Efecto de la terapia con láser frente a la férula de reposicionamiento anterior en el tratamiento del desplazamiento discal con reducción
2 de julio de 2018 actualizado por: Nada Elzawahry, Cairo University
Efecto de la irradiación con láser versus férula de reposicionamiento anterior en el tratamiento del desplazamiento del disco con reducción Un ensayo clínico controlado aleatorio
comparar los efectos de la terapia con láser con férula de reposicionamiento anterior y un grupo de placebo en los signos y síntomas clínicos de disfunción temporomandibular y evaluar la morfología y configuración del disco articular con imágenes de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
comparar los efectos clínicos de la terapia con láser evaluados con los criterios de diagnóstico de investigación de los trastornos temporomandibulares con un grupo que recibió una terapia con férula de reposicionamiento anterior y un grupo de control que recibió un placebo con láser.
El diagnóstico de desplazamiento del disco con reducción se realizó con imágenes de resonancia magnética antes del tratamiento.
la evaluación de los hallazgos clínicos y de resonancia magnética se realizó nuevamente después de un período de observación de 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DTM en forma de desplazamiento del disco con reducción verificada a partir de signos y síntomas durante el examen clínico y confirmada por resonancia magnética.
- Buena salud general: El paciente debe estar médicamente libre de cualquier enfermedad sistémica o problema de salud.
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Sin tratamiento o cirugía previa de ATM.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con múltiples dientes posteriores faltantes.
- Dolor muscular debido a enfermedad sistémica.
- Dolor relacionado con la dentición.
- Anomalía congénita, neoplasia o trauma agudo.
- Tratamiento o cirugía anterior de ATM.
- Cualquier condición médica que prohíba la adquisición de MRI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia con láser
12 sesiones de láser en 3 meses
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modelo épico biolasa con una salida de 4W, 1800 J de longitud de onda con un modo de láser continuo.
Otros nombres:
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Comparador activo: terapia de férula de reposicionamiento anterior
férula de reposicionamiento anterior usada durante 8 horas durante la noche durante 3 meses
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férula de reposicionamiento anterior de acrílico duro
Otros nombres:
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Comparador de placebos: terapia con láser inactivo
láser placebo durante 12 sesiones durante 3 meses
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Láser simulado, con haz inactivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor en la articulación temporomandibular: evaluado mediante el uso de una escala analógica visual subjetiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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nivel actual de dolor en la articulación temporomandibular evaluado mediante el uso de una escala analógica visual subjetiva del 1 al 10 de acuerdo con los criterios de diagnóstico de investigación de las hojas de diagnóstico de los trastornos temporomandibulares, cero indica ausencia de dolor, mientras que 10 indica el peor dolor
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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clic: sonido conjunto
Periodo de tiempo: 3 meses
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sonido articular., es una medida binaria evaluada por palpación manual
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3 meses
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limitación de los movimientos mandibulares
Periodo de tiempo: 3 meses
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apertura de la boca, medida entre los bordes incisales de los incisivos superiores e inferiores con un calibrador digital, movimientos mandibulares derecho e izquierdo, medidos desde la línea media dental superior a la línea media dental inferior con un calibrador digital.
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3 meses
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recuperación de disco
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio en la morfología y configuración del disco articular utilizando mediciones bidimensionales en un software de visualización DICOM que incluye mediciones tanto lineales como angulares en relación con las coordenadas cartesianas X e Y
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mona S Fayed, PHD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Universitye
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2015-02-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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