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Efeito da terapia a laser versus tala de reposicionamento anterior no tratamento de deslocamento de disco com redução

2 de julho de 2018 atualizado por: Nada Elzawahry, Cairo University

Efeito da irradiação a laser versus tala de reposicionamento anterior no tratamento de deslocamento de disco com redução Um ensaio clínico randomizado controlado

comparando os efeitos da terapia a laser com tala de reposicionamento anterior e um grupo placebo em sinais e sintomas clínicos de disfunção temporo-mandibular e avaliando a morfologia e configuração do disco articular com ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

comparar os efeitos clínicos da terapia com laser avaliados com critérios diagnósticos de pesquisa de disfunção temporo-mandibular em um grupo que recebeu terapia com placa de reposicionamento anterior e um grupo controle que recebeu laser placebo. O diagnóstico de deslocamento de disco com redução foi feito com ressonância magnética antes do tratamento. a avaliação dos achados clínicos e de ressonância magnética foi novamente realizada após um período de observação de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes portadores de DTM na forma de deslocamento de disco com redução verificada pelos sinais e sintomas durante o exame clínico e confirmados pela ressonância magnética.
  2. Boa saúde geral: O paciente deve estar clinicamente livre de qualquer doença sistêmica ou problemas de saúde.
  3. Pacientes adultos com 18 anos ou mais.
  4. Sem tratamento ortodôntico prévio.
  5. Nenhum tratamento ou cirurgia anterior na ATM.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com múltiplos dentes posteriores ausentes.
  2. Dor muscular devido a doença sistêmica.
  3. Dor relacionada com os dentes.
  4. Anomalia congênita, neoplasia ou trauma agudo.
  5. Tratamento ou cirurgia anterior da ATM.
  6. Qualquer condição médica que proíba a aquisição de ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laserterapia
12 sessões de laser em 3 meses
Dispositivo: Laserterapia
modelo épico biolase com uma saída de 4 W, comprimento de onda de 1800 J com um modo Laser contínuo.
Outros nomes:
  • Laserterapia de baixa intensidade
  • Dispositivo a laser Biolase
Comparador Ativo: terapia de tala de reposicionamento anterior
tala de reposicionamento anterior usada por 8 horas durante a noite por 3 meses
Dispositivo: tala de reposicionamento anterior
tala de reposicionamento anterior de acrílico duro
Outros nomes:
  • placa oclusal
  • Tala para DTM
Comparador de Placebo: terapia a laser inativa
laser placebo por 12 sessões durante 3 meses
Dispositivo: Laserterapia inativa
Laser simulado, com feixe inativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor na articulação temporomandibular: avaliado por meio da escala visual analógica subjetiva
Prazo: 3 meses
nível atual de dor na articulação temporomandibular avaliado por meio de escala visual analógica subjetiva de 1 a 10 de acordo com os critérios de diagnóstico de pesquisa das folhas de diagnóstico de disfunção temporomandibular, zero indica nenhuma dor, enquanto 10 indica a pior dor
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
clique: som comum
Prazo: 3 meses
som articular., é uma medida binária avaliada pela palpação da mão
3 meses
limitação dos movimentos mandibulares
Prazo: 3 meses
abertura bucal, medida entre as bordas incisais dos incisivos superiores e inferiores usando um paquímetro digital, movimentos mandibulares direito e esquerdo, medidos da linha média dentária superior à linha média dentária inferior usando um paquímetro digital.
3 meses
recaptura de disco
Prazo: 3 meses
alteração na morfologia e configuração do disco articular usando medições bidimensionais em um software visualizador DICOM, incluindo medições lineares e angulares em relação às coordenadas cartesianas X e Y
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mona S Fayed, PHD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Universitye

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2015-02-25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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