Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lasertherapie versus anterieure herpositioneringsspalk bij de behandeling van schijfverplaatsing met reductie

2 juli 2018 bijgewerkt door: Nada Elzawahry, Cairo University

Effect van laserbestraling versus anterieure herpositioneringsspalk bij behandeling van schijfverplaatsing met reductie Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

het vergelijken van de effecten van lasertherapie met anterieure herpositioneringsspalk en een placebogroep op klinische tekenen en symptomen van temporo-mandibulaire disfunctie en beoordeling van de morfologie en configuratie van de articulaire schijf met magnetische resonantiebeeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

om de klinische effecten van lasertherapie zoals beoordeeld met onderzoeksdiagnostische criteria van temporo-mandibulaire aandoeningen te vergelijken met een groep die anterieure herpositioneringsspalktherapie ontving en een controlegroep die placebo-laser ontving. Diagnose van schijfverplaatsing met reductie werd vóór de behandeling uitgevoerd met magnetische resonantiebeeldvorming. beoordeling van de klinische en MRI-bevindingen werd opnieuw uitgevoerd na een observatieperiode van 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met TMD in de vorm van schijfverplaatsing met reductie zoals geverifieerd aan de hand van tekenen en symptomen tijdens klinisch onderzoek en bevestigd aan de hand van de MRI.
  2. Goede algemene gezondheid: de patiënt moet medisch vrij zijn van enige systemische ziekte of gezondheidsproblemen.
  3. Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder.
  4. Geen eerdere orthodontische behandeling.
  5. Geen eerdere TMJ-behandeling of operatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met meerdere ontbrekende achterste tanden.
  2. Spierpijn als gevolg van systemische ziekte.
  3. Tandgerelateerde pijn.
  4. Aangeboren afwijking, neoplasie of acuut trauma.
  5. Vorige TMJ-behandeling of -operatie.
  6. Elke medische aandoening die MRI-opname verbiedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laser therapie
12 lasersessies gedurende 3 maanden
Apparaat: Laser therapie
epic model biolase met een output van 4W, 1800 J golflengte met een continue lasermodus.
Andere namen:
  • lasertherapie op laag niveau
  • Biolase laserapparaat
Actieve vergelijker: anterieure herpositioneringsspalktherapie
anterieure herpositioneringsspalk gedurende 8 uur 's nachts gedurende 3 maanden gedragen
Apparaat: anterieure herpositioneringsspalk
anterieure herpositioneringsspalk van hard acryl
Andere namen:
  • occlusale spalk
  • TMD spalk
Placebo-vergelijker: inactieve lasertherapie
placebo-laser gedurende 12 sessies gedurende 3 maanden
Apparaat: inactieve lasertherapie
schijnlaser, met inactieve straal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van temporomandibulair gewrichtspijn: beoordeeld met behulp van een subjectieve visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
huidige niveau van temporomandibulaire gewrichtspijn beoordeeld met behulp van een subjectieve visuele analoge schaal van 1 tot 10 volgens de onderzoeksdiagnostische criteria van diagnostische bladen voor temporomandibulaire aandoeningen, nul geeft geen pijn aan, terwijl 10 de ergste pijn aangeeft
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klik: gezamenlijk geluid
Tijdsspanne: 3 maanden
gewrichtsgeluid., het is een binaire meting die wordt beoordeeld door handpalpatie
3 maanden
beperking van mandibulaire bewegingen
Tijdsspanne: 3 maanden
mondopening, gemeten tussen de incisale randen van de bovenste en onderste snijtanden met behulp van een digitale schuifmaat, bewegingen van de rechter en linker onderkaak, gemeten van de middellijn van de bovenste tand tot de middellijn van de onderste tand met behulp van een digitale schuifmaat.
3 maanden
schijf heroveren
Tijdsspanne: 3 maanden
verandering in de morfologie en configuratie van de articulaire schijf met behulp van tweedimensionale metingen op een DICOM-viewersoftware, inclusief zowel lineaire als hoekmetingen in relatie tot cartesische coördinaten X en Y
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mona S Fayed, PHD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Universitye

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2015-02-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren