Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af laserterapi versus anterior repositioneringsskinne ved behandling af diskusforskydning med reduktion

2. juli 2018 opdateret af: Nada Elzawahry, Cairo University

Effekt af laserbestråling versus anterior repositioneringsskinne ved behandling af diskusforskydning med reduktion Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

sammenligning af virkningerne af laserterapi med anterior repositioneringsskinne og en placebogruppe på kliniske tegn og symptomer på temporomandibulær disfunktion og vurdering af artikulær diskmorfologi og konfiguration med magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

at sammenligne de kliniske effekter af laserterapi som vurderet med forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser med en gruppe, der modtog behandling med anterior repositionerende skinne, og en kontrolgruppe, der fik placebo-laser. Diagnose for diskusforskydning med reduktion blev udført med magnetisk resonansbilleddannelse før behandling. vurdering af de kliniske og MR-fund blev igen udført efter en 3 måneders observationsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med TMD i form af diskusforskydning med reduktion som verificeret ud fra tegn og symptomer under klinisk undersøgelse og bekræftet fra MR.
  2. Godt generelt helbred: Patienten skal være medicinsk fri for enhver systemisk sygdom eller helbredsproblemer.
  3. Voksne patienter 18 år og derover.
  4. Ingen tidligere ortodontisk behandling.
  5. Ingen tidligere TMJ-behandling eller operation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med flere manglende bagtænder.
  2. Muskelsmerter på grund af systemisk sygdom.
  3. Tandrelateret smerte.
  4. Medfødt abnormitet, neoplasi eller akut traume.
  5. Tidligere TMJ-behandling eller operation.
  6. Enhver medicinsk tilstand, der forbyder MRI-optagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserterapi
12 lasersessioner over 3 måneder
Enhed: Laserterapi
episk model biolase med en effekt på 4W, 1800 J bølgelængde med en kontinuerlig lasertilstand.
Andre navne:
  • laserterapi på lavt niveau
  • Biolase laserapparat
Aktiv komparator: anterior repositioning skinne terapi
anterior repositioneringsskinne båret i 8 timer om natten i 3 måneder
Enhed: forreste repositioneringsskinne
hård akryl anterior repositioneringsskinne
Andre navne:
  • okklusal skinne
  • TMD skinne
Placebo komparator: inaktiv laserterapi
placebo laser i 12 sessioner over 3 måneder
Enhed: inaktiv laserterapi
sham Laser, med inaktiv stråle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af temporomandibulære ledsmerter: vurderet ved brug af subjektiv visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
det aktuelle niveau af temporomandibulære ledsmerter vurderet ved brug af subjektiv visuel analog skala fra 1 til 10 i henhold til forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser diagnostiske ark, nul indikerer ingen smerte, mens 10 indikerer den værste smerte
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klik: ledlyd
Tidsramme: 3 måneder
ledlyd., det er en binær måling vurderet ved håndpalpering
3 måneder
begrænsning af mandibular bevægelser
Tidsramme: 3 måneder
mundåbning, målt mellem incisale kanter af øvre og nedre fortænder ved hjælp af en digital skydelære, højre og venstre mandibular bevægelser, målt fra øvre dental midtlinje til nedre dental midtlinje ved hjælp af en digital skydelære.
3 måneder
genindfangning af disk
Tidsramme: 3 måneder
ændring i artikulær diskmorfologi og konfiguration ved hjælp af todimensionelle målinger på en DICOM-fremvisersoftware inklusive både lineære og vinkelmålinger i forhold til kartesiske koordinater X og Y
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Mona S Fayed, PHD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Universitye

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2015-02-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner