Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Lasertherapie im Vergleich zur vorderen Repositionierungsschiene bei der Behandlung von Bandscheibenverlagerungen mit Reposition

2. Juli 2018 aktualisiert von: Nada Elzawahry, Cairo University

Wirkung der Laserbestrahlung im Vergleich zur vorderen Repositionsschiene bei der Behandlung von Bandscheibenverlagerungen mit Reduktion Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Vergleich der Auswirkungen der Lasertherapie mit einer anterioren Repositionierungsschiene und einer Placebogruppe auf klinische Anzeichen und Symptome einer Kiefergelenksstörung und Beurteilung der Morphologie und Konfiguration der Gelenkscheibe mittels Magnetresonanztomographie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der klinischen Wirkungen der Lasertherapie anhand forschungsdiagnostischer Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen mit einer Gruppe, die eine anteriore Repositionierungsschienentherapie erhielt, und einer Kontrollgruppe, die einen Placebo-Laser erhielt. Die Diagnose einer Bandscheibenverschiebung mit Reduktion wurde vor der Behandlung mittels Magnetresonanztomographie gestellt. Die Beurteilung der klinischen und MRT-Befunde erfolgte erneut nach einem Beobachtungszeitraum von 3 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit CMD in Form einer Bandscheibenverlagerung mit Verkleinerung, wie durch Anzeichen und Symptome während der klinischen Untersuchung bestätigt und durch die MRT bestätigt.
  2. Guter allgemeiner Gesundheitszustand: Der Patient muss medizinisch frei von systemischen Erkrankungen oder Gesundheitsproblemen sein.
  3. Erwachsene Patienten ab 18 Jahren.
  4. Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
  5. Keine vorherige Kiefergelenksbehandlung oder Operation.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit mehreren fehlenden Seitenzähnen.
  2. Muskelschmerzen aufgrund einer systemischen Erkrankung.
  3. Zahnbedingte Schmerzen.
  4. Angeborene Anomalie, Neoplasie oder akutes Trauma.
  5. Vorherige Kiefergelenksbehandlung oder -operation.
  6. Jeder medizinische Zustand, der eine MRT-Aufnahme verbietet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lasertherapie
12 Lasersitzungen über 3 Monate
Gerät: Lasertherapie
Episches Modell der Biolase mit einer Leistung von 4 W, einer Wellenlänge von 1800 J und einem kontinuierlichen Lasermodus.
Andere Namen:
  • Low-Level-Lasertherapie
  • Biolase-Lasergerät
Aktiver Komparator: vordere Repositionierungsschienentherapie
Vordere Repositionsschiene, die 3 Monate lang 8 Stunden lang nachts getragen wurde
Gerät: vordere Repositionsschiene
Anteriore Repositionierungsschiene aus hartem Acryl
Andere Namen:
  • Okklusionsschiene
  • CMD-Schiene
Placebo-Komparator: inaktive Lasertherapie
Placebo-Laser für 12 Sitzungen über 3 Monate
Gerät: inaktive Lasertherapie
Scheinlaser mit inaktivem Strahl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Kiefergelenkschmerzen: Bewertet anhand einer subjektiven visuellen Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate
Aktuelles Ausmaß der Kiefergelenkschmerzen, bewertet anhand einer subjektiven visuellen Analogskala von 1 bis 10 gemäß den forschungsdiagnostischen Kriterien für Diagnosebögen für Kiefergelenkserkrankungen. Null bedeutet keine Schmerzen, während 10 die schlimmsten Schmerzen anzeigt
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klicken: gemeinsamer Ton
Zeitfenster: 3 Monate
Gelenkgeräusch. Dabei handelt es sich um eine binäre Messung, die durch Abtasten mit der Hand beurteilt wird
3 Monate
Einschränkung der Unterkieferbewegungen
Zeitfenster: 3 Monate
Mundöffnung, gemessen zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Schneidezähne mit einem digitalen Messschieber, Bewegungen des rechten und linken Unterkiefers, gemessen von der oberen Zahnmittellinie bis zur unteren Zahnmittellinie mit einem digitalen Messschieber.
3 Monate
Disc-Wiederaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Morphologie und Konfiguration der Gelenkscheibe mithilfe zweidimensionaler Messungen auf einer DICOM-Viewer-Software, einschließlich linearer und Winkelmessungen in Bezug auf die kartesischen Koordinaten X und Y
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Mona S Fayed, PHD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Universitye

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2015-02-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren