정복을 동반한 디스크 변위 치료에서 레이저 치료와 전방 재배치 부목의 효과
2018년 7월 2일 업데이트: Nada Elzawahry, Cairo University
정복을 동반한 디스크 변위 치료에서 레이저 조사 대 전방 재배치 부목의 효과 무작위 통제 임상 시험
측두 하악 기능 장애의 임상 징후 및 증상에 대한 레이저 요법과 전방 재위치 부목 및 위약 그룹의 효과를 비교하고 자기 공명 영상으로 관절 디스크 형태 및 구성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
측두 하악 장애의 연구 진단 기준으로 평가한 레이저 요법의 임상 효과를 전방 재배치 부목 요법을 받은 그룹과 위약 레이저를 받은 대조군과 비교하기 위해.
정복을 동반한 추간판 변위 진단은 치료 전 자기공명영상으로 시행하였다.
임상 및 MRI 결과의 평가는 3개월의 관찰 기간 후에 다시 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 검사 중 징후 및 증상으로 확인되고 MRI에서 확인된 감소를 동반한 추간판 변위 형태의 TMD가 있는 환자.
- 양호한 일반 건강: 환자는 의학적으로 전신 질환이나 건강 문제가 없어야 합니다.
- 18세 이상의 성인 환자.
- 이전 교정 치료가 없습니다.
- 이전 TMJ 치료 또는 수술이 없습니다.
제외 기준:
- 다수의 구치부 상실 환자.
- 전신 질환으로 인한 근육통.
- 치과 관련 통증.
- 선천성 기형, 신생물 또는 급성 외상.
- 이전 TMJ 치료 또는 수술.
- MRI 획득을 금지하는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 요법
3개월 동안 12회 레이저 세션
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연속 레이저 모드를 사용하는 4W 출력, 1800J 파장의 서사시 모델 바이오라제.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전방 재배치 부목 치료
3개월 동안 야간 8시간 전방 재위치 부목 착용
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하드 아크릴 전방 재배치 부목
다른 이름들:
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위약 비교기: 비활성 레이저 요법
3개월 동안 12회 세션 동안 위약 레이저
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가짜 레이저, 비활성 빔 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측두하악 관절 통증의 정도: 주관적 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가
기간: 3 개월
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측두하악 관절 통증의 현재 수준은 측두하악 질환 진단 시트의 연구 진단 기준에 따라 1에서 10까지의 주관적 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클릭: 조인트 사운드
기간: 3 개월
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관절 소리., 손 촉진에 의해 평가되는 이진 측정입니다.
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3 개월
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하악 운동의 제한
기간: 3 개월
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디지털 캘리퍼스를 사용하여 상악 앞니와 아래 앞니의 절단 가장자리 사이에서 측정된 개구부, 디지털 캘리퍼스를 사용하여 상악 정중선에서 하악 정중선까지 측정된 좌우 하악 움직임.
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3 개월
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디스크 탈환
기간: 3 개월
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직교 좌표 X 및 Y와 관련하여 선형 및 각도 측정을 모두 포함하는 DICOM 뷰어 소프트웨어에서 2차원 측정을 사용하여 관절 디스크 형태 및 구성의 변경
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mona S Fayed, PHD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Universitye
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2015-02-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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