Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av laserterapi versus fremre reposisjoneringsskinne i behandling av diskforskyvning med reduksjon

2. juli 2018 oppdatert av: Nada Elzawahry, Cairo University

Effekt av laserbestråling versus fremre reposisjoneringsskinne ved behandling av diskusforskyvning med reduksjon En randomisert kontrollert klinisk studie

å sammenligne effekten av laserterapi med fremre reposisjoneringsskinne og en placebogruppe på kliniske tegn og symptomer på temporomandibulær funksjonsforstyrrelse og vurdere artikulær diskmorfologi og konfigurasjon med magnetisk resonansavbildning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

å sammenligne de kliniske effektene av laserterapi vurdert med forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser med en gruppe som mottok behandling med fremre reposisjoneringsskinne og en kontrollgruppe som fikk placebo-laser. Diagnose for skiveforskyvning med reduksjon ble utført med magnetisk resonansavbildning før behandling. vurdering av de kliniske funnene og MR-funnene ble igjen utført etter en 3 måneders observasjonsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med TMD i form av skiveforskyvning med reduksjon som bekreftet fra tegn og symptomer under klinisk undersøkelse og bekreftet fra MR.
  2. God generell helse: Pasienten må være medisinsk fri for systemisk sykdom eller helseproblemer.
  3. Voksne pasienter 18 år og oppover.
  4. Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
  5. Ingen tidligere TMJ-behandling eller kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med flere manglende bakre tenner.
  2. Muskelsmerter på grunn av systemisk sykdom.
  3. Tannrelatert smerte.
  4. Medfødt abnormitet, neoplasi eller akutt traume.
  5. Tidligere TMJ-behandling eller kirurgi.
  6. Enhver medisinsk tilstand som forbyr MR-innsamling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserterapi
12 laserøkter over 3 måneder
Enhet: Laserterapi
episk modellbiolase med en effekt på 4W, 1800 J bølgelengde med en kontinuerlig lasermodus.
Andre navn:
  • lavnivå laserterapi
  • Biolase laser enhet
Aktiv komparator: fremre reposisjoneringsskinneterapi
fremre reposisjoneringsskinne brukt i 8 timer om natten i 3 måneder
Enhet: fremre reposisjoneringsskinne
hard akryl fremre reposisjoneringsskinne
Andre navn:
  • okklusal skinne
  • TMD skinne
Placebo komparator: inaktiv laserterapi
placebolaser i 12 økter over 3 måneder
Enhet: inaktiv laserterapi
sham Laser, med inaktiv stråle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av temporomandibulære leddsmerter: vurdert ved bruk av subjektiv visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
nåværende nivå av temporomandibulære leddsmerter vurdert ved bruk av subjektiv visuell analog skala fra 1 til 10 i henhold til forskningsdiagnostiske kriteriene for temporomandibulære lidelser diagnoseark, null indikerer ingen smerte, mens 10 indikerer den verste smerten
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klikk: felles lyd
Tidsramme: 3 måneder
leddlyd., det er en binær måling vurdert ved håndpalpering
3 måneder
begrensning av mandibulære bevegelser
Tidsramme: 3 måneder
munnåpning, målt mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner ved hjelp av en digital skyvelære, høyre og venstre underkjevebevegelser, målt fra øvre dental midtlinje til nedre dental midtlinje ved hjelp av en digital skyvelære.
3 måneder
gjenfangst av plate
Tidsramme: 3 måneder
endring i artikulær platemorfologi og konfigurasjon ved bruk av todimensjonale målinger på en DICOM-visningsprogramvare inkludert både lineære og vinkelmålinger i forhold til kartesiske koordinater X og Y
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Mona S Fayed, PHD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Universitye

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2015-02-25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere