Kehon rasvakertymän sarjaarviointi hyvin keskosilla
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ariel A. Salas, University of Alabama at Birmingham
Kehon rasvakertymän sarjaarviointi hyvin keskosilla: satunnaistettu pilottikoe
Huolimatta todisteista siitä, että sekä nopea painonnousu että liiallinen kehon rasvakertymä liittyvät ylipainoon ja liikalihavuuteen, tavallinen keskosten vastasyntyneiden hoito ei sisällä kehon rasvan kertymisen arviointia.
Tutkimuksen hypoteesi on, että varhaisten muutosten tunnistaminen vauvan kehon koostumuksessa (esim.
rasvamassan määrä ja rasvaton massa) vähentää kehon rasvaprosenttia 3 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmään kuuluvilla imeväisillä on tietoa vauvan kehon koostumuksesta heitä hoitavien lääkärien tiedossa (mukaan lukien viitetiedot). Verrokkiryhmän pikkulapsille tehdään myös vauvan kehon koostumuksen sarjamittauksia, mutta nämä tiedot eivät ole lääkäreiden saatavilla.
Jos vanhempi suostuu, ulosteesta "likaiset" vaipat kerätään 2 kertaa (sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 3 kuukauden iässä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 28-32 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan tai neurologiset epämuodostumat
- Terminaalinen sairaus, joka vaatii rajoitettua tai pidätettyä tukea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Satunnaisesti interventioryhmään jaettujen imeväisten kehon koostumus mitataan sarjassa sairaalahoidon aikana.
Nämä vauvan kehon koostumusta koskevat tiedot ovat häntä hoitavien lääkärien tiedossa (mukaan lukien viitetiedot).
|
Vauvan kehon koostumuksen sarjaarvioinnit ilmasyrjäytyspletysmografialla erittäin keskosilla tehdään ensimmäisten 14 päivän aikana syntymän jälkeen (perusmitta), 32 viikon kuukautisten iässä (PMA) ja 36 viikon kuluttua PMA:sta tai sairaalasta (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmään satunnaisesti jaetuille imeväisille tehdään myös sarjamittauksia vauvan kehon koostumuksesta sairaalahoidon aikana, mutta nämä tiedot eivät ole heitä hoitavien lääkärien saatavilla.
|
Vauvan kehon koostumuksen sarjaarvioinnit ilmasyrjäytyspletysmografialla erittäin keskosilla tehdään ensimmäisten 14 päivän aikana syntymän jälkeen (perusmitta), 32 viikon kuukautisten iässä (PMA) ja 36 viikon kuluttua PMA:sta tai sairaalasta (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan kehon koostumus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä korjatussa iässä
|
Kehon rasvaprosentti ilmasyrjäytyspletysmografialla arvioituna
|
Arvioitu 3 kuukauden iässä korjatussa iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvu
Aikaikkuna: Syntymäkorjattu ikä 3 kuukautta
|
Viikoittainen painonnousu grammoina
|
Syntymäkorjattu ikä 3 kuukautta
|
|
Pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta korjattua ikää
|
Pituus cm 3 kuukauden iässä korjattuna
|
3 kuukautta korjattua ikää
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta korjattua ikää
|
Pään ympärysmitta senttimetreinä 3 kuukauden iässä korjatussa iässä
|
3 kuukautta korjattua ikää
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta korjattua ikää
|
Paino ja pituus 3 kuukauden korjatussa iässä yhdistettynä raportoimaan BMI:n kg/m^2
|
3 kuukautta korjattua ikää
|
|
Vauvan kehon koostumus
Aikaikkuna: Arvioitu 36 viikon kuluttua kuukautisten iästä tai sairaalasta kotiutumisesta (sen mukaan, kumpi täyttyy ensin)
|
Kehon rasvaprosentti ilmasyrjäytyspletysmografialla arvioituna
|
Arvioitu 36 viikon kuluttua kuukautisten iästä tai sairaalasta kotiutumisesta (sen mukaan, kumpi täyttyy ensin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: Syntymäkorjattu ikä 3 kuukautta
|
Määritetty ulostenäytteissä olevien bakteerien molekyylianalyysillä
|
Syntymäkorjattu ikä 3 kuukautta
|
|
Muutokset aineenvaihduntareiteissä
Aikaikkuna: Syntymäkorjattu ikä 3 kuukautta
|
Määritetty seeruminäytteiden molekyylianalyyseillä
|
Syntymäkorjattu ikä 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ariel A. Salas, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Yliravitsemus
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ennenaikainen Synnytys
- Lihavuus
- Kehon paino
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300001753
- 2U54MD000502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .