카이로프랙틱 치료에 대한 척추통증과 자율신경 반응 (SPARC)
척추 도수치료가 심박변이도와 통증에 미치는 영향과 조건부 통증조절의 예측가치
연구 개요
상세 설명
이전에는 척추 도수치료(Spine Manipulative Therapy, SMT)가 근육 긴장과 관절 이동성을 정상화함으로써 근육과 관절 기능의 회복에 기계적으로 영향을 미치는 것으로 생각되었습니다. 그러나 최근 연구에서는 SMT가 들어오는/상승하는 통증 신호 및/또는 중추 통증 조절 메커니즘의 흥분성에 영향을 미칠 수 있다고 제안했습니다. 만성 목/어깨 통증이 있는 사람은 자율신경계(ANS) 장애가 있는 것으로 밝혀졌습니다. ANS의 변화와 임상 환경에서 수행되는 일련의 치료에서 통증 변화와의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 다기관 무작위 통제 임상 시험은 근골격계 문제에 대해 물리치료사와 척추 지압사 모두 상담을 받는 복합 1차 진료 클리닉에서 수행되어 환자가 미리 원하는 치료 양식의 선택 편향을 최소화합니다.
주제는 자체 선택 또는 지역의 일반 개업의 추천을 통해 지속적 또는 재발성 목 통증(NP)에 대한 치료를 원하는 환자 중에서 모집됩니다. 목표는 2주간의 치료 요법 동안 NP에 대한 두 가지 잘 알려진 개입인 스트레칭 운동 단독과 비교하여 SMT 및 스트레칭 운동의 효과를 연구하는 것입니다.
주요 결과는 자율 신경계의 활동(심박 변이도(HRV)뿐만 아니라 조절 통증 조절(CPM)도 측정됩니다. HRV 및 CPM은 세 번째 치료 전과 네 번째 치료 후 기준선에서 측정됩니다.
주관적 통증 경험은 치료 2주 동안과 개입 기간이 끝난 후 2개월 동안 평가에서 질문한 통증 강도와 통증의 정서적 질에 접근하는 두 가지 다른 도구를 사용하여 조사됩니다.
고도로 구조화된 데이터 수집 절차는 이러한 질문에 답할 수 있는 신뢰할 수 있는 데이터를 제공해야 합니다. 이 연구는 정상적인 임상 절차를 활용하여 결과의 전이성을 지원해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 171 77
- Karolinska Institutet
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Stockholm, 스웨덴
- Danvik Kiropraktik och Rehab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 18년,
- 스웨덴어를 읽고 이해할 수 있으며,
- 지속성 또는 재발성 목 통증(6개월 이상의 현재 에피소드 지속 기간 및 이전 NP 에피소드 최소 1회),
- 지난 3개월 동안 카이로프랙틱 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 심박 변이도 측정에 영향을 미치는 상태 또는 약물(심혈관 질환, 당뇨병, 임신, 비만, 현재 진통제, 스테로이드 또는 항우울제 사용),
- 수동 치료에 대한 모든 금기 사항(통증을 심각하게 악화시킬 수 있는 모든 것(예: 염증 상태) 또는 신호 뇌혈관 손상(이전 낙하 공격 또는 최근 새로운 두통 또는 현기증 에피소드)).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입
스트레칭과 척추 도수 치료
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피험자는 목과 등 위쪽 근육을 위해 점차적으로 어려운 일련의 스트레칭 운동을 수행하도록 지시를 받습니다.
또한, 피험자는 척추 조작 요법으로 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
스트레칭
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피험자는 목과 등 위쪽 근육을 위해 점차적으로 어려운 일련의 스트레칭 운동을 수행하도록 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도의 변화
기간: 2주, 기준선-2주 간의 변화 보고
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심박동 간의 변동성은 심장 리듬에 대한 부교감신경 및 교감신경 조절의 지표입니다.
이는 심전도(ECG) 상의 두 R파 사이의 시간으로 측정되며, 단위는 ms(밀리초)입니다.
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2주, 기준선-2주 간의 변화 보고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조건부 통증 조절의 변화, 두 조건 간 통증 강도의 차이로 측정됨.
기간: 테스트는 기준선에서 수행되며 2주 후에 다시 수행되며, 결과는 이 두 점수 간의 차이입니다.
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조건화 통증 조절은 엄지 압박기와 냉수 자극 검사를 사용하여 평가됩니다.
통증은 숫자 평정 척도로 평가되며, 10(참을 수 없는 통증)에서 0(통증 없음)까지의 범위를 가집니다.
결과는 이 두 측정값 간의 차이입니다.
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테스트는 기준선에서 수행되며 2주 후에 다시 수행되며, 결과는 이 두 점수 간의 차이입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화
기간: 2주 동안, 통증 강도는 기준선에서 평가되며 2주 후에 다시 평가되어 그 차이를 결과로 삼습니다.
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자기 보고, 숫자 평가 척도(0-10) 사용.
높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
결과는 기준선과 2주 후에 측정된 점수 간의 차이입니다.
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2주 동안, 통증 강도는 기준선에서 평가되며 2주 후에 다시 평가되어 그 차이를 결과로 삼습니다.
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장애 점수 변화
기간: 2주
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Neck Disability Index(질문 10개, 응답 옵션 1-6, 요약 점수, 점수가 높을수록 더 높은 장애를 나타냄), 기준선과 2주 추적 관찰 시점에 보고됨.
측정치는 이 두 점수 간의 차이임
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2주
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일반적인 부작용
기간: 1주
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일반적인 부작용에 대한 설명과 빈도, 문자 메시지를 사용한 단일 질문을 통해 수집된 데이터. 따라서 참가자들은 자신의 부작용을 기술하였으며, 이는 범주화되어 계산되었습니다. |
1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Iben Axén, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Galaasen Bakken A, Eklund A, Oksanen A, Axen I. The response to individualized treatment after a standardized treatment protocol among neck pain sufferers: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2025 Apr 11;33(1):13. doi: 10.1186/s12998-025-00579-y.
- Bakken AG, Eklund A, Warnqvist A, O'Neill S, Hallman DM, Axen I. Are changes in pain associated with changes in heart rate variability in patients treated for recurrent or persistent neck pain? BMC Musculoskelet Disord. 2022 Oct 4;23(1):895. doi: 10.1186/s12891-022-05842-4.
- Galaasen Bakken A, Eklund A, Hallman DM, Axen I. The effect of spinal manipulative therapy and home stretching exercises on heart rate variability in patients with persistent or recurrent neck pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2021 Nov 29;29(1):48. doi: 10.1186/s12998-021-00406-0.
- Bakken AG, Eklund A, Warnqvist A, O'Neill S, Axen I. The effect of two weeks of spinal manipulative therapy and home stretching exercises on pain and disability in patients with persistent or recurrent neck pain; a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 27;22(1):903. doi: 10.1186/s12891-021-04772-x.
- Galaasen Bakken A, Axen I, Eklund A, O'Neill S. The effect of spinal manipulative therapy on heart rate variability and pain in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2019 Oct 12;20(1):590. doi: 10.1186/s13063-019-3678-8.
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