 기간 동안 영아의 체성분을 연속적으로 측정하게 됩니다.
영아 체성분에 대한 이 정보는 영아를 돌보는 임상의에게 알려질 것입니다(참조 데이터 포함).
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매우 조산아에서 공기 치환 체적 측정법을 사용한 영아 체성분의 연속 평가는 출생 후 첫 14일(기준 측정), 월경 후 연령(PMA) 32주, PMA 36주 또는 병원 퇴원(둘 중 먼저 발생하는 시점)에 수행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군에 무작위로 배정된 영아는 입원 기간 동안 영아 체성분을 연속적으로 측정하지만 이 정보는 이들을 돌보는 임상의에게 제공되지 않습니다.
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매우 조산아에서 공기 치환 체적 측정법을 사용한 영아 체성분의 연속 평가는 출생 후 첫 14일(기준 측정), 월경 후 연령(PMA) 32주, PMA 36주 또는 병원 퇴원(둘 중 먼저 발생하는 시점)에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 체성분
기간: 교정연령 3개월에 평가
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공기 치환 혈량 측정법으로 추정한 체지방 비율
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교정연령 3개월에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장
기간: 출생부터 교정연령 3개월까지
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그램 단위의 주간 체중 증가
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출생부터 교정연령 3개월까지
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길이
기간: 정정나이 3개월
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교정 연령 3개월의 길이(cm)
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정정나이 3개월
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머리 둘레
기간: 정정나이 3개월
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교정 연령 3개월의 머리 둘레(cm)
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정정나이 3개월
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체질량 지수
기간: 정정나이 3개월
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BMI를 보고하기 위해 교정 연령 3개월의 체중과 키를 결합하여 kg/m^2로 표시합니다.
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정정나이 3개월
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유아 체성분
기간: 월경 후 연령 36주 또는 퇴원(둘 중 먼저 발생하는 시점)에 평가
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공기 치환 혈량 측정법으로 추정한 체지방 비율
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월경 후 연령 36주 또는 퇴원(둘 중 먼저 발생하는 시점)에 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 출생부터 교정연령 3개월까지
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배설물 샘플에서 박테리아의 분자 분석에 의해 결정
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출생부터 교정연령 3개월까지
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대사 경로의 변화
기간: 출생부터 교정연령 3개월까지
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혈청 샘플의 분자 분석에 의해 결정됨
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출생부터 교정연령 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariel A. Salas, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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