Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii laserowej w porównaniu z przednią szyną repozycjonującą w leczeniu przemieszczenia dysku z redukcją

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Nada Elzawahry, Cairo University

Wpływ napromieniowania laserowego w porównaniu z przednią szyną repozycjonującą w leczeniu przemieszczenia krążka międzykręgowego z redukcją Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

porównanie wpływu terapii laserowej z przednią szyną repozycjonującą i grupą placebo na kliniczne oznaki i objawy dysfunkcji skroniowo-żuchwowej oraz ocena morfologii i konfiguracji krążka stawowego za pomocą rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

porównanie efektów klinicznych laseroterapii ocenianych za pomocą badawczych kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych z grupą, która otrzymała przednią szynę repozycjonującą i grupą kontrolną, która otrzymała placebo Laser. Diagnozę przemieszczenia dysku z redukcją przeprowadzono przed leczeniem za pomocą rezonansu magnetycznego. ocenę wyników klinicznych i MRI przeprowadzono ponownie po 3-miesięcznym okresie obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z TMD w postaci przemieszczenia dysku z redukcją, co potwierdzono na podstawie objawów przedmiotowych i podmiotowych podczas badania klinicznego i potwierdzono na podstawie MRI.
  2. Dobry ogólny stan zdrowia: Pacjent musi być medycznie wolny od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych lub problemów zdrowotnych.
  3. Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  4. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
  5. Brak wcześniejszego leczenia lub operacji TMJ.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wieloma brakującymi zębami tylnymi.
  2. Ból mięśni spowodowany chorobą ogólnoustrojową.
  3. Ból związany z zębami.
  4. Wrodzona nieprawidłowość, nowotwór lub ostry uraz.
  5. Poprzednie leczenie lub operacja TMJ.
  6. Każdy stan chorobowy, który zabrania akwizycji MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia laserowa
12 sesji laserowych w ciągu 3 miesięcy
Urządzenie: Terapia laserowa
epicki model biolase o mocy 4W, długości fali 1800 J z ciągłym trybem Laser.
Inne nazwy:
  • Laseroterapia niskiego poziomu
  • Urządzenie laserowe Biolase
Aktywny komparator: przednia terapia szyną repozycjonującą
przednia szyna repozycjonująca noszona przez 8 godzin w porze nocnej przez 3 miesiące
Urządzenie: przednia szyna repozycjonująca
twarda akrylowa szyna do repozycjonowania przedniego
Inne nazwy:
  • szyna okluzyjna
  • Szyna TMD
Komparator placebo: laseroterapia nieaktywna
laser placebo przez 12 sesji w ciągu 3 miesięcy
Urządzenie: nieaktywna Terapia laserowa
pozorowany Laser z nieaktywną wiązką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu stawów skroniowo-żuchwowych: oceniany za pomocą subiektywnej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
aktualny poziom dolegliwości bólowych stawu skroniowo-żuchwowego oceniany subiektywną wizualną skalą analogową od 1 do 10 według kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych arkuszy diagnostycznych, zero oznacza brak bólu, a 10 ból najsilniejszy
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kliknij: wspólny dźwięk
Ramy czasowe: 3 miesiące
dźwięk stawu, jest to pomiar binarny oceniany na podstawie badania palpacyjnego dłoni
3 miesiące
ograniczenie ruchów żuchwy
Ramy czasowe: 3 miesiące
rozwarcie ust, mierzone między krawędziami siecznymi górnych i dolnych siekaczy za pomocą suwmiarki cyfrowej, ruchy prawej i lewej żuchwy, mierzone od górnej linii środkowej zębowej do dolnej linii środkowej zębowej za pomocą suwmiarki cyfrowej.
3 miesiące
odzyskanie dysku
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana morfologii i konfiguracji krążka stawowego za pomocą dwuwymiarowych pomiarów w oprogramowaniu DICOM viewer, w tym zarówno pomiarów liniowych, jak i kątowych w odniesieniu do współrzędnych kartezjańskich X i Y
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mona S Fayed, PHD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Universitye

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2015-02-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj