Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserterapian vaikutus etummaiseen uudelleenasemointilastaan ​​välilevyn siirtymän hoidossa vähentämällä

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Nada Elzawahry, Cairo University

Lasersäteilytyksen vaikutus etummaiseen uudelleenasemointilastaan ​​levyn siirtymän hoidossa vähentämällä Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

verrataan laserhoidon vaikutuksia etummaiseen uudelleenasemointilastaan ​​ja plaseboryhmään temporo-leuan toimintahäiriön kliinisiin merkkeihin ja oireisiin ja nivellevyjen morfologian ja konfiguraation arvioiminen magneettikuvauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

verrata laserhoidon kliinisiä vaikutuksia temporo-leuan sairauksien tutkimusdiagnostisilla kriteereillä arvioituun ryhmään, joka sai etuosan uudelleenasentoitavaa lasta, ja kontrolliryhmään, joka sai lumelasia. Levyn siirtymän ja pienenemisen diagnoosi tehtiin magneettikuvauksella ennen hoitoa. kliinisten löydösten ja MRI-löydösten arviointi suoritettiin uudelleen 3 kuukauden tarkkailujakson jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on TMD levyn siirtymän muodossa ja vähentynyt kliinisen tutkimuksen aikana havaittujen merkkien ja oireiden perusteella ja magneettikuvauksessa.
  2. Hyvä yleinen terveys: Potilaan on oltava lääketieteellisesti vapaa kaikista systeemisistä sairauksista tai terveysongelmista.
  3. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat.
  4. Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
  5. Ei aikaisempaa TMJ-hoitoa tai leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on useita puuttuvia takahampaita.
  2. Lihaskipu systeemisestä sairaudesta.
  3. Hammashoitoon liittyvä kipu.
  4. Synnynnäinen poikkeavuus, neoplasia tai akuutti trauma.
  5. Aiempi TMJ-hoito tai -leikkaus.
  6. Mikä tahansa sairaus, joka estää MRI-kuvauksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laserterapia
12 laseristuntoa 3 kuukauden aikana
Laite: Laserterapia
eeppinen mallibiolaasi, jonka teho on 4W, aallonpituus 1800 J jatkuvalla lasertilassa.
Muut nimet:
  • matalan tason laserhoito
  • Biolase laserlaite
Active Comparator: anterior uudelleensijoittuva lastan hoito
Anterior uudelleensijoittuva lasta, jota on käytetty 8 tuntia yöaikaan 3 kuukauden ajan
Laite: anterior uudelleensijoittuva lasta
kovaa akryylia anterior uudelleenasennoitava lasta
Muut nimet:
  • okklusaalinen lasta
  • TMD lasta
Placebo Comparator: inaktiivinen laserhoito
lumelaseerilla 12 hoitokertaa 3 kuukauden aikana
Laite: inaktiivinen laserhoito
valelaser, inaktiivisella säteellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temporomandibulaarisen nivelkivun taso: arvioitu käyttämällä subjektiivista visuaalista analogiaasteikkoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
temporomandibulaarisen nivelkivun nykyinen taso, joka on arvioitu käyttämällä subjektiivista visuaalista analogia-asteikkoa 1-10 oikosulkusairauksien diagnostisten kriteerien mukaan, nolla tarkoittaa, ettei kipua, kun taas 10 tarkoittaa pahinta kipua
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
napsautus: yhteisääni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
nivelääni., se on binäärimitta, joka arvioidaan käsin tunnustelulla
3 kuukautta
alaleuan liikkeiden rajoittaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
suun aukko mitattuna ylempien ja alempien etuhampaiden inkisaalisten reunojen välistä digitaalisella työntösatalla, oikean ja vasemman alaleuan liikkeet mitattuna ylemmästä hampaiden keskiviivasta alempaan hampaan keskiviivaan käyttämällä digitaalista sataa.
3 kuukautta
levyn talteenotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
muutos nivellevyn morfologiassa ja konfiguraatiossa käyttämällä kaksiulotteisia mittauksia DICOM-katseluohjelmalla, mukaan lukien sekä lineaariset että kulmamittaukset suorakulmaisten koordinaattien X ja Y suhteen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mona S Fayed, PHD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Universitye

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2015-02-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Kliiniset tutkimukset Laserterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa