Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek laserové terapie versus přední repoziční dlaha při léčbě dislokace ploténky s redukcí

2. července 2018 aktualizováno: Nada Elzawahry, Cairo University

Vliv laserového ozařování versus přední repoziční dlaha při léčbě dislokace ploténky s redukcí Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

porovnání účinků laserové terapie s přední repoziční dlahou a skupinou s placebem na klinické příznaky a symptomy temporomandibulární dysfunkce a posouzení morfologie a konfigurace kloubního disku pomocí zobrazování magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

porovnat klinické účinky laserové terapie, jak byly hodnoceny s výzkumnými diagnostickými kritérii temporomandibulárních poruch, se skupinou, která dostávala terapii přední repoziční dlahou, a kontrolní skupinou, která dostávala placebo Laser. Diagnostika posunu disku s repozicí byla před léčbou provedena magnetickou rezonancí. hodnocení klinických a MRI nálezů bylo opět provedeno po 3 měsících pozorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s TMD ve formě posunutí disku s redukcí, jak bylo ověřeno na základě známek a symptomů během klinického vyšetření a potvrzeno z MRI.
  2. Dobrý celkový zdravotní stav: Pacient nesmí mít žádné systémové onemocnění nebo zdravotní problémy.
  3. Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší.
  4. Žádná předchozí ortodontická léčba.
  5. Žádná předchozí léčba nebo operace TMK.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s mnoha chybějícími zadními zuby.
  2. Bolest svalů způsobená systémovým onemocněním.
  3. Bolest související se zuby.
  4. Vrozená abnormalita, neoplazie nebo akutní trauma.
  5. Předchozí léčba nebo operace TMK.
  6. Jakýkoli zdravotní stav, který znemožňuje získání MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserová terapie
12 laserových sezení během 3 měsíců
Přístroj: Laserová terapie
epická modelová biolasa s výkonem 4W, vlnová délka 1800 J s kontinuálním laserovým režimem.
Ostatní jména:
  • nízkoúrovňová laserová terapie
  • Biolasový laserový přístroj
Aktivní komparátor: přední repoziční terapie dlahou
přední repoziční dlaha nošená 8 hodin v noci po dobu 3 měsíců
Přístroj: přední repoziční dlaha
tvrdá akrylová přední repoziční dlaha
Ostatní jména:
  • okluzní dlaha
  • TMD dlaha
Komparátor placeba: neaktivní laserová terapie
placebo laser pro 12 sezení po dobu 3 měsíců
Přístroj: neaktivní laserová terapie
falešný laser s neaktivním paprskem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti temporomandibulárního kloubu: hodnocena pomocí subjektivní vizuální analogové škály
Časové okno: 3 měsíce
aktuální úroveň bolesti temporomandibulárního kloubu hodnocená pomocí subjektivní vizuální analogové škály od 1 do 10 podle výzkumných diagnostických kritérií diagnostických listů temporomandibulárních poruch, nula znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nejhorší bolest
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cvaknutí: společný zvuk
Časové okno: 3 měsíce
kloubní zvuk., jedná se o binární měření hodnocené palpací ruky
3 měsíce
omezení pohybů dolní čelisti
Časové okno: 3 měsíce
otevření úst, měřeno mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků pomocí digitálního posuvného měřítka, pohyby pravé a levé čelisti, měřené od horní zubní středové linie k dolní zubní středové čáře pomocí digitálního posuvného měřítka.
3 měsíce
opětovné zachycení disku
Časové okno: 3 měsíce
změna morfologie a konfigurace kloubního disku pomocí dvourozměrných měření v prohlížeči DICOM, včetně lineárních i úhlových měření ve vztahu ke kartézským souřadnicím X a Y
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mona S Fayed, PHD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Universitye

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2015-02-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit