Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект лазерной терапии по сравнению с передним репозиционированием шины при лечении смещения диска с репозицией

2 июля 2018 г. обновлено: Nada Elzawahry, Cairo University

Влияние лазерного облучения на переднюю репозиционирующую шину при лечении смещения диска с репозицией: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

сравнение эффектов лазерной терапии с передним изменением положения шины и группы плацебо на клинические признаки и симптомы височно-нижнечелюстной дисфункции и оценка морфологии и конфигурации суставного диска с помощью магнитно-резонансной томографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

сравнить клинические эффекты лазерной терапии, оцененные с помощью исследовательских диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств, в группе, которая получила переднюю репозиционирующую шинную терапию, и в контрольной группе, которая получила плацебо-лазер. Диагностика смещения диска с репозицией проводилась с помощью магнитно-резонансной томографии до лечения. повторная оценка клинических и МРТ-данных проводилась через 3 мес наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с ВНЧС в виде смещения диска с редукцией, подтвержденной признаками и симптомами при клиническом обследовании и подтвержденной МРТ.
  2. Хорошее общее состояние здоровья: с медицинской точки зрения пациент не должен иметь каких-либо системных заболеваний или проблем со здоровьем.
  3. Взрослые пациенты от 18 лет и старше.
  4. Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
  5. Никакого предыдущего лечения или операции на ВНЧС.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с множественным отсутствием задних зубов.
  2. Мышечная боль из-за системного заболевания.
  3. Боль, связанная с зубами.
  4. Врожденная аномалия, неоплазия или острая травма.
  5. Предшествующее лечение или операция ВНЧС.
  6. Любое медицинское состояние, запрещающее получение МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазерная терапия
12 лазерных сеансов за 3 месяца
Устройство: Лазерная терапия
эпическая модель биолазы мощностью 4 Вт, длина волны 1800 Дж с непрерывным лазерным режимом.
Другие имена:
  • низкоинтенсивная лазерная терапия
  • Лазерный аппарат Биолаза
Активный компаратор: шинная терапия с передним изменением положения
передняя репозиционная шина, которую носят в течение 8 часов в ночное время в течение 3 месяцев
Устройство: передняя репозиционирующая шина
жесткая акриловая шина для изменения положения переднего отдела
Другие имена:
  • окклюзионная шина
  • Шина ВНЧС
Плацебо Компаратор: неактивная лазерная терапия
плацебо-лазер на 12 сеансов в течение 3 месяцев
Устройство: неактивная лазерная терапия
ложный лазер с неактивным лучом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли в височно-нижнечелюстном суставе: оценка по субъективной визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3 месяца
текущий уровень боли в височно-нижнечелюстном суставе, оцениваемый по субъективной визуально-аналоговой шкале от 1 до 10 в соответствии с исследовательскими диагностическими критериями диагностических листов височно-нижнечелюстных расстройств, ноль означает отсутствие боли, а 10 - сильную боль
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
щелчок: совместный звук
Временное ограничение: 3 месяца
суставной звук., это бинарное измерение, оцениваемое при пальпации руки
3 месяца
ограничение движений нижней челюсти
Временное ограничение: 3 месяца
открытие рта, измеренное между резцовыми краями верхних и нижних резцов с помощью цифрового штангенциркуля, движения правой и левой нижней челюсти, измеренные от средней линии верхних зубов до срединной линии нижних зубов с помощью цифрового штангенциркуля.
3 месяца
повторный захват диска
Временное ограничение: 3 месяца
изменение морфологии и конфигурации суставного диска с использованием двумерных измерений в программе просмотра DICOM, включая как линейные, так и угловые измерения относительно декартовых координат X и Y
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mona S Fayed, PHD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Universitye

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2015-02-25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться