Effet de la thérapie au laser par rapport à l'attelle de repositionnement antérieur dans le traitement du déplacement discal avec réduction
2 juillet 2018 mis à jour par: Nada Elzawahry, Cairo University
Effet de l'irradiation au laser par rapport à l'attelle de repositionnement antérieur dans le traitement du déplacement du disque avec réduction Un essai clinique contrôlé randomisé
comparant les effets de la thérapie au laser avec une attelle de repositionnement antérieure et un groupe placebo sur les signes cliniques et les symptômes de dysfonctionnement temporo-mandibulaire et évaluant la morphologie et la configuration du disque articulaire avec l'imagerie par résonance magnétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
comparer les effets cliniques de la thérapie au laser tels qu'évalués avec les critères de diagnostic de recherche des troubles temporo-mandibulaires à un groupe ayant reçu une thérapie par attelle de repositionnement antérieur et à un groupe témoin ayant reçu un laser placebo.
Le diagnostic de déplacement discal avec réduction a été réalisé par imagerie par résonance magnétique avant le traitement.
l'évaluation des résultats cliniques et IRM a de nouveau été effectuée après une période d'observation de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un TMD sous forme de déplacement du disque avec réduction, vérifié à partir des signes et symptômes lors de l'examen clinique et confirmé par l'IRM.
- Bon état de santé général : Le patient doit être médicalement indemne de toute maladie systémique ou problème de santé.
- Patients adultes de 18 ans et plus.
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
- Aucun traitement ou chirurgie antérieur de l'ATM.
Critère d'exclusion:
- Patients avec plusieurs dents postérieures manquantes.
- Douleur musculaire due à une maladie systémique.
- Douleur liée aux soins dentaires.
- Anomalie congénitale, néoplasie ou traumatisme aigu.
- Traitement antérieur ou chirurgie de l'ATM.
- Toute condition médicale qui interdit l'acquisition de l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie au laser
12 séances laser sur 3 mois
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biolase modèle épique avec une sortie de 4W, une longueur d'onde de 1800 J avec un mode laser continu.
Autres noms:
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Comparateur actif: thérapie par attelle de repositionnement antérieur
attelle de repositionnement antérieure portée 8 heures la nuit pendant 3 mois
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attelle de repositionnement antérieur en acrylique dur
Autres noms:
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Comparateur placebo: thérapie au laser inactive
laser placebo pendant 12 séances sur 3 mois
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faux laser, avec faisceau inactif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur articulaire temporo-mandibulaire : évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique subjective
Délai: 3 mois
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niveau actuel de douleur articulaire temporo-mandibulaire évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique subjective de 1 à 10 selon les critères de diagnostic de recherche des fiches de diagnostic des troubles temporo-mandibulaires, zéro indique l'absence de douleur, tandis que 10 indique la pire douleur
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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clic : son joint
Délai: 3 mois
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son articulaire., il s'agit d'une mesure binaire évaluée par palpation manuelle
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3 mois
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limitation des mouvements mandibulaires
Délai: 3 mois
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ouverture de la bouche, mesurée entre les bords incisifs des incisives supérieures et inférieures à l'aide d'un pied à coulisse numérique, mouvements mandibulaires droit et gauche, mesurés de la ligne médiane dentaire supérieure à la ligne médiane dentaire inférieure à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
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3 mois
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récupération de disque
Délai: 3 mois
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modification de la morphologie et de la configuration du disque articulaire à l'aide de mesures bidimensionnelles sur un logiciel de visualisation DICOM comprenant des mesures linéaires et angulaires par rapport aux coordonnées cartésiennes X et Y
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mona S Fayed, PHD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Universitye
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2018
Première publication (Réel)
3 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Agents anti-infectieux
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Agents kératolytiques
- Acide salicylique
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2015-02-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .