Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seriële beoordeling van de opbouw van lichaamsvet bij zeer premature baby's

11 juni 2026 bijgewerkt door: Ariel A. Salas, University of Alabama at Birmingham

Seriële beoordeling van de opbouw van lichaamsvet bij zeer premature baby's: een gerandomiseerde pilotproef

Ondanks bewijs dat zowel snelle gewichtstoename als buitensporige opbouw van lichaamsvet verband houden met overgewicht en obesitas, omvat de gebruikelijke neonatale zorg voor te vroeg geboren baby's geen beoordeling van de opbouw van lichaamsvet. De onderzoekshypothese is dat identificatie van vroege veranderingen in de lichaamssamenstelling van baby's (d.w.z. hoeveelheid vetmassa en vetvrije massa) vermindert % lichaamsvet op de leeftijd van 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Baby's in de interventiegroep hebben de informatie over de lichaamssamenstelling van de baby die bekend is bij de clinici die voor hen zorgen (inclusief referentiegegevens). Baby's in de controlegroep ondergaan ook seriële metingen van de lichaamssamenstelling van baby's, maar deze informatie is niet beschikbaar voor de clinici.

Als de ouder ermee instemt, worden de "vuile" luiers van de ontlasting 2 keer verzameld (op het moment van ontslag uit het ziekenhuis en op de gecorrigeerde leeftijd van 3 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur tussen 28 en 32 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Gastro-intestinale of neurologische misvormingen
  • Terminale ziekte die beperkte of ingehouden ondersteuning vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Baby's die willekeurig aan de interventiegroep worden toegewezen, ondergaan tijdens hun ziekenhuisopname seriële metingen van de lichaamssamenstelling van de baby. Deze informatie over de lichaamssamenstelling van de baby zal bekend zijn bij de clinici die voor hen zorgen (inclusief referentiegegevens).
Diagnostische toets: Beoordeling van de lichaamssamenstelling van baby's
Seriële beoordelingen van de lichaamssamenstelling van baby's met luchtverplaatsingsplethysmografie bij zeer premature baby's zullen plaatsvinden in de eerste 14 dagen na de geboorte (basismeting), op 32 weken postmenstruele leeftijd (PMA) en op 36 weken PMA of ontslag uit het ziekenhuis (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Actieve vergelijker: Controlegroep
Baby's die willekeurig aan de controlegroep worden toegewezen, zullen tijdens hun ziekenhuisopname ook seriële metingen van de lichaamssamenstelling van de baby ondergaan, maar deze informatie zal niet beschikbaar zijn voor de clinici die voor hen zorgen.
Diagnostische toets: Beoordeling van de lichaamssamenstelling van baby's
Seriële beoordelingen van de lichaamssamenstelling van baby's met luchtverplaatsingsplethysmografie bij zeer premature baby's zullen plaatsvinden in de eerste 14 dagen na de geboorte (basismeting), op 32 weken postmenstruele leeftijd (PMA) en op 36 weken PMA of ontslag uit het ziekenhuis (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling van baby's
Tijdsspanne: Beoordeeld op 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Percentage lichaamsvet geschat door plethysmografie met luchtverplaatsing
Beoordeeld op 3 maanden gecorrigeerde leeftijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groei
Tijdsspanne: Geboorte tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Wekelijkse gewichtstoename in grammen
Geboorte tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Lengte
Tijdsspanne: 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Lengte in cm bij 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Hoofdomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Hoofdomtrek in cm op 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Body Mass Index
Tijdsspanne: 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Gewicht en lengte bij 3 maanden gecorrigeerde leeftijd gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Lichaamssamenstelling van baby's
Tijdsspanne: Beoordeeld op 36 weken postmenstruele leeftijd of ontslag uit het ziekenhuis (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Percentage lichaamsvet geschat door plethysmografie met luchtverplaatsing
Beoordeeld op 36 weken postmenstruele leeftijd of ontslag uit het ziekenhuis (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het darmmicrobioom
Tijdsspanne: Geboorte tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Bepaald door moleculaire analyses van bacteriën in fecale monsters
Geboorte tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Veranderingen in metabole routes
Tijdsspanne: Geboorte tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Bepaald door moleculaire analyses van serummonsters
Geboorte tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ariel A. Salas, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2020

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300001753
  • 2U54MD000502 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren