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후유리체절제술의 2단계 마취에 관한 연구

2018년 7월 2일 업데이트: Aier School of Ophthalmology, Central South University

유리체 후부 절제술 시 안구뒤마취, 안구주위마취, 국소결합결막하(2단계)마취의 전향적, 무작위, 단일마스크 비교

최소 침습 유리체 절제술(TAMIV) 대 안구주위 차단 대 안구후 차단을 위한 국소 마취 결합 결막하 마취(2단계 마취)를 포함한 국소 마취 접근법의 전향적, 무작위, 단일 마스크 비교

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 최소 침습 유리체 절제술을 위한 국소 마취 결합 결막하 마취(2단계 마취) 방법: 이 전향적, 무작위 단일 맹검 임상 추적은 Shanghai Aier Eye Hospital에서 수행됩니다. 망막 유리체 질환 환자 60명을 선별하여 무작위로 3개 그룹으로 나누어 25게이지 유리체 절제술을 시행합니다. 그룹 1은 2단계 마취를 사용하는 반면 그룹 2는 안구뒤 마취를 사용하고 그룹 3은 안구주위 마취를 사용합니다. 5점 Visual Analogue Pain Scale은 수술 중 환자의 통증 점수와 외과 의사의 용이성을 평가하는 데 사용됩니다. 따라서 모든 합병증이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Wensheng Li
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR);
  • 유리체 출혈(VH);
  • 망막 박리(RD);
  • 망막정맥폐쇄(RVO);
  • 기타 질환(특발성 황반원공, 황반주름 및 고도 근시 황반병증);
  • 실리콘 오일로 채워진 눈.

제외 기준:

  • 의사소통 문제;
  • 아미드계 국소 마취제에 대한 알레르기;
  • 유리체 망막 수술 또는 안와 수술의 병력;
  • 안와 기형;
  • 상공막 부속 수술로;
  • 외상;
  • 각막염;
  • 결막염 및 활동성 포도막염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 구후마취 그룹
구후 공간에 2% 리도카인 4ml 주입
절차: 구후마취
구후 공간에 2% 리도카인 4ml 주입
활성 비교기: 눈 주위 마취 그룹
눈 주위 공간에 2% 리도카인 4~8ml 주입
절차: 안구주위 마취
눈 주위 공간에 2% 리도카인 4~8ml 주입
실험적: 두 단계 마취 그룹
0.5% 프로파라카인 하이드로클로라이드 방울로 3회 마취된 결막 막다른 골목 + 2% 리도카인 0.6 ~ 0.8ml 결막하 주사
절차: 두 단계 마취
0.5% 프로파라카인 하이드로클로라이드 방울로 3회 마취된 결막 막다른 골목 + 2% 리도카인 0.6 ~ 0.8ml 결막하 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 중
5점 Visual Analogue Pain Scale(VAPS): 등급 1: 통증이나 불편함이 없음; 등급 2: 경미한 통증 또는 불편함; 3등급: 중등도의 통증 또는 불편함; 등급 4: 심한 통증 또는 불편;
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 의사의 용이성
기간: 수술 중
등급 1: 불편함 없음; 등급 2: 경미한 불쾌감; 등급 3: 중간 정도의 불편함; 등급 4: 심한 불쾌감;
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aier School of Ophthalmology, Central South University

수사관

  • 연구 책임자: Wensheng Li, Shanghai Aier Eye Hosptial

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 2일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHIRB2018013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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